TACE plus sorafenib versus alleen TACE voor recidiverend inoperabel hepatocellulair carcinoom (TREAT)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-80 jaar;
2. Gediagnosticeerd als HCC op basis van de 2017-editie van Chinese normen voor primaire leverkanker;
3. Eerste tumorrecidief na curatieve chirurgische resectie of lokale ablatieve therapieën. Er moet ten minste één meetbare laesie zijn via beeldvorming. Tumorbelasting ≤ 50% en geen metastasen op afstand en vasculaire invasie;
4. Eastern Cooperative Oncology Group scoorde 0-1;
5. Kind-Pugh A-klasse;
6. Minimaal 3 maanden levensverwachting;
7. Adequate hematologische, lever- en nierfunctie: absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5x10^9/L, bloedplaatjes ≥ 75 x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, albumine ≥ 30g/L, totaal bilirubine ≤ 50umol/l, ALAT、AST < 5×ULN, alkalische fosfatase < 4×ULN, internationale genormaliseerde ratio ≤ 2,3, creatine <1,5×ULN.

Uitsluitingscriteria:

1. Laesies hebben die diffuus zijn of niet kunnen worden beoordeeld via beeldvorming. Tumorbelasting > 50%;
2. Een voorgeschiedenis hebben van hepatische encefalopathie, refractaire ascites, ernstige slokdarm- en maagvarices of varicesbloedingen en obstructieve geelzucht;
3. Contra-indicaties hebben voor TACE;
4. Uitzaaiingen hebben in het centrale zenuwstelsel;
5. Allergisch voor intraveneuze contrastmiddelen;
6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of verwachten binnen twee jaar kinderen te krijgen of te verwekken;
7. HIV-infectie, bekende syfilis waarvoor behandeling nodig is;
8. Een bekende geschiedenis hebben van eerdere invasieve maligniteiten binnen 5 jaar vóór inschrijving;
9. Patiënten met allotransplantatie;
10. Ernstige disfunctie van hart, nieren of andere organen;
11. Ernstige actieve klinische infectie die hoger is dan graad 2 op basis van NCI-CTC versie 4;
12. Patiënten met psychische stoornissen die van invloed kunnen zijn op geïnformeerde toestemming;
13. Niet in staat om oraal drugs in te nemen;
14. Deelnemen aan andere klinische geneesmiddelenonderzoeken 12 maanden voor inschrijving.