감기에 대한 HLNatural Immune Supplement의 영향
2021년 11월 5일 업데이트: Hawthorne Effect Inc.
감기를 앓고 있는 성인의 감기 증상 기간 감소에 대한 HLNatural, Inc. 면역 지원 제품의 영향 평가
질병통제예방센터(CDC)에 따르면 성인은 1년에 평균 2~3번의 감기에 걸립니다.
대부분의 감기는 약 7-10일 동안 지속됩니다.
감기의 증상에는 기침, 인후통, 콧물, 몸살, 열, 두통 및 피로가 포함될 수 있습니다.
감기는 출근, 수면 방해 및 일상 활동과 같은 활동에 영향을 미칠 수 있습니다.
테스트 제품에는 감기 징후가 있을 때 물에 섭취할 수 있도록 분말로 결합된 모든 천연 성분이 포함되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
감기가 시작되면 드링크 믹스 제품 1팩을 6-8oz에 섞습니다. 뜨거운 물. 증상이 사라질 때까지 또는 18일 동안 하루에 두 번 드링크 믹스를 마십니다.
- 선별 조사를 완료합니다.
- 승인되면 eConsent에 서명합니다.
- 기본 설문 조사, 인구 통계 양식, 약물 및 보조제 양식을 작성하십시오.
- 테스트 제품을 받고 연구 포털에 로그인하여 보충 영수증 양식을 작성하십시오. 이것은 이 연구에 대한 참여의 시작을 표시합니다.
- 감기에 걸리면 증상 설문 조사를 완료하십시오.
- 테스트 제품을 가져 가라.
- 테스트 제품을 복용한 후 언제든지 부작용이나 부작용을 기록하십시오.
- 감기가 진행되는 동안 매일 추가 약이나 보충제를 복용했는지 기록하십시오.
- 모든 최종 부작용을 기록하고 종료 양식을 작성하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Lafayette, California, 미국, 94549
- Hawthorne Effect, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강 상태가 양호하고 감기 증상이 나타날 때 증상의 지속 기간을 줄이기 위해 약초 요법을 찾고 있는 일반 인구의 성인 후보자. 참가자는 선별 설문지에서 질문한 건강 상태를 보고하지 않으면 건강 상태가 양호한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 시험에서 처음 감기를 경험하는 동안 시험 제품을 사용하지 않으려 함
다음과 같은 건강 상태가 있습니다.
- 만성 계절성 알레르기
- 다음 성분에 대한 알레르기: 에키네시아, 아이비 추출물, 카무카무, 비타민 C, 생강, 심황, 아연 또는 구아 검, 몽크 과일, 구연산, 천연 향료에 대한 알려진 알레르기.
- 천식
- 현재 감기 감염
- 현재 항균제 또는 항바이러스제를 복용 중
- 음주량 주 7잔 이상 또는 1회 3잔 이상
- 일상적인 기분전환용 약물 사용
- 만성 신장 질환
- 만성 간 질환
- 알려진 자가면역 또는 면역결핍 질환
- 치료 중인 아토피 또는 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HL자연 면역 코호트
HLNatural Immune 보충제에 대한 한 팔 가상 연구 관찰
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비타민C, 에키네시아, 담쟁이덩굴추출물, 아연, 생강, 강황을 물과 혼합한 분말 형태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HLNatural Supplement를 섭취하는 동안 감기 증상의 자유의 결과
기간: 감기 증상이 시작되면 18일 동안 증상을 측정하거나 증상이 해결되면 더 빨리 측정합니다.
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감기 증상은 증상이 해소될 때까지 측정됩니다.
피험자는 기침, 쉰 목소리, 근육통, 콧물, 코막힘, 목이 따끔거리는 것, 인후통, 재채기 또는 37.7C(99.9F)의 구강 온도 중 2가지 이상의 증상을 경험해야 합니다.
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감기 증상이 시작되면 18일 동안 증상을 측정하거나 증상이 해결되면 더 빨리 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HLNatural Supplement를 복용하는 동안 감기 증상의 중증도 결과
기간: 일기는 피험자의 감기 기간 동안 매일 작성됩니다.
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피험자는 가능한 각 증상에 대한 일일 증상 조사를 사용하여 감기 증상의 심각도를 0-3(3은 중증)으로 평가합니다.
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일기는 피험자의 감기 기간 동안 매일 작성됩니다.
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HLNatural Supplement를 복용하는 동안 감기 증상 지속 기간의 결과
기간: 감기 증상이 시작될 때부터 감기 증상이 해소될 때까지
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대상자의 감기가 기록되는 시간
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감기 증상이 시작될 때부터 감기 증상이 해소될 때까지
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필수 동작
기간: 감기 증상이 지속되는 동안
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피험자는 처방전 없이 구입할 수 있는 감기 완화 약물을 피하도록 요청받을 것입니다.
단, 진통제, 해열제는 허용
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감기 증상이 지속되는 동안
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HLNatural Supplement를 복용하는 동안 모든 부작용을 해결하십시오.
기간: 공부하는 내내
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피험자가 참여하는 동안 수집된 모든 부작용이 기록됩니다.
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공부하는 내내
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임상시험에 참여하는 참가자의 자연스러운 행동 결과
기간: 대상자는 제품을 시작하기 전에 선별, 인구 통계 및 기준선 조사를 완료하고 대상의 감기 증상 종료 시 종료 양식을 완료합니다.
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모든 피험자는 선별, 인구통계 및 기본 설문지와 종료 설문지를 작성해야 합니다.
감기 증상이 있는 피험자의 정상적인 행동을 이해하기 위해 스크리닝 및 기준선 조사를 사용합니다.
종료 연구는 대상자가 감기 증상에 도움이 되었다고 느끼는지 이해하기 위해 제품을 평가합니다.
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대상자는 제품을 시작하기 전에 선별, 인구 통계 및 기준선 조사를 완료하고 대상의 감기 증상 종료 시 종료 양식을 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Soynoa Rafatajah, MD, Hawthorne Effect Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00037635
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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