TACE Plus Sorafenib versus TACE alene for tilbakevendende ikke-opererbart hepatocellulært karsinom (TREAT)

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-80 år;
2. Diagnostisert som HCC basert på 2017-utgaven av kinesiske standarder for primær leverkreft;
3. Initialt residiv av tumor etter kurativ kirurgisk reseksjon eller lokale ablative terapier. Det må være minst én målbar lesjon via bildediagnostikk. Tumorbelastning ≤ 50 % og ingen fjernmetastaser og vaskulær invasjon;
4. Eastern Cooperative Oncology Group scoret 0-1;
5. Child-Pugh A klasse;
6. Minst 3 måneders forventet levealder;
7. Tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon: absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5x10^9/L, blodplater ≥ 75 x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, albumin ≥ 30g/L, total bilirubin ≤/l, ALTumol < 5×ULN, alkalisk fosfatase < 4×ULN, internasjonalt normalisert forhold ≤ 2,3, kreatin<1,5×ULN.

Ekskluderingskriterier:

1. Har lesjoner som er diffuse eller ikke kan evalueres via bildediagnostikk. Tumorbelastning > 50 %;
2. Har en historie med hepatisk encefalopati, refraktær ascites, alvorlige esophageal og gastriske varicer eller variceal blødning og obstruktiv gulsott;
3. Har kontraindikasjoner for TACE;
4. Har metastaser i sentralnervesystemet;
5. Allergisk mot intravenøse kontrastmidler;
6. Gravide eller ammende kvinner, eller som forventer å bli gravide eller få barn innen to år;
7. Infeksjon av HIV, kjent syfilis som krever behandling;
8. Har en kjent historie med tidligere invasive maligniteter innen 5 år før innmelding;
9. Pasienter med allotransplantasjon;
10. Alvorlig dysfunksjon som involverer hjerte, nyre eller andre organer;
11. Alvorlig aktiv klinisk infeksjon som er over grad 2 basert på NCI-CTC versjon 4;
12. Pasienter med psykiske lidelser som kan påvirke informert samtykke;
13. Ikke i stand til å ta medisiner oralt;
14. Delta i andre kliniske legemiddelutprøvinger 12 måneder før påmelding.