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Impact du supplément immunitaire HLNatural sur le rhume

5 novembre 2021 mis à jour par: Hawthorne Effect Inc.

Évaluation de l'impact du produit de soutien immunitaire de HLNatural, Inc. sur la réduction de la durée des symptômes du rhume chez les adultes souffrant du rhume

Selon les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC), les adultes auront en moyenne 2 à 3 rhumes par an. La plupart des rhumes durent environ 7 à 10 jours. Les symptômes du rhume peuvent inclure la toux, le mal de gorge, le nez qui coule, les courbatures, la fièvre, les maux de tête et la fatigue. Un rhume peut affecter votre activité, comme aller au travail, interrompre votre sommeil et vos activités quotidiennes. Le produit testé contient tous les ingrédients naturels qui ont été combinés en une poudre à prendre dans l'eau dès les premiers signes de rhume.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au début d'un rhume, mélanger 1 sachet du produit de préparation pour boisson dans 6-8 oz. d'eau chaude. Buvez le mélange pour boisson deux fois par jour jusqu'à ce que les symptômes disparaissent ou 18 jours, selon la première éventualité.

  1. Remplissez le sondage de dépistage.
  2. Signez le consentement électronique s'il est approuvé.
  3. Remplissez l'enquête de référence, le formulaire démographique et le formulaire Médicaments et suppléments.
  4. Recevez le produit de test et connectez-vous au portail d'étude et remplissez le formulaire de réception du supplément. Cela marquera le début de votre participation à cette étude.
  5. Une fois que vous avez un rhume, répondez à l'enquête sur les symptômes.
  6. Prenez le produit de test.
  7. Notez tout effet indésirable ou néfaste à tout moment après avoir pris le produit à tester.
  8. Enregistrez si vous avez pris des médicaments ou des suppléments supplémentaires quotidiennement au cours de votre rhume.
  9. Notez tous les événements indésirables finaux et remplissez le formulaire de sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Lafayette, California, États-Unis, 94549
        • Hawthorne Effect, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les candidats adultes de la population générale qui sont en bonne santé et qui recherchent des remèdes à base de plantes pour réduire la durée de leurs symptômes de rhume lorsqu'ils devraient survenir. Les participants seront considérés comme étant en bonne santé s'ils ne signalent aucune des conditions médicales demandées dans le questionnaire de sélection.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Refus d'essayer le produit de test lors de leur première expérience de froid dans le cadre de l'essai

  • A l'une des conditions médicales suivantes :

    • Allergies saisonnières chroniques
    • Allergie à l'un des ingrédients suivants : échinacée, extrait de lierre, camu camu, vitamine C, gingembre, curcuma, zinc ou allergie connue à la gomme de guar, au fruit de moine, à l'acide citrique, aux arômes naturels.
    • Asthme
    • Infection par le froid en cours
    • Prend actuellement des médicaments antimicrobiens ou antiviraux
    • Consommation d'alcool plus de 7 verres par semaine ou plus de 3 verres par occasion
    • Consommation récréative courante de drogues
    • Maladie rénale chronique
    • Maladie hépatique chronique
    • Maladies auto-immunes ou immunodéficitaires connues
    • Atopie ou allergie médicalement traitée
    • Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: HLCohorte Immune Naturelle
Étude virtuelle observationnelle à un bras du supplément HLNatural Immune
Complément alimentaire: HLNatural Immune
Vitamine C, échinacée, extrait de lierre, zinc, gingembre et curcuma sous forme de poudre mélangée à de l'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de la liberté des symptômes du rhume lors de la consommation de supplément HLNatural
Délai: Au début des symptômes du rhume, les symptômes seront mesurés pendant 18 jours ou plus tôt si les symptômes disparaissent.
Les symptômes du rhume seront mesurés jusqu'à ce que les symptômes disparaissent. Les sujets doivent éprouver 2 symptômes ou plus qui sont : toux, enrouement, douleurs musculaires, drainage nasal, congestion nasale, gorge irritée, mal de gorge, éternuements ou température buccale de 37,7 C (99,9 F).
Au début des symptômes du rhume, les symptômes seront mesurés pendant 18 jours ou plus tôt si les symptômes disparaissent.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de la gravité des symptômes du rhume lors de la prise de supplément HLNatural
Délai: Le journal sera complété quotidiennement pendant la durée du rhume du sujet.

Les sujets évalueront la gravité des symptômes du rhume à l'aide d'une enquête quotidienne sur les symptômes de chaque symptôme possible de 0 à 3 (3 est grave).

  • Comparaison avec le comportement normal du participant.
  • Net Promoter Score.
  • Les événements indésirables seront résumés.
  • Une présentation supplémentaire des données comprendra les résultats du traitement et du contrôle dans des études similaires apparaissant dans la littérature. Il n'y aura pas de comparaison statistique formelle des résultats de cette étude et des études historiques.
Le journal sera complété quotidiennement pendant la durée du rhume du sujet.
Résultat de la durée des symptômes du rhume lors de la prise de supplément HLNatural
Délai: Au début des symptômes du rhume jusqu'à la résolution des symptômes du rhume
La durée d'enregistrement du froid du sujet
Au début des symptômes du rhume jusqu'à la résolution des symptômes du rhume
Comportement requis
Délai: Pendant la durée des symptômes du rhume
Les sujets seront invités à éviter les médicaments contre le rhume en vente libre. Cependant, les analgésiques et les antipyrétiques sont autorisés
Pendant la durée des symptômes du rhume
Résoudre tous les événements indésirables lors de la prise de HLNatural Supplement
Délai: Tout au long de l'étude
Tous les événements indésirables qui sont recueillis tout au long de la participation des sujets seront enregistrés.
Tout au long de l'étude
Résultat du comportement naturel des participants lors de l'essai clinique
Délai: Le sujet remplira les enquêtes de dépistage, démographiques et de base avant le début du produit et le formulaire de sortie à la fin des symptômes du rhume du sujet
Tous les sujets seront invités à remplir un questionnaire de sélection, démographique et de référence ainsi qu'une enquête de sortie. Le dépistage et l'enquête de base seront utilisés pour comprendre le comportement normal des sujets avec des symptômes de rhume. L'étude Exit évaluera le produit pour comprendre si le sujet a estimé qu'il l'avait aidé avec ses symptômes de rhume
Le sujet remplira les enquêtes de dépistage, démographiques et de base avant le début du produit et le formulaire de sortie à la fin des symptômes du rhume du sujet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hawthorne Effect Inc.

Collaborateurs

HLNatural, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Soynoa Rafatajah, MD, Hawthorne Effect Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

25 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00037635

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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