TACE Plus Sorafenib по сравнению с TACE отдельно при рецидивирующей нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциноме (TREAT)

Критерии включения:

1. Возраст: 18-80 лет;
2. Диагноз HCC основан на китайских стандартах 2017 года для первичного рака печени;
3. Первоначальный рецидив опухоли после лечебной хирургической резекции или местной абляционной терапии. Должно быть по крайней мере одно измеримое поражение с помощью визуализации. Опухолевая нагрузка ≤ 50% и отсутствие отдаленных метастазов и сосудистой инвазии;
4. Восточная кооперативная онкологическая группа со счетом 0-1;
5. Чайлд-Пью класс А;
6. не менее 3 месяцев ожидаемой продолжительности жизни;
7. Адекватная гематологическая, печеночная и почечная функция: абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5x10^9/л, тромбоцитов ≥ 75x10^9/л, гемоглобина ≥ 90 г/л, альбумина ≥ 30 г/л, общего билирубина ≤ 50 мкмоль/л, АЛТ, АСТ. < 5×ВГН, щелочная фосфатаза <4×ВГН, международное нормализованное отношение ≤ 2,3, креатин <1,5×ВГН.

Критерий исключения:

1. Имеют очаги поражения, которые являются диффузными или не могут быть оценены с помощью визуализации. Опухолевая нагрузка > 50%;
2. Наличие в анамнезе печеночной энцефалопатии, рефрактерного асцита, тяжелого варикозного расширения вен пищевода и желудка или варикозного кровотечения и механической желтухи;
3. Имеют противопоказания для ТАХЭ;
4. Имеют метастазы в ЦНС;
5. Аллергия на внутривенные контрастные вещества;
6. Беременные или кормящие женщины, а также те, кто планирует зачать ребенка или стать отцом в течение двух лет;
7. Заражение ВИЧ, известный сифилис, требующий лечения;
8. Иметь известную историю предшествующих инвазивных злокачественных новообразований в течение 5 лет до регистрации;
9. Пациенты с аллотрансплантацией;
10. Тяжелая дисфункция с участием сердца, почек или других органов;
11. Тяжелая активная клиническая инфекция выше 2-й степени по версии 4 NCI-CTC;
12. Пациенты с психическими расстройствами, которые могут повлиять на информированное согласие;
13. Невозможно перорально принимать наркотики;
14. Участие в других клинических испытаниях лекарств за 12 месяцев до включения.