TACE Plus Sorafenib versus TACE alene for tilbagevendende ikke-operabelt hepatocellulært karcinom (TREAT)

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-80 år;
2. Diagnosticeret som HCC baseret på 2017-udgaven af ​​kinesiske standarder for primær leverkræft;
3. Indledende tumortilbagefald efter kurativ kirurgisk resektion eller lokale ablative terapier. Der skal være mindst én målbar læsion via billeddiagnostik. Tumorbyrde ≤ 50 % og ingen fjernmetastaser og vaskulær invasion;
4. Eastern Cooperative Oncology Group scorer 0-1;
5. Child-Pugh A klasse;
6. Mindst 3 måneders forventet levetid;
7. Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion: absolut neutrofiltal ≥ 1,5x10^9/L, blodplader ≥ 75 x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, albumin ≥ 30g/L, total bilirubin ≤/l, ALTumol < 5×ULN, alkalisk fosfatase < 4×ULN, internationalt normaliseret ratio ≤ 2,3, kreatin<1,5×ULN.

Ekskluderingskriterier:

1. Har læsioner, som er diffuse eller ikke kan evalueres via billeddannelse. Tumorbelastning > 50 %;
2. Har en historie med hepatisk encefalopati, refraktær ascites, svære esophageal og gastriske varicer eller variceal blødning og obstruktiv gulsot;
3. Har kontraindikationer for TACE;
4. Har metastaser i centralnervesystemet;
5. Allergisk over for intravenøse kontrastmidler;
6. Gravide eller ammende kvinder, eller som forventer at blive gravide eller få børn inden for to år;
7. Infektion af HIV, kendt syfilis, der kræver behandling;
8. Har en kendt anamnese med tidligere invasive maligniteter inden for 5 år før indskrivning;
9. Patienter med allotransplantation;
10. Alvorlig dysfunktion, der involverer hjerte, nyre eller andre organer;
11. Alvorlig aktiv klinisk infektion, som er over grad 2 baseret på NCI-CTC version 4;
12. Patienter med psykiske lidelser, som kan påvirke informeret samtykke;
13. Ude af stand til at tage stoffer oralt;
14. Deltagelse i andre kliniske lægemiddelforsøg 12 måneder før tilmelding.