재발성 절제 불가능한 간세포 암종에 대한 TACE + 소라페닙 대 TACE 단독 (TREAT)

포함 기준:

1. 연령: 18-80세;
2. 원발성 간암에 대한 중국 표준의 2017년 판에 기초하여 HCC로 진단됨;
3. 근치적 수술적 절제 또는 국소 절제 요법 후 초기 종양 재발. 이미징을 통해 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다. 종양 부하 ≤ 50% 및 원격 전이 및 혈관 침범 없음;
4. Eastern Cooperative Oncology Group 점수 0-1;
5. 차일드 푸 A급;
6. 기대 수명이 최소 3개월 이상인 경우
7. 적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능: 절대 호중구 수 ≥ 1.5x10^9/L, 혈소판 ≥ 75 x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, 알부민 ≥ 30g/L, 총 빌리루빈 ≤ 50umol/l, ALT, AST < 5×ULN, 알칼리 포스파타제 < 4×ULN, 국제 표준화 비율 ≤ 2.3, 크레아틴 <1.5×ULN.

제외 기준:

1. 병변이 확산되어 있거나 이미징을 통해 평가할 수 없습니다. 종양 부담 > 50%;
2. 간성 뇌병증, 난치성 복수, 심한 식도 및 위정맥류 또는 정맥류 출혈 및 폐쇄성 황달의 병력이 있는 경우
3. TACE에 대한 금기 사항이 있는 경우
4. 중추신경계에 전이가 있거나;
5. 정맥 조영제에 알레르기;
6. 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 또는 2년 이내에 아이를 임신하거나 낳을 것으로 예상되는 여성,
7. HIV 감염, 치료가 필요한 것으로 알려진 매독;
8. 등록 전 5년 이내에 이전 침습성 악성 종양의 알려진 병력이 있어야 합니다.
9. 동종 이식 환자;
10. 심장, 신장 또는 기타 기관을 포함하는 심각한 기능 장애;
11. NCI-CTC 버전 4 기준 2등급 이상의 중증 활동성 임상 감염;
12. 정보에 입각한 동의에 영향을 미칠 수 있는 정신 장애가 있는 환자
13. 구두로 약을 복용할 수 없음;
14. 등록 12개월 전에 다른 임상 약물 시험에 참여.