Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu HLNatural Immune na przeziębienia

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Hawthorne Effect Inc.

Ocena wpływu produktu wspomagającego odporność HLNatural, Inc. na skrócenie czasu trwania objawów przeziębienia u dorosłych cierpiących na przeziębienie

Według Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) dorośli będą mieli średnio 2-3 przeziębienia rocznie. Większość przeziębień trwa około 7-10 dni. Objawy przeziębienia mogą obejmować kaszel, ból gardła, katar, bóle ciała, gorączkę, bóle głowy i zmęczenie. Przeziębienie może wpływać na Twoją aktywność, taką jak chodzenie do pracy, przerywanie snu i wykonywanie codziennych czynności. Testowany produkt zawiera wszystkie naturalne składniki, które zostały połączone w proszek do spożycia w wodzie przy objawach przeziębienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na początku przeziębienia wymieszaj 1 opakowanie napoju w 6-8 oz. gorącej wody. Pij mieszankę napoju dwa razy dziennie, aż objawy ustąpią lub 18 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

  1. Wypełnij ankietę przesiewową.
  2. Podpisz eZgodę, jeśli została zatwierdzona.
  3. Wypełnij ankietę podstawową, formularz demograficzny oraz formularz Leki i suplementy.
  4. Odbierz produkt testowy i zaloguj się do portalu badawczego oraz wypełnij formularz odbioru suplementu. Będzie to oznaczać początek twojego udziału w tym badaniu.
  5. Po przeziębieniu wypełnij ankietę dotyczącą objawów.
  6. Weź produkt testowy.
  7. Zapisz wszelkie negatywne lub złe skutki w dowolnym momencie po zażyciu produktu testowego.
  8. Zapisz, czy codziennie przyjmowałeś jakieś dodatkowe leki lub suplementy podczas przeziębienia.
  9. Zanotuj wszelkie końcowe zdarzenia niepożądane i wypełnij formularz wyjścia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Lafayette, California, Stany Zjednoczone, 94549
        • Hawthorne Effect, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli kandydaci z populacji ogólnej, którzy cieszą się dobrym zdrowiem i szukają ziołowych środków, aby skrócić czas trwania objawów przeziębienia, kiedy powinny się pojawić. Uczestnicy zostaną uznani za zdrowych, jeśli nie zgłoszą żadnych schorzeń, o które poproszono w kwestionariuszu przesiewowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Niechęć do wypróbowania testowanego produktu podczas pierwszego doświadczenia z zimnem w próbie

  • Ma którekolwiek z następujących schorzeń:

    • Przewlekłe alergie sezonowe
    • Alergia na którykolwiek z następujących składników: Echinacea, ekstrakt z bluszczu, Camu Camu, witamina C, imbir, kurkuma, cynk lub znana alergia na gumę guar, owoc mnicha, kwas cytrynowy, naturalne aromaty.
    • Astma
    • Obecna infekcja przeziębieniowa
    • Obecnie przyjmuje leki przeciwdrobnoustrojowe lub przeciwwirusowe
    • Spożycie alkoholu powyżej 7 drinków tygodniowo lub więcej niż 3 drinki przy okazji
    • Rutynowe rekreacyjne zażywanie narkotyków
    • Przewlekła choroba nerek
    • Przewlekła choroba wątroby
    • Znane zaburzenia autoimmunologiczne lub niedobory odporności
    • Leczona medycznie atopia lub alergia
    • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: HLNaturalna kohorta odpornościowa
Wirtualne badanie obserwacyjne jednego ramienia suplementu HLNatural Immune
Suplement diety: HLNaturalna odporność
Witamina C, Echinacea, Ekstrakt z Bluszczu, Cynk, Imbir i Kurkuma w postaci proszku zmieszanego z wodą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik uwolnienia od objawów przeziębienia podczas spożywania HLNatural Supplement
Ramy czasowe: Na początku objawów przeziębienia objawy będą mierzone przez 18 dni lub wcześniej, jeśli objawy ustąpią.
Objawy przeziębienia będą mierzone do czasu ustąpienia objawów. Pacjenci muszą doświadczać 2 lub więcej objawów, którymi są: kaszel, chrypka, bóle mięśni, wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, drapanie w gardle, ból gardła, kichanie lub temperatura w jamie ustnej 37,7 C (99,9 F).
Na początku objawów przeziębienia objawy będą mierzone przez 18 dni lub wcześniej, jeśli objawy ustąpią.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik nasilenia objawów przeziębienia podczas przyjmowania HLNatural Supplement
Ramy czasowe: Dziennik będzie uzupełniany codziennie podczas trwania przeziębienia podmiotu.

Badani ocenią nasilenie objawów przeziębienia za pomocą Codziennej Ankiety Objawów każdego możliwego objawu w skali od 0 do 3 (3 oznacza ciężki).

  • Porównanie z normalnym zachowaniem uczestnika.
  • Wynik promotora netto.
  • Zdarzenia niepożądane zostaną podsumowane.
  • Dodatkowa prezentacja danych będzie składać się z wyników zarówno leczenia, jak i kontroli w podobnych badaniach pojawiających się w literaturze. Nie będzie formalnego porównania statystycznego wyników tego badania i badań historycznych.
Dziennik będzie uzupełniany codziennie podczas trwania przeziębienia podmiotu.
Wynik czasu trwania objawów przeziębienia podczas przyjmowania HLNatural Supplement
Ramy czasowe: Od początku objawów przeziębienia do ustąpienia objawów przeziębienia
Czas rejestrowania przeziębienia obiektu
Od początku objawów przeziębienia do ustąpienia objawów przeziębienia
Wymagane zachowanie
Ramy czasowe: W czasie trwania objawów przeziębienia
Pacjenci zostaną poproszeni o unikanie dostępnych bez recepty leków łagodzących przeziębienie. Dozwolone są jednak leki przeciwbólowe i obniżające gorączkę
W czasie trwania objawów przeziębienia
Wyeliminuj wszystkie zdarzenia niepożądane podczas przyjmowania HLNatural Supplement
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Wszystkie zdarzenia niepożądane, które zostaną zebrane podczas udziału pacjentów, zostaną zarejestrowane.
Przez cały okres studiów
Wynik naturalnego zachowania uczestników biorących udział w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: Uczestnik wypełni ankiety przesiewowe, demograficzne i bazowe przed rozpoczęciem stosowania produktu i wypełni formularz wyjścia po zakończeniu objawów przeziębienia.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przesiewowego, demograficznego i wyjściowego, a także ankiety końcowej. Badanie przesiewowe i badanie podstawowe zostaną wykorzystane do zrozumienia normalnego zachowania pacjentów z objawami przeziębienia. Badanie Exit oceni produkt, aby zrozumieć, czy osoba badana poczuła, że ​​pomógł on z objawami przeziębienia
Uczestnik wypełni ankiety przesiewowe, demograficzne i bazowe przed rozpoczęciem stosowania produktu i wypełni formularz wyjścia po zakończeniu objawów przeziębienia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hawthorne Effect Inc.

Współpracownicy

HLNatural, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Soynoa Rafatajah, MD, Hawthorne Effect Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00037635

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj