Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av HLNatural Immune Supplement på forkjølelse

5. november 2021 oppdatert av: Hawthorne Effect Inc.

Evaluering av virkningen av HLNatural, Inc. immunstøtteprodukt for å redusere varigheten av forkjølelsessymptomer hos voksne som lider av forkjølelse

I følge Centers of Disease Control and Prevention (CDC) vil voksne i gjennomsnitt ha 2-3 forkjølelser per år. De fleste forkjølelser vil vare i omtrent 7-10 dager. Symptomene på forkjølelse kan omfatte hoste, sår hals, rennende nese, kroppssmerter, feber, hodepine og tretthet. En forkjølelse kan påvirke aktiviteten din som å gå på jobb, avbryte søvnen og dine daglige aktiviteter. Testproduktet inneholder alle naturlige ingredienser som er kombinert til et pulver som skal tas i vann ved tegn på forkjølelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved begynnelsen av en forkjølelse blander du 1 pakke med drink-mix-produktet i 6-8 oz. av varmt vann. Drikk drikkeblandingen to ganger om dagen til symptomene er borte eller 18 dager, avhengig av hva som kommer først.

  1. Fullfør screeningsundersøkelsen.
  2. Signer eConsent hvis godkjent.
  3. Fyll ut grunnundersøkelsen, demografisk skjema og skjema for medisinering og kosttilskudd.
  4. Motta testprodukt og logg inn på studieportalen og fyll ut tilleggskvittering. Dette vil markere starten på din deltakelse i denne studien.
  5. Når du er forkjølet, fullfør symptomundersøkelsen.
  6. Ta testprodukt.
  7. Skriv ned eventuelle uønskede eller dårlige effekter når som helst etter at du har tatt testproduktet.
  8. Registrer om du tok noen ekstra medisiner eller kosttilskudd daglig i løpet av forkjølelsen.
  9. Merk eventuelle uønskede hendelser og fyll ut utgangsskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Lafayette, California, Forente stater, 94549
        • Hawthorne Effect, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne kandidater i den generelle befolkningen som har god helse og søker urtemedisiner for å redusere varigheten av forkjølelsessymptomene når de skulle oppstå. Deltakerne vil bli ansett for å ha god helse hvis de ikke rapporterer noen av de medisinske tilstandene som er spurt om i screeningspørreskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Uvillig til å prøve testproduktet under deres første kuldeopplevelse i forsøket

  • Har noen av følgende medisinske tilstander:

    • Kroniske sesongmessige allergier
    • Allergi mot noen av følgende ingredienser: Echinacea, eføyekstrakt, Camu Camu, vitamin C, ingefær, gurkemeie, sink eller en kjent allergi mot guargummi, munkefrukt, sitronsyre, naturlige smaker.
    • Astma
    • Nåværende forkjølelsesinfeksjon
    • Tar for tiden antimikrobielle eller antivirale medisiner
    • Alkoholforbruk mer enn 7 drinker per uke eller mer enn 3 drinker per anledning
    • Rutinemessig rusmiddelbruk
    • Kronisk nyresykdom
    • Kronisk leversykdom
    • Kjente autoimmune eller immunsviktlidelser
    • Medisinsk behandlet atopi eller allergi
    • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: HLNatural Immune Cohort
Observasjonell enarms virtuell studie av HLNatural Immune supplement
Kosttilskudd: HL Naturlig immun
Vitamin C, Echinacea, Eføyekstrakt, Sink, Ingefær og Gurkemeie i pulverform blandet med vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet av frihet fra forkjølelsessymptomer mens du inntar HLNatural Supplement
Tidsramme: Ved utbruddet av forkjølelsessymptomer vil symptomene bli målt i 18 dager eller tidligere hvis symptomene går over.
Forkjølelsessymptomer vil bli målt til symptomene går over. Forsøkspersonene må oppleve to eller flere symptomer som er: hoste, heshet, muskelverk, nesedrenasje, tett nese, riper i halsen, sår hals, nysing eller en oral temperatur på 37,7 C (99,9 F).
Ved utbruddet av forkjølelsessymptomer vil symptomene bli målt i 18 dager eller tidligere hvis symptomene går over.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av alvorlighetsgraden av forkjølelsessymptomer mens du tar HLNatural Supplement
Tidsramme: Dagboken vil bli fullført daglig under forsøkspersonens forkjølelse.

Forsøkspersonene vil vurdere alvorlighetsgraden av forkjølelsessymptomene ved å bruke Daglig Symptom Survey av hvert mulig symptom fra 0-3 (3 er alvorlig).

  • Sammenligning mot deltakerens normale oppførsel.
  • Net Promoter Score.
  • Uønskede hendelser vil bli oppsummert.
  • En ytterligere datapresentasjon vil bestå av resultater fra både behandling og kontroll i lignende studier som vises i litteraturen. Det vil ikke være noen formell statistisk sammenligning av resultater fra denne studien og historiske studier.
Dagboken vil bli fullført daglig under forsøkspersonens forkjølelse.
Utfall av varigheten av forkjølelsessymptomene mens du tar HLNatural Supplement
Tidsramme: Ved utbruddet av forkjølelsessymptomer inntil forkjølelsessymptomene er forsvunnet
Hvor lenge motivet er kaldt vil bli registrert
Ved utbruddet av forkjølelsessymptomer inntil forkjølelsessymptomene er forsvunnet
Nødvendig oppførsel
Tidsramme: Under varigheten av forkjølelsessymptomene
Forsøkspersonene vil bli bedt om å unngå reseptfrie forkjølelsesmedisiner. Smertestillende og febernedsettende midler er imidlertid tillatt
Under varigheten av forkjølelsessymptomene
Utfall alle uønskede hendelser mens du tar HLNatural Supplement
Tidsramme: Gjennom hele studiet
Alle uønskede hendelser som samles inn gjennom forsøkspersonens deltakelse vil bli registrert.
Gjennom hele studiet
Utfall av naturlig oppførsel til deltakerne mens de tok i den kliniske studien
Tidsramme: Personen vil fullføre screening, demografi og baseline undersøkelser før starten av produktet og utgangsskjemaet på slutten av forsøkspersonens forkjølelsessymptomer
Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å fylle ut et screening-, demografisk og baseline-spørreskjema samt avslutte undersøkelsen. Screeningen og baselineundersøkelsen vil bli brukt til å forstå forsøkspersonenes normale oppførsel med forkjølelsessymptomer. Exit-studien vil vurdere produktet for å forstå om personen følte at det hjalp med forkjølelsessymptomene
Personen vil fullføre screening, demografi og baseline undersøkelser før starten av produktet og utgangsskjemaet på slutten av forsøkspersonens forkjølelsessymptomer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hawthorne Effect Inc.

Samarbeidspartnere

HLNatural, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soynoa Rafatajah, MD, Hawthorne Effect Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00037635

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere