TACE mais sorafenibe versus TACE sozinho para carcinoma hepatocelular irressecável recorrente (TREAT)

Critério de inclusão:

1. Idade: 18-80 anos;
2. Diagnosticado como HCC com base na edição de 2017 dos padrões chineses para câncer hepático primário;
3. Recorrência tumoral inicial após ressecção cirúrgica curativa ou terapias ablativas locais. Deve haver pelo menos uma lesão mensurável via imagem. Carga tumoral ≤ 50% e sem metástase à distância e invasão vascular;
4. Eastern Cooperative Oncology Group marcando 0-1;
5. Classe Child-Pugh A;
6. Pelo menos 3 meses de esperança de vida;
7. Função hematológica, hepática e renal adequada: contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5x10^9/L, plaquetas ≥ 75 x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, albumina ≥ 30g/L, bilirrubina total ≤ 50umol/l, ALT、AST < 5×LSN, fosfatase alcalina < 4×LSN, razão normalizada internacional ≤ 2,3, creatina <1,5×LSN.

Critério de exclusão:

1. Têm lesões difusas ou não podem ser avaliadas por imagem. Carga tumoral > 50%;
2. Ter história de encefalopatia hepática, ascite refratária, varizes esofágicas e gástricas graves ou sangramento varicoso e icterícia obstrutiva;
3. Têm contra-indicações para TACE;
4. Ter metástase no sistema nervoso central;
5. Alérgico a agentes de contraste intravenosos;
6. Mulheres grávidas ou amamentando, ou esperando conceber ou ter filhos dentro de dois anos;
7. Infecção pelo HIV, sífilis conhecida que requer tratamento;
8. Ter um histórico conhecido de malignidades invasivas anteriores dentro de 5 anos antes da inscrição;
9. Pacientes com alotransplante;
10. Disfunção grave envolvendo coração, rim ou outros órgãos;
11. Infecção clínica ativa grave que está acima do grau 2 com base no NCI-CTC versão 4;
12. Pacientes com transtornos mentais que possam afetar o consentimento informado;
13. Incapaz de tomar medicamentos por via oral;
14. Participar de outros ensaios clínicos de medicamentos 12 meses antes da inscrição.