Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af postpartum urinretention

12. august 2022 opdateret af: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Intermitterende versus kontinuerlig kateterisering til behandling af postpartum urinretention.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvad der er den mest effektive kateterisationsvarighed til at løse skjult og åbenlys postpartum urinretention efter vaginal fødsel og kejsersnit, med den højeste patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Kvinder, der ikke er i stand til at mikturere i mere end 6-8 timer efter vaginal fødsel eller inden for seks til otte timer efter fjernelse af et indlagt kateter efter kejsersnit (åbent postpartum urinretention), eller kvinder med postvoid resterende blærevolumen på mindst 150 ml (skjult postpartum urinretention) vil blive randomiseret i 2 grupper: En gruppe vil omfatte kvinder, der kateteriseres intermitterende hver 6.-8. time op til en samlet tid på 48 timer. Hvis restvolumen efter tømning på noget tidspunkt er mindre end 150 cc (vurderet ved ultralyd eller kateterisering), er der ikke behov for yderligere kateterisering. Den anden gruppe vil omfatte kvinder, som vil få indlagt et kateter i 24 timer. Kateteret vil blive fjernet 24 timer efter dets indsættelse, og efter tømning vil det resterende volumen blive vurderet 6 timer efter kateterets fjernelse (ved ultralyd eller kateterisering). I tilfælde af efter tømning af restvolumen på mere end 150 cc, eller kvinder er ude af stand til at mikturere spontant, vil et indlagt kateter blive indsat i yderligere 24 timer.
  2. Efter 48 timer fra postpartum urinretentionsdiagnose vil der blive indsat et indlagt kateter for yderligere tid, som vil blive indstillet på hvert center efter dets fælles protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Healthcare Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der føder på et af de centre, der indgår i undersøgelsen
  • Åbent postpartum urinretention, som refererer til fraværet af spontan vandladning inden for seks til otte timer efter vaginal fødsel; eller inden for seks til otte timer efter fjernelse af et indlagt kateter efter kejsersnit
  • Skjult postpartum urinretention diagnosticeret ved ultralyd eller kateterisation på mere end 150cc

Ekskluderingskriterier:

  • Spontan vandladning 6-8 timer efter vaginal eller kejsersnit
  • postpartum urinretention mindre end 150cc på ultralyd
  • Kendt urinvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intermitterende kateterisation
kvinder, der kateteriseres intermitterende hver 6.-8. time op til en samlet tid på 48 timer
Enhed: Foley kateter
Foley kateter brugt til behandling af urinretention
Aktiv komparator: Kontinuerlig kateterisation
kvinder, som får indlagt et kateter i 24 timer
Enhed: Foley kateter
Foley kateter brugt til behandling af urinretention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tid til opløsning af urinretention.
Tidsramme: Op til 10 dage fra diagnosen
Gennemsnitlig tid til opløsning af urinretention efter indgrebet.
Op til 10 dage fra diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinvejsinfektionsrate
Tidsramme: Op til 96 timer fra diagnose
Forekomst af urinvejsinfektioner
Op til 96 timer fra diagnose
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 96 timer fra diagnose
Længde af hospitalsophold
Op til 96 timer fra diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0515-19-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retention, Urin

Kliniske forsøg med Foley kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner