Лечение послеродовой задержки мочи
12 августа 2022 г. обновлено: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Прерывистая и непрерывная катетеризация для лечения послеродовой задержки мочи.
Цель исследования - оценить, какая продолжительность катетеризации является наиболее эффективной для устранения скрытой и явной послеродовой задержки мочи после вагинальных родов и кесарева сечения, с максимальной удовлетворенностью пациенток.
Обзор исследования
Подробное описание
- Женщины, которые не могут мочиться в течение более 6-8 часов после вагинальных родов или в течение шести-восьми часов после удаления постоянного катетера после кесарева сечения (явная послеродовая задержка мочи), или женщины с остаточным объемом мочевого пузыря не менее 150 мл (скрытая послеродовая задержка мочи) будут рандомизированы на 2 группы: в одну группу войдут женщины, которым катетеризируют периодически каждые 6-8 часов до общей продолжительности 48 часов. Если в какой-либо момент остаточный объем после мочеиспускания составляет менее 150 мл (по оценке УЗИ или катетеризации), дополнительная катетеризация не требуется. Во вторую группу войдут женщины, которым вставят постоянный катетер на 24 часа. Катетер удаляют через 24 часа после его введения, а остаточный объем после мочеиспускания оценивают через 6 часов после удаления катетера (с помощью ультразвука или катетеризации). В случаях остаточного объема после мочеиспускания более 150 мл или женщин, которые не могут самостоятельно мочиться, вводят постоянный катетер на дополнительные 24 часа.
- Через 48 часов после постановки диагноза послеродовая задержка мочи будет вставлен постоянный катетер на дополнительное время, которое будет установлено в каждом центре в соответствии с его общим протоколом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, рожавшие в одном из центров, включенных в исследование
- Явная послеродовая задержка мочи, которая относится к отсутствию спонтанного мочеиспускания в течение шести-восьми часов после вагинальных родов; или в течение шести-восьми часов после удаления постоянного катетера после кесарева сечения
- Скрытая послеродовая задержка мочи, диагностируемая с помощью УЗИ или катетеризации более 150 мл.
Критерий исключения:
- Самопроизвольное мочеиспускание через 6-8 часов после вагинальных родов или кесарева сечения.
- послеродовая задержка мочи менее 150 мл по данным УЗИ
- Известная инфекция мочевыводящих путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прерывистая катетеризация
женщины, которым катетеризируют периодически каждые 6-8 часов до общего времени 48 часов
|
Катетер Фолея для лечения задержки мочи
|
|
Активный компаратор: Непрерывная катетеризация
женщины, которым будет установлен постоянный катетер на 24 часа
|
Катетер Фолея для лечения задержки мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время разрешения задержки мочи.
Временное ограничение: До 10 дней с момента постановки диагноза
|
Среднее время устранения задержки мочи после вмешательства.
|
До 10 дней с момента постановки диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень инфекции мочевыводящих путей
Временное ограничение: До 96 часов с момента постановки диагноза
|
Заболеваемость инфекциями мочевыводящих путей
|
До 96 часов с момента постановки диагноза
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 96 часов с момента постановки диагноза
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
До 96 часов с момента постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0515-19-RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .