TACE Plus Sorafenib kontra sam TACE w przypadku nawracającego nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (TREAT)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: 18-80 lat;
2. Zdiagnozowany jako HCC na podstawie chińskich standardów dotyczących pierwotnego raka wątroby z 2017 r.;
3. Początkowa wznowa guza po radykalnej resekcji chirurgicznej lub miejscowej terapii ablacyjnej. Musi istnieć co najmniej jedna mierzalna zmiana za pomocą obrazowania. Masa guza ≤ 50% i brak odległych przerzutów i naciekania naczyń;
4. Eastern Cooperative Oncology Group punktacja 0-1;
5. Klasa Child-Pugh A;
6. Co najmniej 3 miesiące oczekiwanej długości życia;
7. Właściwa czynność hematologiczna, wątrobowa i nerkowa: bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1,5x10^9/L, płytki krwi ≥ 75x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, albuminy ≥ 30g/L, bilirubina całkowita ≤ 50umol/l, ALT, AST < 5×GGN, fosfataza alkaliczna <4×GGN, międzynarodowy współczynnik znormalizowany ≤2,3, kreatyna<1,5×GGN.

Kryteria wyłączenia:

1. Mają zmiany, które są rozproszone lub których nie można ocenić za pomocą obrazowania. Obciążenie nowotworem > 50%;
2. w przeszłości występowała encefalopatia wątrobowa, oporne na leczenie wodobrzusze, ciężkie żylaki przełyku i żołądka lub krwawienia z żylaków i żółtaczka zaporowa;
3. Mają przeciwwskazania do TACE;
4. Mają przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym;
5. uczulony na dożylne środki kontrastowe;
6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub spodziewające się poczęcia lub spłodzenia dzieci w ciągu dwóch lat;
7. Zakażenie wirusem HIV, znana kiła wymagająca leczenia;
8. Mieć znaną historię wcześniejszych inwazyjnych nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat przed włączeniem;
9. Pacjenci po allotransplantacji;
10. Ciężka dysfunkcja obejmująca serce, nerki lub inne narządy;
11. Ciężka, czynna infekcja kliniczna powyżej stopnia 2 na podstawie wersji 4 NCI-CTC;
12. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą mieć wpływ na świadomą zgodę;
13. Niezdolny do przyjmowania leków doustnie;
14. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych leków 12 miesięcy przed rejestracją.