TACE más sorafenib versus TACE solo para el carcinoma hepatocelular irresecable recidivante (TREAT)

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18-80 años;
2. Diagnosticado como CHC según la edición de 2017 de los estándares chinos para el cáncer primario de hígado;
3. Recurrencia tumoral inicial después de resección quirúrgica curativa o terapias ablativas locales. Debe haber al menos una lesión medible a través de imágenes. Carga tumoral ≤ 50 % y sin metástasis a distancia ni invasión vascular;
4. Grupo de Oncología Cooperativa del Este anotando 0-1;
5. Clase Child-Pugh A;
6. Al menos 3 meses de esperanza de vida;
7. Función hematológica, hepática y renal adecuada: recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5x10^9/L, plaquetas ≥ 75 x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, albúmina ≥ 30g/L, bilirrubina total ≤ 50umol/l, ALT, AST < 5×LSN, fosfatasa alcalina < 4×LSN, índice internacional normalizado ≤ 2,3, creatina<1,5×LSN.

Criterio de exclusión:

1. Tiene lesiones que son difusas o no pueden evaluarse mediante imágenes. Carga tumoral > 50%;
2. Tener antecedentes de encefalopatía hepática, ascitis refractaria, várices esofágicas y gástricas severas o sangrado de várices e ictericia obstructiva;
3. Tiene contraindicaciones para TACE;
4. Tener metástasis en el sistema nervioso central;
5. Alérgico a los agentes de contraste intravenosos;
6. Mujeres embarazadas o lactantes, o que esperan concebir o engendrar hijos dentro de los dos años;
7. Infección por VIH, sífilis conocida que requiere tratamiento;
8. Tener un historial conocido de tumores malignos invasivos previos dentro de los 5 años anteriores a la inscripción;
9. Pacientes con alotrasplante;
10. Disfunción grave que afecta al corazón, riñón u otros órganos;
11. Infección clínica activa grave que supera el grado 2 según la versión 4 de NCI-CTC;
12. Pacientes con trastornos mentales que pueden afectar el consentimiento informado;
13. Incapaz de tomar drogas por vía oral;
14. Participar en otros ensayos clínicos de medicamentos 12 meses antes de la inscripción.