Impacto del suplemento inmunológico HLNatural en los resfriados
5 de noviembre de 2021 actualizado por: Hawthorne Effect Inc.
Evaluación del impacto del producto de apoyo inmunitario de HLNatural, Inc. en la reducción de la duración de los síntomas del resfriado en adultos que padecen resfriado común
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), los adultos tendrán un promedio de 2 a 3 resfriados por año.
La mayoría de los resfriados duran aproximadamente de 7 a 10 días.
Los síntomas de los resfriados pueden incluir tos, dolor de garganta, secreción nasal, dolores corporales, fiebre, dolores de cabeza y fatiga.
Un resfriado puede afectar tu actividad como ir al trabajo, interrumpir tu sueño y tus actividades del día a día.
El producto de prueba contiene todos los ingredientes naturales que se han combinado en un polvo para tomar en agua ante la señal de un resfriado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al comienzo de un resfriado, mezcle 1 paquete del producto de mezcla para bebidas en 6-8 oz. de agua caliente Beba la mezcla para bebidas dos veces al día hasta que desaparezcan los síntomas o 18 días, lo que ocurra primero.
- Complete la encuesta de selección.
- Firme el consentimiento electrónico si se aprueba.
- Complete la encuesta de referencia, el formulario demográfico y el formulario de Medicamentos y suplementos.
- Reciba el producto de prueba e inicie sesión en el portal del estudio y complete el formulario de recibo del suplemento. Esto marcará el comienzo de su participación en este estudio.
- Una vez que tenga un resfriado, complete la encuesta de síntomas.
- Tomar producto de prueba.
- Anote cualquier efecto adverso o nocivo en cualquier momento después de tomar el producto de prueba.
- Registre si tomó algún medicamento o suplemento adicional diariamente durante el curso de su resfriado.
- Anote cualquier evento adverso final y complete el formulario de salida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Lafayette, California, Estados Unidos, 94549
- Hawthorne Effect, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Candidatos adultos en la población general que gozan de buena salud y buscan remedios a base de hierbas para reducir la duración de los síntomas del resfriado común cuando deberían presentarse. Se considerará que los participantes gozan de buena salud si no informan ninguna de las condiciones médicas sobre las que se pregunta en el cuestionario de selección.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- No están dispuestos a probar el producto de prueba durante su primera experiencia con el frío en la prueba
Tiene alguna de las siguientes condiciones médicas:
- Alergias crónicas estacionales
- Alergia a cualquiera de los siguientes ingredientes: equinácea, extracto de hiedra, camu camu, vitamina C, jengibre, cúrcuma, zinc o alergia conocida a la goma guar, fruta del monje, ácido cítrico, sabores naturales.
- Asma
- Infección por resfriado actual
- Actualmente tomando medicamentos antimicrobianos o antivirales
- Consumo de alcohol más de 7 tragos por semana o más de 3 tragos por ocasión
- Uso rutinario de drogas recreativas
- enfermedad renal cronica
- Enfermedad cronica del higado
- Trastornos autoinmunitarios o de inmunodeficiencia conocidos
- Atopia o alergia tratada médicamente
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: HLCohorte inmune natural
Estudio virtual observacional de un brazo del suplemento HLNatural Immune
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Vitamina C, Equinácea, Extracto de Hiedra, Zinc, Jengibre y Cúrcuma en polvo mezclado con agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de la ausencia de síntomas de resfriado al consumir el suplemento HLNatural
Periodo de tiempo: Al inicio de los síntomas del resfriado, los síntomas se medirán durante 18 días o antes si los síntomas se resuelven.
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Los síntomas del resfriado se medirán hasta que desaparezcan.
Los sujetos deben experimentar 2 o más síntomas que son: tos, ronquera, dolores musculares, drenaje nasal, congestión nasal, picazón en la garganta, dolor de garganta, estornudos o temperatura oral de 37,7 C (99,9 F).
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Al inicio de los síntomas del resfriado, los síntomas se medirán durante 18 días o antes si los síntomas se resuelven.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de la gravedad de los síntomas del resfriado al tomar el suplemento HLNatural
Periodo de tiempo: El diario se completará diariamente mientras dure el resfriado del sujeto.
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Los sujetos calificarán la gravedad de los síntomas del resfriado utilizando la Encuesta diaria de síntomas de cada síntoma posible de 0 a 3 (3 es grave).
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El diario se completará diariamente mientras dure el resfriado del sujeto.
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Resultado de la duración de los síntomas del resfriado mientras se toma el suplemento HLNatural
Periodo de tiempo: Desde el inicio de los síntomas del resfriado hasta la resolución de los síntomas del resfriado
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El tiempo que se registrará el resfriado del sujeto.
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Desde el inicio de los síntomas del resfriado hasta la resolución de los síntomas del resfriado
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Comportamiento requerido
Periodo de tiempo: Durante la duración de los síntomas del resfriado
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Se pedirá a los sujetos que eviten los medicamentos de venta libre para el alivio del resfriado.
Sin embargo, se permiten analgésicos y antifebriles.
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Durante la duración de los síntomas del resfriado
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Resuelva todos los eventos adversos mientras toma el suplemento HLNatural
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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Se registrarán todos los eventos adversos que se recopilen a lo largo de la participación de los sujetos.
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A lo largo del estudio
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Resultado del comportamiento natural de los participantes durante el ensayo clínico
Periodo de tiempo: El sujeto completará las encuestas de detección, demográficas y de referencia antes del inicio del producto y el formulario de salida al final de los síntomas del resfriado del sujeto.
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A todos los sujetos se les pedirá que completen un cuestionario de selección, demográfico y de referencia, así como una encuesta de salida.
La encuesta de detección y de referencia se utilizará para comprender el comportamiento normal de los sujetos con síntomas de resfriado.
El estudio Exit calificará el producto para comprender si el sujeto sintió que ayudó con sus síntomas de resfriado
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El sujeto completará las encuestas de detección, demográficas y de referencia antes del inicio del producto y el formulario de salida al final de los síntomas del resfriado del sujeto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Soynoa Rafatajah, MD, Hawthorne Effect Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00037635
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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