風邪に対するHLNatural Immune Supplementの影響
2021年11月5日 更新者：Hawthorne Effect Inc.
HLNatural, Inc. の免疫サポート製品が、一般的な風邪に苦しむ成人の風邪の症状の長さを短縮する効果の評価
疾病管理予防センター (CDC) によると、成人は年に平均 2 ～ 3 回風邪をひきます。
ほとんどの風邪は、約 7 ～ 10 日間続きます。
風邪の症状には、咳、のどの痛み、鼻水、体の痛み、発熱、頭痛、疲労などがあります。
風邪は、仕事に行く、睡眠や日常の活動を中断するなどの活動に影響を与える可能性があります.
試験製品には、風邪の兆候が見られるときに水で摂取できるように粉末にまとめられたすべての天然成分が含まれています。
調査の概要
詳細な説明
風邪を引いたら、ドリンクミックス製品を1パック6～8オンス混ぜてください。お湯の。 症状がなくなるまで、または 18 日間のいずれか早い方まで、ドリンク ミックスを 1 日 2 回飲みます。
- スクリーニング調査を完了します。
- 承認された場合は、eConsent に署名します。
- ベースライン調査、人口統計フォーム、および医薬品とサプリメントのフォームに記入してください。
- テスト製品を受け取り、スタディ ポータルにログインし、サプリメント受領フォームに記入します。 これにより、この研究への参加が開始されます。
- 風邪を引いたら、症状調査を完了してください。
- テスト製品を服用してください。
- テスト製品を服用した後はいつでも、悪影響または悪影響を書き留めてください。
- 風邪の経過中に毎日追加の薬やサプリメントを服用したかどうかを記録します.
- 最終的な有害事象に注意し、終了フォームに記入してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Lafayette、California、アメリカ、94549
- Hawthorne Effect, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康状態が良好で、一般的な風邪の症状が発生したときにその期間を短縮するために薬草療法を求めている一般集団の成人候補者。 参加者は、スクリーニングアンケートで尋ねられた病状を報告しない場合、健康であると見なされます。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- トライアルでの最初の寒さの経験中に、テスト製品を試したくない
次の病状のいずれかがあります。
- 慢性季節性アレルギー
- 次の成分のいずれかに対するアレルギー: エキナセア、アイビー エキス、カムカム、ビタミン C、ショウガ、ターメリック、亜鉛、またはグアーガム、モンク フルーツ、クエン酸、天然香料に対する既知のアレルギー。
- 喘息
- 現在の風邪感染症
- 現在、抗菌薬または抗ウイルス薬を服用している
- 1週間に7杯以上、または1回に3杯以上のアルコール摂取
- ルーチンのレクリエーショナル ドラッグの使用
- 慢性腎疾患
- 慢性肝疾患
- -既知の自己免疫疾患または免疫不全疾患
- アトピーやアレルギーで治療中の方
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：HL自然免疫コホート
HLNatural Immune サプリメントの観察的片腕仮想研究
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ビタミンC、エキナセア、アイビーエキス、亜鉛、ジンジャー、ターメリックを水と混ぜた粉末状に
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HLNatural Supplementを摂取している間の風邪の症状の解放の結果
時間枠：風邪の症状が始まった時点で、症状は 18 日間測定されます。
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風邪の症状は、症状が治まるまで測定します。
被験者は、咳、嗄声、筋肉痛、鼻水、鼻づまり、喉のイガイガ、喉の痛み、くしゃみ、または 37.7 C (99.9 F) の口内温度の 2 つ以上の症状を経験する必要があります。
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風邪の症状が始まった時点で、症状は 18 日間測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HLNatural Supplementを服用中の風邪症状の重症度の結果
時間枠：被験者が風邪をひいている間、日記は毎日記入されます。
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被験者は、可能性のある各症状の毎日の症状調査を使用して、風邪の症状の重症度を0〜3（3は重度）で評価します。
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被験者が風邪をひいている間、日記は毎日記入されます。
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HLNatural Supplementを服用中の風邪の症状の持続期間の結果
時間枠：かぜの症状が出始めてからかぜの症状が治まるまで
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被験者の風邪が記録される時間の長さ
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かぜの症状が出始めてからかぜの症状が治まるまで
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必要な動作
時間枠：風邪の症状の期間中
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被験者は市販の風邪薬を避けるように求められます。
ただし、鎮痛剤と解熱剤は許可されています
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風邪の症状の期間中
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HLNatural Supplementを服用中のすべての有害事象の結果
時間枠：研究を通して
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被験者の参加を通じて収集されたすべての有害事象が記録されます。
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研究を通して
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臨床試験に参加している間の参加者の自然な行動の結果
時間枠：被験者は、製品の開始前にスクリーニング、人口統計およびベースライン調査を完了し、被験者の風邪の症状の終わりに終了フォームを記入します
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すべての被験者は、スクリーニング、人口統計、およびベースラインアンケート、ならびに出口調査に記入するよう求められます。
スクリーニングとベースライン調査は、風邪の症状のある被験者の通常の行動を理解するために使用されます。
出口調査では、被験者が風邪の症状に効果があると感じたかどうかを理解するために製品を評価します
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被験者は、製品の開始前にスクリーニング、人口統計およびベースライン調査を完了し、被験者の風邪の症状の終わりに終了フォームを記入します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Soynoa Rafatajah, MD、Hawthorne Effect Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月16日
一次修了 (実際)
2020年8月15日
研究の完了 (実際)
2020年8月15日
試験登録日
最初に提出
2019年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月23日
最初の投稿 (実際)
2019年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月5日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00037635
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
免疫系疾患の臨床試験
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