Влияние HLNatural Immune Supplement на простуду
5 ноября 2021 г. обновлено: Hawthorne Effect Inc.
Оценка влияния продукта поддержки иммунитета HLNatural, Inc. на сокращение продолжительности симптомов простуды у взрослых, страдающих простудой
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), взрослые болеют простудой в среднем 2-3 раза в год.
Большинство простудных заболеваний длятся примерно 7-10 дней.
Симптомы простуды могут включать кашель, боль в горле, насморк, боли в теле, лихорадку, головные боли и усталость.
Простуда может повлиять на вашу активность, например, на работу, прерывание сна и повседневную деятельность.
Тестируемый продукт содержит все натуральные ингредиенты, которые были объединены в порошок, который следует принимать с водой при признаках простуды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В начале простуды смешайте 1 пакет напитка-смеси с 6-8 унциями. горячей воды. Пейте смесь для напитков два раза в день до исчезновения симптомов или до 18 дней, в зависимости от того, что наступит раньше.
- Заполните скрининговый опрос.
- Подпишите электронное согласие, если оно одобрено.
- Заполните базовый опрос, демографическую форму и форму «Лекарства и добавки».
- Получите тестовый продукт, войдите на учебный портал и заполните форму получения дополнения. Это положит начало вашему участию в этом исследовании.
- Если вы заболели простудой, заполните опросник по симптомам.
- Возьмите тестовый продукт.
- Запишите любые побочные или болезненные эффекты в любое время после приема тестируемого продукта.
- Запишите, принимали ли вы какие-либо дополнительные лекарства или добавки ежедневно во время простуды.
- Отметьте все окончательные нежелательные явления и заполните форму выхода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Lafayette, California, Соединенные Штаты, 94549
- Hawthorne Effect, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Взрослые кандидаты из общей популяции, которые имеют хорошее здоровье и ищут растительные лекарственные средства для сокращения продолжительности симптомов простуды, когда они должны возникнуть. Участники будут считаться здоровыми, если они не сообщат о каких-либо медицинских состояниях, указанных в анкете скрининга.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Нежелание пробовать тестируемый продукт во время их первого холодного опыта в испытании
Имеет любое из следующих заболеваний:
- Хроническая сезонная аллергия
- Аллергия на любой из следующих ингредиентов: эхинацея, экстракт плюща, каму-каму, витамин С, имбирь, куркума, цинк или известная аллергия на гуаровую камедь, плоды монаха, лимонную кислоту, натуральные ароматизаторы.
- Астма
- Текущая простудная инфекция
- В настоящее время принимает противомикробные или противовирусные препараты
- Употребление алкоголя более 7 порций в неделю или более 3 порций за раз
- Регулярное употребление рекреационных наркотиков
- Хроническая болезнь почек
- Хроническое заболевание печени
- Известные аутоиммунные или иммунодефицитные заболевания
- Медикаментозное лечение атопии или аллергии
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: HLКогорта естественного иммунитета
Обсервационное виртуальное исследование добавки HLNatural Immune на одной руке
|
Витамин С, эхинацея, экстракт плюща, цинк, имбирь и куркума в виде порошка, смешанного с водой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат отсутствия симптомов простуды при употреблении HLNatural Supplement
Временное ограничение: При появлении симптомов простуды симптомы будут измеряться в течение 18 дней или раньше, если симптомы исчезнут.
|
Симптомы простуды будут оцениваться до тех пор, пока они не исчезнут.
Субъекты должны испытывать 2 или более симптомов, а именно: кашель, охриплость голоса, мышечные боли, выделения из носа, заложенность носа, першение в горле, боль в горле, чихание или повышение температуры рта до 37,7 C (99,9 F).
|
При появлении симптомов простуды симптомы будут измеряться в течение 18 дней или раньше, если симптомы исчезнут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход тяжести симптомов простуды при приеме HLNatural Supplement
Временное ограничение: Дневник будет заполняться ежедневно в течение всего периода простуды субъекта.
|
Субъекты будут оценивать тяжесть симптомов простуды с помощью ежедневного опроса симптомов каждого возможного симптома по шкале от 0 до 3 (3 — серьезная).
|
Дневник будет заполняться ежедневно в течение всего периода простуды субъекта.
|
|
Результат продолжительности симптомов простуды при приеме HLNatural Supplement
Временное ограничение: От появления симптомов простуды до исчезновения симптомов простуды
|
Продолжительность времени, в течение которого холод субъекта будет записываться
|
От появления симптомов простуды до исчезновения симптомов простуды
|
|
Требуемое поведение
Временное ограничение: Во время симптомов простуды
|
Субъектов попросят избегать безрецептурных лекарств от простуды.
Однако разрешены обезболивающие и жаропонижающие средства.
|
Во время симптомов простуды
|
|
Исход всех нежелательных явлений при приеме HLNatural Supplement
Временное ограничение: На протяжении всего исследования
|
Все неблагоприятные события, которые собираются во время участия испытуемых, будут записаны.
|
На протяжении всего исследования
|
|
Результат естественного поведения участников во время клинического исследования
Временное ограничение: Субъект заполнит скрининговые, демографические и базовые опросы до начала приема продукта и форму выхода в конце симптомов простуды субъекта.
|
Всем испытуемым будет предложено заполнить скрининговый, демографический и базовый вопросник, а также опрос на выходе.
Скрининг и базовое обследование будут использоваться для понимания нормального поведения субъектов с симптомами простуды.
В исследовании «Выход» продукт будет оцениваться, чтобы понять, помог ли испытуемый с симптомами простуды.
|
Субъект заполнит скрининговые, демографические и базовые опросы до начала приема продукта и форму выхода в конце симптомов простуды субъекта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Soynoa Rafatajah, MD, Hawthorne Effect Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abdollahi E, Momtazi AA, Johnston TP, Sahebkar A. Therapeutic effects of curcumin in inflammatory and immune-mediated diseases: A nature-made jack-of-all-trades? J Cell Physiol. 2018 Feb;233(2):830-848. doi: 10.1002/jcp.25778. Epub 2017 Mar 31.
- Clinic, M. Vitamin C. 2017, October 18; Available from: https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements-vitamin-c/art-20363932.
- Fazio S, Pouso J, Dolinsky D, Fernandez A, Hernandez M, Clavier G, Hecker M. Tolerance, safety and efficacy of Hedera helix extract in inflammatory bronchial diseases under clinical practice conditions: a prospective, open, multicentre postmarketing study in 9657 patients. Phytomedicine. 2009 Jan;16(1):17-24. doi: 10.1016/j.phymed.2006.05.003. Epub 2006 Jul 24.
- Fonseca FN, Papanicolaou G, Lin H, Lau CB, Kennelly EJ, Cassileth BR, Cunningham-Rundles S. Echinacea purpurea (L.) Moench modulates human T-cell cytokine response. Int Immunopharmacol. 2014 Mar;19(1):94-102. doi: 10.1016/j.intimp.2013.12.019. Epub 2014 Jan 13.
- Fulgoni VL 3rd, Keast DR, Bailey RL, Dwyer J. Foods, fortificants, and supplements: Where do Americans get their nutrients? J Nutr. 2011 Oct;141(10):1847-54. doi: 10.3945/jn.111.142257. Epub 2011 Aug 24.
- Gammoh NZ, Rink L. Zinc in Infection and Inflammation. Nutrients. 2017 Jun 17;9(6):624. doi: 10.3390/nu9060624.
- Grosso G, Bei R, Mistretta A, Marventano S, Calabrese G, Masuelli L, Giganti MG, Modesti A, Galvano F, Gazzolo D. Effects of vitamin C on health: a review of evidence. Front Biosci (Landmark Ed). 2013 Jun 1;18(3):1017-29. doi: 10.2741/4160.
- Hemila H, Petrus EJ, Fitzgerald JT, Prasad A. Zinc acetate lozenges for treating the common cold: an individual patient data meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2016 Nov;82(5):1393-1398. doi: 10.1111/bcp.13057. Epub 2016 Jul 28.
- Hilding DA. Literature review: the common cold. Ear Nose Throat J. 1994 Sep;73(9):639-43, 46-7.
- Hudson JB. Applications of the phytomedicine Echinacea purpurea (Purple Coneflower) in infectious diseases. J Biomed Biotechnol. 2012;2012:769896. doi: 10.1155/2012/769896. Epub 2011 Oct 26.
- Jawad M, Schoop R, Suter A, Klein P, Eccles R. Safety and Efficacy Profile of Echinacea purpurea to Prevent Common Cold Episodes: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:841315. doi: 10.1155/2012/841315. Epub 2012 Sep 16.
- Lang C, Rottger-Luer P, Staiger C. A Valuable Option for the Treatment of Respiratory Diseases: Review on the Clinical Evidence of the Ivy Leaves Dry Extract EA 575(R). Planta Med. 2015 Aug;81(12-13):968-74. doi: 10.1055/s-0035-1545879. Epub 2015 Apr 15.
- Langley PC, Pergolizzi JV Jr, Taylor R Jr, Ridgway C. Antioxidant and associated capacities of Camu camu (Myrciaria dubia): a systematic review. J Altern Complement Med. 2015 Jan;21(1):8-14. doi: 10.1089/acm.2014.0130. Epub 2014 Oct 2.
- Lopresti AL, Hood SD, Drummond PD. Multiple antidepressant potential modes of action of curcumin: a review of its anti-inflammatory, monoaminergic, antioxidant, immune-modulating and neuroprotective effects. J Psychopharmacol. 2012 Dec;26(12):1512-24. doi: 10.1177/0269881112458732. Epub 2012 Oct 3.
- Matthias A, Banbury L, Stevenson LM, Bone KM, Leach DN, Lehmann RP. Alkylamides from echinacea modulate induced immune responses in macrophages. Immunol Invest. 2007;36(2):117-30. doi: 10.1080/08820130600745786.
- Matthias A, Banbury L, Bone KM, Leach DN, Lehmann RP. Echinacea alkylamides modulate induced immune responses in T-cells. Fitoterapia. 2008 Jan;79(1):53-8. doi: 10.1016/j.fitote.2007.07.012. Epub 2007 Aug 11.
- McMahon, G., Comparison of a Numeric and a Descriptive Pain Scale in the Occupational Medicine Setting. 2019.
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Mossad SB, Macknin ML, Medendorp SV, Mason P. Zinc gluconate lozenges for treating the common cold. A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Ann Intern Med. 1996 Jul 15;125(2):81-8. doi: 10.7326/0003-4819-125-2-199607150-00001.
- Mozaffari-Khosravi H, Naderi Z, Dehghan A, Nadjarzadeh A, Fallah Huseini H. Effect of Ginger Supplementation on Proinflammatory Cytokines in Older Patients with Osteoarthritis: Outcomes of a Randomized Controlled Clinical Trial. J Nutr Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Sep;35(3):209-18. doi: 10.1080/21551197.2016.1206762.
- Oregon State University, M.I.C. Zinc. Available from: https://lpi.oregonstate.edu/mic/minerals/zinc#reference175
- Project, R. The R Project for Statistical Computing.; Available from: https://www.R-project.org/.
- Rahnama P, Montazeri A, Huseini HF, Kianbakht S, Naseri M. Effect of Zingiber officinale R. rhizomes (ginger) on pain relief in primary dysmenorrhea: a placebo randomized trial. BMC Complement Altern Med. 2012 Jul 10;12:92. doi: 10.1186/1472-6882-12-92.
- Raman, R., MS, RD. Echinacea: Benefits, Uses, Side Effects and Dosage. . 2018, October 15; Available from: https://www.healthline.com/nutrition/echinacea#side-effects.
- Sexton, D.M.M. The common cold in adults: Diagnosis and clinical features. 2018, February 22; Available from: https://www.uptodate.com/contents/the-common-cold-in-adults-diagnosis-and-clinical-features?csi=b9dba3ea-808c-423c-aa05-d1f3771bf7d5&source=contentShare.
- Shah SA, Sander S, White CM, Rinaldi M, Coleman CI. Evaluation of echinacea for the prevention and treatment of the common cold: a meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2007 Jul;7(7):473-80. doi: 10.1016/S1473-3099(07)70160-3. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2007 Sep;7(9):580.
- Sultan MT, Butt MS, Qayyum MM, Suleria HA. Immunity: plants as effective mediators. Crit Rev Food Sci Nutr. 2014;54(10):1298-308. doi: 10.1080/10408398.2011.633249.
- Thamlikitkul L, Srimuninnimit V, Akewanlop C, Ithimakin S, Techawathanawanna S, Korphaisarn K, Chantharasamee J, Danchaivijitr P, Soparattanapaisarn N. Efficacy of ginger for prophylaxis of chemotherapy-induced nausea and vomiting in breast cancer patients receiving adriamycin-cyclophosphamide regimen: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Support Care Cancer. 2017 Feb;25(2):459-464. doi: 10.1007/s00520-016-3423-8. Epub 2016 Oct 6.
- Van Straten M, Josling P. Preventing the common cold with a vitamin C supplement: a double-blind, placebo-controlled survey. Adv Ther. 2002 May-Jun;19(3):151-9. doi: 10.1007/BF02850271.
- Wat D. The common cold: a review of the literature. Eur J Intern Med. 2004 Apr;15(2):79-88. doi: 10.1016/j.ejim.2004.01.006.
- WebMD, English Ivy: Uses, Side Effects, Interactions, Dosage, and Warning
- WebMD. Ginger: Uses, Side Effects, Interactions, Dosage, and Warning.; Available from: https://www.webmd.com/vitamins/ai/ingredientmono-961/ginger.
- WebMD. Zinc: Uses, Side Effects, Interactions, Dosage, and Warning.; Available from: https://www.webmd.com/vitamins/ai/ingredientmono-982/zinc.
- Wessels I, Maywald M, Rink L. Zinc as a Gatekeeper of Immune Function. Nutrients. 2017 Nov 25;9(12):1286. doi: 10.3390/nu9121286.
- Xu XY, Meng X, Li S, Gan RY, Li Y, Li HB. Bioactivity, Health Benefits, and Related Molecular Mechanisms of Curcumin: Current Progress, Challenges, and Perspectives. Nutrients. 2018 Oct 19;10(10):1553. doi: 10.3390/nu10101553.
- Yale SH, Liu K. Echinacea purpurea therapy for the treatment of the common cold: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Arch Intern Med. 2004 Jun 14;164(11):1237-41. doi: 10.1001/archinte.164.11.1237.
- Pappas, Diane E. Epidemiology, clinical manifestation, and pathogensis of rhinovirus infections. Available from: https://www.uptodate.com/contents/epidemiology-clinical-manifestations-and-pathogenesis-of-rhinovirus-infections?search=common%20cold%20cytokine&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1#H8
- Solomon, Daniel H. Non-selective NSAIDs: Overview of adverse effects. Available from: https://www.uptodate.com/contents/nonselective-nsaids-overview-of-adverse-effects?search=side%20effects%20of%20nsaids&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1#H22
- Lexicom, Inc. Phenylephrine (systemic): Drug Information. Available from: https://www.uptodate.com/contents/phenylephrine-systemic-drug-information?search=phenylephrine%20decongestant%20adult&source=search_result&selectedTitle=3~25&usage_type=default&display_rank=3#F9504784
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00037635
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .