HLNatural Immune Supplementin vaikutus vilustumiseen
perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Hawthorne Effect Inc.
HLNatural, Inc.:n immuunijärjestelmän tukituotteen vaikutuksen arviointi flunssan oireiden pituuden lyhentämiseen aikuisilla, jotka kärsivät flunssasta
CDC:n (Centers of Disease Control and Prevention) mukaan aikuisilla on keskimäärin 2-3 vilustumista vuodessa.
Useimmat flunssat kestävät noin 7-10 päivää.
Vilustumisen oireita voivat olla yskä, kurkkukipu, nenä, vartalokivut, kuume, päänsärky ja väsymys.
Vilustuminen voi vaikuttaa toimintaasi, kuten töihin menoon, unen keskeyttämiseen ja päivittäiseen toimintaasi.
Testituote sisältää kaikki luonnolliset ainesosat, jotka on yhdistetty jauheeksi, joka nautitaan veteen flunssan merkkejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekoita flunssan alkaessa 1 paketti juomasekoitetta 6-8 unssiin. kuumasta vedestä. Juo juomasekoitusta kahdesti päivässä, kunnes oireet ovat hävinneet tai 18 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin.
- Täytä seulontakysely.
- Allekirjoita sähköinen suostumus, jos se hyväksytään.
- Täytä peruskysely, väestötietolomake ja Lääkitys ja lisäravinteet -lomake.
- Vastaanota testituote ja kirjaudu sisään opintoportaaliin ja täytä liitteen kuittilomake. Tämä aloittaa osallistumisesi tähän tutkimukseen.
- Kun olet vilustunut, suorita oirekysely.
- Ota testituote.
- Kirjoita ylös haitalliset tai huonot vaikutukset milloin tahansa testituotteen ottamisen jälkeen.
- Merkitse muistiin, otitko muita lääkkeitä tai lisäravinteita päivittäin flunssasi aikana.
- Huomaa mahdolliset viimeiset haittatapahtumat ja täytä poistumislomake.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Lafayette, California, Yhdysvallat, 94549
- Hawthorne Effect, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleisön väestön aikuiset ehdokkaat, jotka ovat hyvässä kunnossa ja etsivät rohdosvalmisteita lyhentääkseen tavallisten vilustumisoireidensa kestoa, kun niiden pitäisi ilmaantua. Osallistujien katsotaan olevan hyväkuntoisia, jos he eivät ilmoita mistään seulontakyselyssä kysytystä sairaudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- He eivät halua kokeilla testituotetta ensimmäisen kylmäkokemuksensa aikana
Onko sinulla jokin seuraavista lääketieteellisistä tiloista:
- Krooniset kausiallergiat
- Allergia jollekin seuraavista ainesosista: Echinacea, Ivy-uute, Camu Camu, C-vitamiini, inkivääri, kurkuma, sinkki tai tunnettu allergia guarkumille, munkkihedelmille, sitruunahapolle, luonnollisille makuaineille.
- Astma
- Nykyinen kylmätulehdus
- Tällä hetkellä käytät mikrobi- tai viruslääkkeitä
- Alkoholin kulutus yli 7 juomaa viikossa tai yli 3 annosta per tilaisuus
- Rutiinihuumeiden viihdekäyttö
- Krooninen munuaissairaus
- Krooninen maksasairaus
- Tunnetut autoimmuuni- tai immuunikatohäiriöt
- Lääketieteellisesti hoidettu atopia tai allergia
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: HLNatural Immune Cohort
Havainnollinen yhden käden virtuaalinen tutkimus HLNatural Immune -lisäaineesta
|
C-vitamiini, Echinacea, Ivy-uute, sinkki, inkivääri ja kurkuma jauheena veteen sekoitettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopputulos vilustumisoireiden vapaudesta HLNatural Supplementin käytön aikana
Aikaikkuna: Vilustumisoireiden alkaessa oireita mitataan 18 päivän ajan tai aikaisemmin, jos oireet häviävät.
|
Vilustumisoireita mitataan, kunnes oireet häviävät.
Koehenkilöillä on oltava kaksi muuta oiretta, jotka ovat: yskä, käheys, lihaskivut, nenän vuoto, nenän tukkoisuus, kurkun raapiminen, kurkkukipu, aivastelu tai suun lämpötila 37,7 C (99,9 F).
|
Vilustumisoireiden alkaessa oireita mitataan 18 päivän ajan tai aikaisemmin, jos oireet häviävät.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopputulos vilustumisoireiden vakavuudesta HLNatural Supplementin käytön aikana
Aikaikkuna: Päiväkirjaa täytetään päivittäin tutkittavan vilustumisen aikana.
|
Koehenkilöt arvioivat flunssan oireiden vakavuuden käyttämällä päivittäistä oiretutkimusta jokaisesta mahdollisesta oireesta 0-3 (3 on vakava).
|
Päiväkirjaa täytetään päivittäin tutkittavan vilustumisen aikana.
|
|
Lopputulos vilustumisoireiden kestosta HLNatural Supplementin käytön aikana
Aikaikkuna: Vilustumisoireiden alkaessa flunssaoireiden häviämiseen asti
|
Aika, jonka kohteen kylmyys tallennetaan
|
Vilustumisoireiden alkaessa flunssaoireiden häviämiseen asti
|
|
Vaadittu käyttäytyminen
Aikaikkuna: Vilustumisoireiden aikana
|
Koehenkilöitä pyydetään välttämään reseptivapaata flunssalääkkeitä.
Kipulääkkeet ja kuumetta alentavat lääkkeet ovat kuitenkin sallittuja
|
Vilustumisoireiden aikana
|
|
Selvitä kaikki haittatapahtumat HLNatural Supplementin käytön aikana
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan
|
Kaikki koehenkilöiden osallistumisen aikana kerätyt haittatapahtumat kirjataan.
|
Koko tutkimuksen ajan
|
|
Tulos osallistujien luonnollisesta käyttäytymisestä kliinisen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Tutkittava suorittaa seulonta-, demografiset ja perustutkimukset ennen tuotteen aloittamista ja poistumislomakkeen koehenkilön vilustumisoireiden lopussa
|
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään seulonta-, väestö- ja lähtötilannekysely sekä ja poistumiskysely.
Seulonnan ja perustutkimuksen avulla pyritään ymmärtämään koehenkilöiden normaalia käyttäytymistä vilustumisoireiden kanssa.
Exit-tutkimuksessa tuote arvioi, onko koehenkilö kokenut sen auttavan flunssaoireisiinsa
|
Tutkittava suorittaa seulonta-, demografiset ja perustutkimukset ennen tuotteen aloittamista ja poistumislomakkeen koehenkilön vilustumisoireiden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Soynoa Rafatajah, MD, Hawthorne Effect Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abdollahi E, Momtazi AA, Johnston TP, Sahebkar A. Therapeutic effects of curcumin in inflammatory and immune-mediated diseases: A nature-made jack-of-all-trades? J Cell Physiol. 2018 Feb;233(2):830-848. doi: 10.1002/jcp.25778. Epub 2017 Mar 31.
- Clinic, M. Vitamin C. 2017, October 18; Available from: https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements-vitamin-c/art-20363932.
- Fazio S, Pouso J, Dolinsky D, Fernandez A, Hernandez M, Clavier G, Hecker M. Tolerance, safety and efficacy of Hedera helix extract in inflammatory bronchial diseases under clinical practice conditions: a prospective, open, multicentre postmarketing study in 9657 patients. Phytomedicine. 2009 Jan;16(1):17-24. doi: 10.1016/j.phymed.2006.05.003. Epub 2006 Jul 24.
- Fonseca FN, Papanicolaou G, Lin H, Lau CB, Kennelly EJ, Cassileth BR, Cunningham-Rundles S. Echinacea purpurea (L.) Moench modulates human T-cell cytokine response. Int Immunopharmacol. 2014 Mar;19(1):94-102. doi: 10.1016/j.intimp.2013.12.019. Epub 2014 Jan 13.
- Fulgoni VL 3rd, Keast DR, Bailey RL, Dwyer J. Foods, fortificants, and supplements: Where do Americans get their nutrients? J Nutr. 2011 Oct;141(10):1847-54. doi: 10.3945/jn.111.142257. Epub 2011 Aug 24.
- Gammoh NZ, Rink L. Zinc in Infection and Inflammation. Nutrients. 2017 Jun 17;9(6):624. doi: 10.3390/nu9060624.
- Grosso G, Bei R, Mistretta A, Marventano S, Calabrese G, Masuelli L, Giganti MG, Modesti A, Galvano F, Gazzolo D. Effects of vitamin C on health: a review of evidence. Front Biosci (Landmark Ed). 2013 Jun 1;18(3):1017-29. doi: 10.2741/4160.
- Hemila H, Petrus EJ, Fitzgerald JT, Prasad A. Zinc acetate lozenges for treating the common cold: an individual patient data meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2016 Nov;82(5):1393-1398. doi: 10.1111/bcp.13057. Epub 2016 Jul 28.
- Hilding DA. Literature review: the common cold. Ear Nose Throat J. 1994 Sep;73(9):639-43, 46-7.
- Hudson JB. Applications of the phytomedicine Echinacea purpurea (Purple Coneflower) in infectious diseases. J Biomed Biotechnol. 2012;2012:769896. doi: 10.1155/2012/769896. Epub 2011 Oct 26.
- Jawad M, Schoop R, Suter A, Klein P, Eccles R. Safety and Efficacy Profile of Echinacea purpurea to Prevent Common Cold Episodes: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:841315. doi: 10.1155/2012/841315. Epub 2012 Sep 16.
- Lang C, Rottger-Luer P, Staiger C. A Valuable Option for the Treatment of Respiratory Diseases: Review on the Clinical Evidence of the Ivy Leaves Dry Extract EA 575(R). Planta Med. 2015 Aug;81(12-13):968-74. doi: 10.1055/s-0035-1545879. Epub 2015 Apr 15.
- Langley PC, Pergolizzi JV Jr, Taylor R Jr, Ridgway C. Antioxidant and associated capacities of Camu camu (Myrciaria dubia): a systematic review. J Altern Complement Med. 2015 Jan;21(1):8-14. doi: 10.1089/acm.2014.0130. Epub 2014 Oct 2.
- Lopresti AL, Hood SD, Drummond PD. Multiple antidepressant potential modes of action of curcumin: a review of its anti-inflammatory, monoaminergic, antioxidant, immune-modulating and neuroprotective effects. J Psychopharmacol. 2012 Dec;26(12):1512-24. doi: 10.1177/0269881112458732. Epub 2012 Oct 3.
- Matthias A, Banbury L, Stevenson LM, Bone KM, Leach DN, Lehmann RP. Alkylamides from echinacea modulate induced immune responses in macrophages. Immunol Invest. 2007;36(2):117-30. doi: 10.1080/08820130600745786.
- Matthias A, Banbury L, Bone KM, Leach DN, Lehmann RP. Echinacea alkylamides modulate induced immune responses in T-cells. Fitoterapia. 2008 Jan;79(1):53-8. doi: 10.1016/j.fitote.2007.07.012. Epub 2007 Aug 11.
- McMahon, G., Comparison of a Numeric and a Descriptive Pain Scale in the Occupational Medicine Setting. 2019.
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Mossad SB, Macknin ML, Medendorp SV, Mason P. Zinc gluconate lozenges for treating the common cold. A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Ann Intern Med. 1996 Jul 15;125(2):81-8. doi: 10.7326/0003-4819-125-2-199607150-00001.
- Mozaffari-Khosravi H, Naderi Z, Dehghan A, Nadjarzadeh A, Fallah Huseini H. Effect of Ginger Supplementation on Proinflammatory Cytokines in Older Patients with Osteoarthritis: Outcomes of a Randomized Controlled Clinical Trial. J Nutr Gerontol Geriatr. 2016 Jul-Sep;35(3):209-18. doi: 10.1080/21551197.2016.1206762.
- Oregon State University, M.I.C. Zinc. Available from: https://lpi.oregonstate.edu/mic/minerals/zinc#reference175
- Project, R. The R Project for Statistical Computing.; Available from: https://www.R-project.org/.
- Rahnama P, Montazeri A, Huseini HF, Kianbakht S, Naseri M. Effect of Zingiber officinale R. rhizomes (ginger) on pain relief in primary dysmenorrhea: a placebo randomized trial. BMC Complement Altern Med. 2012 Jul 10;12:92. doi: 10.1186/1472-6882-12-92.
- Raman, R., MS, RD. Echinacea: Benefits, Uses, Side Effects and Dosage. . 2018, October 15; Available from: https://www.healthline.com/nutrition/echinacea#side-effects.
- Sexton, D.M.M. The common cold in adults: Diagnosis and clinical features. 2018, February 22; Available from: https://www.uptodate.com/contents/the-common-cold-in-adults-diagnosis-and-clinical-features?csi=b9dba3ea-808c-423c-aa05-d1f3771bf7d5&source=contentShare.
- Shah SA, Sander S, White CM, Rinaldi M, Coleman CI. Evaluation of echinacea for the prevention and treatment of the common cold: a meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2007 Jul;7(7):473-80. doi: 10.1016/S1473-3099(07)70160-3. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2007 Sep;7(9):580.
- Sultan MT, Butt MS, Qayyum MM, Suleria HA. Immunity: plants as effective mediators. Crit Rev Food Sci Nutr. 2014;54(10):1298-308. doi: 10.1080/10408398.2011.633249.
- Thamlikitkul L, Srimuninnimit V, Akewanlop C, Ithimakin S, Techawathanawanna S, Korphaisarn K, Chantharasamee J, Danchaivijitr P, Soparattanapaisarn N. Efficacy of ginger for prophylaxis of chemotherapy-induced nausea and vomiting in breast cancer patients receiving adriamycin-cyclophosphamide regimen: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Support Care Cancer. 2017 Feb;25(2):459-464. doi: 10.1007/s00520-016-3423-8. Epub 2016 Oct 6.
- Van Straten M, Josling P. Preventing the common cold with a vitamin C supplement: a double-blind, placebo-controlled survey. Adv Ther. 2002 May-Jun;19(3):151-9. doi: 10.1007/BF02850271.
- Wat D. The common cold: a review of the literature. Eur J Intern Med. 2004 Apr;15(2):79-88. doi: 10.1016/j.ejim.2004.01.006.
- WebMD, English Ivy: Uses, Side Effects, Interactions, Dosage, and Warning
- WebMD. Ginger: Uses, Side Effects, Interactions, Dosage, and Warning.; Available from: https://www.webmd.com/vitamins/ai/ingredientmono-961/ginger.
- WebMD. Zinc: Uses, Side Effects, Interactions, Dosage, and Warning.; Available from: https://www.webmd.com/vitamins/ai/ingredientmono-982/zinc.
- Wessels I, Maywald M, Rink L. Zinc as a Gatekeeper of Immune Function. Nutrients. 2017 Nov 25;9(12):1286. doi: 10.3390/nu9121286.
- Xu XY, Meng X, Li S, Gan RY, Li Y, Li HB. Bioactivity, Health Benefits, and Related Molecular Mechanisms of Curcumin: Current Progress, Challenges, and Perspectives. Nutrients. 2018 Oct 19;10(10):1553. doi: 10.3390/nu10101553.
- Yale SH, Liu K. Echinacea purpurea therapy for the treatment of the common cold: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Arch Intern Med. 2004 Jun 14;164(11):1237-41. doi: 10.1001/archinte.164.11.1237.
- Pappas, Diane E. Epidemiology, clinical manifestation, and pathogensis of rhinovirus infections. Available from: https://www.uptodate.com/contents/epidemiology-clinical-manifestations-and-pathogenesis-of-rhinovirus-infections?search=common%20cold%20cytokine&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1#H8
- Solomon, Daniel H. Non-selective NSAIDs: Overview of adverse effects. Available from: https://www.uptodate.com/contents/nonselective-nsaids-overview-of-adverse-effects?search=side%20effects%20of%20nsaids&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1#H22
- Lexicom, Inc. Phenylephrine (systemic): Drug Information. Available from: https://www.uptodate.com/contents/phenylephrine-systemic-drug-information?search=phenylephrine%20decongestant%20adult&source=search_result&selectedTitle=3~25&usage_type=default&display_rank=3#F9504784
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00037635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .