Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie poporodowego zatrzymania moczu

12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Cewnikowanie przerywane i ciągłe w leczeniu poporodowego zatrzymania moczu.

Celem pracy jest ocena, jaki jest najskuteczniejszy czas trwania cewnikowania w celu usunięcia ukrytego i jawnego zatrzymania moczu po porodzie poporodowym i cięciem cesarskim, uzyskując największą satysfakcję pacjentek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Kobiety, które nie są w stanie oddać moczu przez ponad 6-8 godzin po porodzie drogami natury lub w ciągu sześciu do ośmiu godzin po usunięciu stałego cewnika po cięciu cesarskim (jawne zatrzymanie moczu po porodzie) lub kobiety z zalegającą objętością pęcherza po mikcji wynoszącą co najmniej 150 ml (ukryte poporodowe zatrzymanie moczu) zostanie losowo przydzielona do 2 grup: jedna grupa będzie obejmowała kobiety, które są cewnikowane z przerwami co 6-8 godzin do łącznego czasu 48 godzin. Jeśli w jakimkolwiek momencie objętość zalegająca po mikcji jest mniejsza niż 150 cm3 (oceniana za pomocą ultradźwięków lub cewnikowania), dodatkowe cewnikowanie nie jest potrzebne. Druga grupa będzie obejmowała kobiety, które będą miały założony cewnik na stałe na 24 godziny. Cewnik zostanie usunięty po 24 godzinach od jego wprowadzenia, a objętość zalegająca po mikcji zostanie oceniona po 6 godzinach od usunięcia cewnika (za pomocą ultradźwięków lub cewnikowania). W przypadkach, gdy objętość zalegająca po mikcji przekracza 150 cm3 lub kobiety nie są w stanie oddać moczu spontanicznie, cewnik założony na stałe zostanie założony na dodatkowe 24 godziny.
  2. Po 48 godzinach od rozpoznania poporodowego zatrzymania moczu, cewnik na stałe zostanie założony na dodatkowy czas, który zostanie ustalony w każdym ośrodku według wspólnego protokołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Healthcare Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety rodzące w jednym z ośrodków objętych badaniem
  • jawne zatrzymanie moczu po porodzie, które odnosi się do braku spontanicznej mikcji w ciągu sześciu do ośmiu godzin od porodu drogą pochwową; lub w ciągu sześciu do ośmiu godzin po usunięciu stałego cewnika po cięciu cesarskim
  • Ukryte zatrzymanie moczu po porodzie rozpoznane za pomocą USG lub cewnikowania powyżej 150 cm3

Kryteria wyłączenia:

  • Spontaniczna mikcja 6-8 godzin po porodzie drogami natury lub cięciem cesarskim
  • poporodowe zatrzymanie moczu poniżej 150 cm3 w USG
  • Znana infekcja dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przerywane cewnikowanie
kobiety cewnikowane z przerwami co 6-8 godzin do łącznego czasu 48 godzin
Urządzenie: Cewnik Foleya
Cewnik Foleya stosowany w leczeniu zatrzymania moczu
Aktywny komparator: Ciągłe cewnikowanie
kobietom, które będą miały założony cewnik na stałe na 24 godziny
Urządzenie: Cewnik Foleya
Cewnik Foleya stosowany w leczeniu zatrzymania moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas do ustąpienia zatrzymania moczu.
Ramy czasowe: Do 10 dni od diagnozy
Średni czas do ustąpienia zatrzymania moczu po interwencji.
Do 10 dni od diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: Do 96 godzin od diagnozy
Częstość występowania infekcji dróg moczowych
Do 96 godzin od diagnozy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 96 godzin od diagnozy
Długość pobytu w szpitalu
Do 96 godzin od diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0515-19-RMB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnik Foleya

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj