Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van HL Natural Immune Supplement op verkoudheid

5 november 2021 bijgewerkt door: Hawthorne Effect Inc.

Evaluatie van de impact van het immuunondersteunende product van HLNatural, Inc. bij het verminderen van de duur van verkoudheidssymptomen bij volwassenen die lijden aan verkoudheid

Volgens de Centers of Disease Control and Prevention (CDC) zullen volwassenen gemiddeld 2-3 verkoudheden per jaar hebben. De meeste verkoudheid duurt ongeveer 7-10 dagen. Symptomen van verkoudheid kunnen zijn: hoesten, keelpijn, loopneus, pijn in het lichaam, koorts, hoofdpijn en vermoeidheid. Een verkoudheid kan uw activiteiten beïnvloeden, zoals naar het werk gaan, uw slaap onderbreken en uw dagelijkse activiteiten. Het testproduct bevat alle natuurlijke ingrediënten die zijn gecombineerd tot een poeder dat bij verkoudheid in water moet worden ingenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meng bij het begin van een verkoudheid 1 pakje van het drankmixproduct in 6-8 oz. van heet water. Drink de drankmix twee keer per dag totdat de symptomen verdwenen zijn of 18 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

  1. Vul de screeningsenquête in.
  2. Onderteken de eConsent indien goedgekeurd.
  3. Vul het basisonderzoek, het demografische formulier en het formulier Medicatie en supplementen in.
  4. Ontvang testproduct en log in op studieportaal en vul het formulier voor het ontvangstbewijs van de aanvulling in. Dit markeert het begin van uw deelname aan dit onderzoek.
  5. Als u verkouden bent, vult u de symptomenenquête in.
  6. Neem testproduct.
  7. Noteer eventuele nadelige of nadelige effecten op elk moment na het nemen van het testproduct.
  8. Noteer of u tijdens uw verkoudheid dagelijks extra medicijnen of supplementen heeft ingenomen.
  9. Noteer eventuele laatste bijwerkingen en vul het exitformulier in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Lafayette, California, Verenigde Staten, 94549
        • Hawthorne Effect, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen kandidaten in de algemene bevolking die in goede gezondheid verkeren en op zoek zijn naar kruidenremedies om de duur van hun verkoudheidsymptomen te verminderen wanneer ze zich zouden moeten voordoen. Deelnemers worden geacht in goede gezondheid te verkeren als ze geen van de medische aandoeningen melden waarnaar in de screeningvragenlijst wordt gevraagd.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Niet bereid om het testproduct te proberen tijdens hun eerste koude ervaring in de proef

  • Heeft een van de volgende medische aandoeningen:

    • Chronische seizoensgebonden allergieën
    • Allergie voor een van de volgende ingrediënten: Echinacea, klimopextract, Camu Camu, vitamine C, gember, kurkuma, zink of een bekende allergie voor guargom, monniksfruit, citroenzuur, natuurlijke smaakstoffen.
    • Astma
    • Huidige koude infectie
    • Gebruikt momenteel antimicrobiële of antivirale medicatie
    • Alcoholgebruik meer dan 7 drankjes per week of meer dan 3 drankjes per gelegenheid
    • Routinematig recreatief drugsgebruik
    • Chronische nierziekte
    • Chronische leverziekte
    • Bekende auto-immuun- of immunodeficiëntiestoornissen
    • Medisch behandelde atopie of allergie
    • Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: HL Natuurlijk Immuun Cohort
Observationele eenarmige virtuele studie van HLNatural Immune-supplement
Voedingssupplement: HLNatuurlijke immuniteit
Vitamine C, Echinacea, Klimopextract, Zink, Gember en Kurkuma in poedervorm vermengd met water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaat van vrijheid van verkoudheidssymptomen tijdens het gebruik van HL Natural Supplement
Tijdsspanne: Bij het begin van verkoudheidssymptomen worden de symptomen gedurende 18 dagen gemeten of eerder als de symptomen verdwijnen.
Verkoudheidssymptomen worden gemeten totdat de symptomen verdwijnen. Onderwerpen moeten 2 of meer symptomen ervaren, namelijk: hoesten, heesheid, spierpijn, loopneus, verstopte neus, keelpijn, keelpijn, niezen of een orale temperatuur van 37,7 C (99,9 F).
Bij het begin van verkoudheidssymptomen worden de symptomen gedurende 18 dagen gemeten of eerder als de symptomen verdwijnen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaat van de ernst van verkoudheidssymptomen tijdens het gebruik van HL Natural Supplement
Tijdsspanne: Het dagboek wordt dagelijks ingevuld tijdens de verkoudheid van de proefpersoon.

Proefpersonen zullen de ernst van de verkoudheidssymptomen beoordelen met behulp van Daily Symptom Survey van elk mogelijk symptoom van 0-3 (3 is ernstig).

  • Vergelijking met het normale gedrag van de deelnemer.
  • Net Promoter-score.
  • Bijwerkingen worden samengevat.
  • Een presentatie van aanvullende gegevens zal bestaan ​​uit resultaten van zowel behandeling als controle in vergelijkbare studies die in de literatuur verschijnen. Er zal geen formele statistische vergelijking zijn tussen de resultaten van deze studie en historische studies.
Het dagboek wordt dagelijks ingevuld tijdens de verkoudheid van de proefpersoon.
Resultaat van de duur van de verkoudheidssymptomen tijdens het gebruik van HL Natural Supplement
Tijdsspanne: Bij het begin van verkoudheidssymptomen tot het verdwijnen van verkoudheidssymptomen
De tijdsduur dat de verkoudheid van het onderwerp wordt opgenomen
Bij het begin van verkoudheidssymptomen tot het verdwijnen van verkoudheidssymptomen
Vereist gedrag
Tijdsspanne: Tijdens de duur van de verkoudheidsverschijnselen
Onderwerpen zal worden gevraagd om vrij verkrijgbare medicijnen tegen verkoudheid te vermijden. Wel zijn pijnstillers en koortsverlagers toegestaan
Tijdens de duur van de verkoudheidsverschijnselen
Los alle bijwerkingen op terwijl u HL Natural Supplement gebruikt
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
Alle bijwerkingen die tijdens de deelname van de proefpersoon worden verzameld, worden geregistreerd.
Gedurende de hele studie
Uitkomst van natuurlijk gedrag van de deelnemers tijdens de klinische proef
Tijdsspanne: De proefpersoon zal de screening, demografische en basisonderzoeken invullen voorafgaand aan de start van het product en het exit-formulier aan het einde van de verkoudheidssymptomen van de proefpersoon
Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om een ​​screening, demografische en basisvragenlijst in te vullen, evenals een exit-enquête. De screening en het basisonderzoek zullen worden gebruikt om het normale gedrag van de proefpersoon met verkoudheidssymptomen te begrijpen. De Exit-studie zal het product beoordelen om te begrijpen of de proefpersoon vond dat het hielp bij hun verkoudheidssymptomen
De proefpersoon zal de screening, demografische en basisonderzoeken invullen voorafgaand aan de start van het product en het exit-formulier aan het einde van de verkoudheidssymptomen van de proefpersoon

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hawthorne Effect Inc.

Medewerkers

HLNatural, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soynoa Rafatajah, MD, Hawthorne Effect Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00037635

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren