TACE plus Sorafenib im Vergleich zu TACE allein bei rezidivierendem inoperablem hepatozellulärem Karzinom (TREAT)

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18-80 Jahre;
2. Diagnose: HCC basierend auf der Ausgabe 2017 der chinesischen Standards für primären Leberkrebs;
3. Anfängliches Wiederauftreten des Tumors nach kurativer chirurgischer Resektion oder lokalen ablativen Therapien. Es muss mindestens eine bildgebende Läsion vorhanden sein. Tumorlast ≤ 50 % und keine Fernmetastasierung und Gefäßinvasion;
4. Eastern Cooperative Oncology Group erzielte 0:1;
5. Child-Pugh A-Klasse;
6. Mindestens 3 Monate Lebenserwartung;
7. Angemessene hämatologische, hepatische und renale Funktion: absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 10^9/l, Thrombozyten ≥ 75 x 10^9/l, Hb ≥ 90 g/l, Albumin ≥ 30 g/l, Gesamtbilirubin ≤ 50 umol/l, ALT、AST < 5×ULN, alkalische Phosphatase < 4×ULN, International Normalized Ratio ≤ 2,3, Kreatin<1,5×ULN.

Ausschlusskriterien:

1. Läsionen haben, die diffus sind oder nicht mittels Bildgebung beurteilt werden können. Tumorlast > 50 %;
2. Sie haben eine Vorgeschichte von hepatischer Enzephalopathie, refraktärem Aszites, schweren Ösophagus- und Magenvarizen oder Varizenblutungen und obstruktivem Ikterus;
3. Kontraindikationen für TACE haben;
4. Metastasen im Zentralnervensystem haben;
5. Allergisch gegen intravenöse Kontrastmittel;
6. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die innerhalb von zwei Jahren schwanger werden oder Kinder zeugen möchten;
7. HIV-Infektion, bekannte behandlungsbedürftige Syphilis;
8. innerhalb von 5 Jahren vor der Einschreibung eine bekannte Vorgeschichte von invasiven Malignomen haben;
9. Patienten mit Allotransplantation;
10. Schwere Funktionsstörungen des Herzens, der Nieren oder anderer Organe;
11. Schwere aktive klinische Infektion, die laut NCI-CTC Version 4 über Grad 2 liegt;
12. Patienten mit psychischen Störungen, die sich auf die Einwilligung nach Aufklärung auswirken können;
13. Unfähig, Medikamente oral einzunehmen;
14. Teilnahme an anderen klinischen Arzneimittelstudien 12 Monate vor der Einschreibung.