TACE plus sorafenib versus TACE seul pour le carcinome hépatocellulaire récurrent non résécable (TREAT)

Critère d'intégration:

1. Âge : 18-80 ans ;
2. Diagnostiqué comme HCC sur la base de l'édition 2017 des normes chinoises pour le cancer primitif du foie ;
3. Récidive tumorale initiale après résection chirurgicale curative ou thérapies ablatives locales. Il doit y avoir au moins une lésion mesurable par imagerie. Charge tumorale ≤ 50 % et pas de métastases à distance ni d'envahissement vasculaire ;
4. Groupe d'oncologie coopérative de l'Est avec un score de 0-1 ;
5. Classe Child-Pugh A ;
6. Au moins 3 mois d'espérance de vie;
7. Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate : nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5x10^9/L, plaquettes ≥ 75 x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, albumine ≥ 30g/L, bilirubine totale ≤ 50umol/l, ALT、AST < 5 × LSN, phosphatase alcaline < 4 × LSN, rapport normalisé international ≤ 2,3, créatine < 1,5 × LSN.

Critère d'exclusion:

1. Avoir des lésions diffuses ou non évaluables par imagerie. Charge tumorale > 50 % ;
2. Avoir des antécédents d'encéphalopathie hépatique, d'ascite réfractaire, de varices œsophagiennes et gastriques graves ou d'hémorragie variqueuse et d'ictère obstructif ;
3. Avoir des contre-indications pour TACE ;
4. Avoir des métastases dans le système nerveux central ;
5. Allergique aux agents de contraste intraveineux;
6. Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui prévoient de concevoir ou d'avoir des enfants dans les deux ans ;
7. Infection par le VIH, syphilis connue nécessitant un traitement ;
8. Avoir des antécédents connus de tumeurs malignes invasives antérieures dans les 5 ans précédant l'inscription ;
9. Patients ayant subi une allogreffe ;
10. Dysfonctionnement grave impliquant le cœur, les reins ou d'autres organes ;
11. Infection clinique active sévère supérieure au grade 2 selon la version 4 du NCI-CTC ;
12. Patients atteints de troubles mentaux pouvant avoir un impact sur le consentement éclairé ;
13. Incapable de prendre des médicaments par voie orale ;
14. Participer à d'autres essais cliniques de médicaments 12 mois avant l'inscription.