Synnytyksen jälkeisen virtsanpidätyksen hoito
perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Jaksottainen vs. jatkuva katetrointi synnytyksen jälkeisen virtsanpidätyksen hoitoon.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, mikä on tehokkain katetrointiaika, jotta voidaan ratkaista piilevä ja ilmeinen synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys emättimen synnytyksen ja keisarinleikkauksen jälkeen potilaiden korkeimmalla tyytyväisyydellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Naiset, jotka eivät pysty virtsaamaan yli 6-8 tuntia emättimen synnytyksen jälkeen tai 6-8 tunnin sisällä kestokatetrin poistamisesta keisarinleikkauksen jälkeen (ilmeinen synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys), tai naiset, joiden virtsarakon jälkeinen jäännöstilavuus on vähintään 150 ml (peitetty synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys) satunnaistetaan kahteen ryhmään: yhteen ryhmään kuuluvat naiset, joille katetroitetaan ajoittain 6-8 tunnin välein, yhteensä 48 tunnin välein. Jos tyhjennyksen jälkeinen jäännöstilavuus on jossain vaiheessa alle 150 cm3 (ultraäänellä tai katetroinnilla arvioituna), lisäkatetrointia ei tarvita. Toiseen ryhmään kuuluvat naiset, joille asetetaan kestokatetri 24 tunnin ajaksi. Katetri poistetaan 24 tuntia sen asettamisen jälkeen ja tyhjennyksen jälkeinen jäännöstilavuus arvioidaan 6 tuntia katetrin poistamisen jälkeen (ultraäänellä tai katetroimalla). Jos virtsaamisen jälkeinen jäännöstilavuus on yli 150 cm3 tai naiset eivät pysty virtsaamaan itsestään, kestokatetri asetetaan 24 tunnin ajaksi.
- 48 tunnin kuluttua synnytyksen jälkeisestä virtsanpidätysdiagnoosista asetetaan kestokatetri lisäajaksi, joka asetetaan jokaiseen keskukseen sen yhteisen protokollan mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka synnyttävät yhdessä tutkimukseen osallistuneista keskuksista
- Ilmeinen synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys, joka viittaa spontaanin virtsaamisen puuttumiseen kuudesta kahdeksaan tunnin kuluessa emättimen synnytyksestä; tai kuuden tai kahdeksan tunnin kuluessa kestokatetrin poistamisesta keisarinleikkauksen jälkeen
- Yli 150 cc:n peitelty synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys, joka on diagnosoitu ultraäänellä tai katetroimalla
Poissulkemiskriteerit:
- Spontaani virtsaaminen 6-8 tuntia emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen
- synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys ultraäänitutkimuksessa alle 150cc
- Tunnettu virtsatietulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ajoittainen katetrointi
naiset, joille katetroillaan ajoittain 6–8 tunnin välein, yhteensä 48 tunnin ajan
|
Foley-katetri, jota käytetään virtsanpidätyksen hoitoon
|
|
Active Comparator: Jatkuva katetrointi
naiset, joille asetetaan kestokatetri 24 tunniksi
|
Foley-katetri, jota käytetään virtsanpidätyksen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen aika virtsanpidätyskyvylle.
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää diagnoosista
|
Keskimääräinen aika virtsanpidätysten korjaamiseen toimenpiteen jälkeen.
|
Jopa 10 päivää diagnoosista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia diagnoosista
|
Virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus
|
Jopa 96 tuntia diagnoosista
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia diagnoosista
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
Jopa 96 tuntia diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0515-19-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .