산후 요폐의 치료
2022년 8월 12일 업데이트: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
산후 요저류 치료를 위한 간헐적 대 지속적 카테터 삽입.
이 연구의 목적은 질식 분만 및 제왕절개 분만 후 은밀하고 명백한 산후 요폐를 해결하기 위한 가장 효과적인 카테터 삽입 기간을 평가하여 환자 만족도를 가장 높이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 자연 분만 후 6-8시간 이상 또는 제왕절개 후 유치 카테터를 제거한 후 6-8시간 이내에 배뇨를 할 수 없는 여성(명백한 산후 요폐) 또는 배뇨 후 잔여 방광 용적이 최소 150mL인 여성 (은밀한 산후 요폐) 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹에는 총 48시간까지 6-8시간마다 간헐적으로 카테터를 삽입하는 여성이 포함됩니다. 언제든지 배뇨 후 잔여 부피가 150cc 미만인 경우(초음파 또는 카테터 삽입으로 평가) 추가 카테터 삽입이 필요하지 않습니다. 두 번째 그룹에는 유치 카테터를 24시간 동안 삽입할 여성이 포함됩니다. 카테터는 삽입 후 24시간 후에 제거되며 배뇨 후 잔량은 카테터 제거 후 6시간 후에 평가됩니다(초음파 또는 카테터 삽입). 배뇨 후 잔량이 150cc 이상이거나 여성이 자발적으로 배뇨를 할 수 없는 경우 유치 카테터를 추가로 24시간 동안 삽입합니다.
- 산후 요폐 진단 후 48시간이 지나면 유치 카테터를 추가 시간 동안 삽입하며, 이는 모든 센터에서 공통 프로토콜에 따라 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- Rambam healthcare campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구에 포함된 센터 중 한 곳에서 출산하는 여성
- 질 분만 후 6~8시간 이내에 자연 배뇨가 없는 것을 의미하는 명백한 산후 요폐; 또는 제왕절개 후 유치 카테터 제거 후 6~8시간 이내
- 초음파 또는 150cc 이상의 카테터삽입으로 진단된 산후 은폐 요폐
제외 기준:
- 자연분만 또는 제왕절개 후 6-8시간 후 자연 배뇨
- 초음파상 산후 요폐율 150cc 미만
- 알려진 요로 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간헐적 카테터 삽입
총 48시간까지 6-8시간마다 간헐적으로 카테터를 삽입하는 여성
|
요폐 치료에 사용되는 폴리 카테터
|
|
활성 비교기: 지속적인 카테터 삽입
유치 카테터를 24시간 동안 삽입할 여성
|
요폐 치료에 사용되는 폴리 카테터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요폐 해결을 위한 평균 시간.
기간: 진단일로부터 최대 10일
|
개입 후 요폐 해결을 위한 평균 시간.
|
진단일로부터 최대 10일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요로감염률
기간: 진단 후 최대 96시간
|
요로 감염의 발생률
|
진단 후 최대 96시간
|
|
입원 기간
기간: 진단 후 최대 96시간
|
입원 기간
|
진단 후 최대 96시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .