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Tratamento da Retenção Urinária Pós-Parto

12 de agosto de 2022 atualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Cateterismo Intermitente Versus Contínuo para Tratamento da Retenção Urinária Pós-Parto.

O objetivo do estudo é avaliar qual é a duração do cateterismo mais eficaz para resolver a retenção urinária pós-parto encoberta e evidente após parto vaginal e cesariana, com a maior satisfação dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Mulheres incapazes de urinar por mais de 6 a 8 horas após o parto vaginal ou dentro de seis a oito horas após a remoção de uma sonda de demora após o parto por cesariana (retenção urinária pós-parto evidente) ou mulheres com volume vesical residual pós-miccional de pelo menos 150 mL (retenção urinária pós-parto encoberta) serão randomizados em 2 grupos: um grupo incluirá mulheres que são cateterizadas intermitentemente a cada 6-8 horas até um tempo total de 48 horas. Se, a qualquer momento, o volume residual pós-miccional for inferior a 150 cc (avaliado por ultrassom ou por cateterismo), nenhum cateterismo adicional é necessário. O segundo grupo incluirá mulheres que terão um cateter de demora inserido por 24 horas. O cateter será removido 24 horas após sua inserção e o volume residual pós-miccional será avaliado 6 horas após a remoção do cateter (por ultrassom ou cateterismo). Em casos de volume residual pós-miccional superior a 150 cc ou mulheres incapazes de urinar espontaneamente, um cateter permanente será inserido por mais 24 horas.
  2. Após 48 horas do diagnóstico de retenção urinária pós-parto, será inserido um cateter de demora por tempo adicional que será definido em cada centro por seu protocolo comum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Healthcare Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que deram à luz em um dos centros incluídos no estudo
  • Retenção urinária pós-parto evidente que se refere à ausência de micção espontânea dentro de seis a oito horas após o parto vaginal; ou dentro de seis a oito horas após a remoção de um cateter de demora após o parto por cesariana
  • Retenção urinária pós-parto encoberta diagnosticada por ultrassom ou cateterismo de mais de 150cc

Critério de exclusão:

  • Micção espontânea 6-8 horas após parto vaginal ou cesariana
  • retenção urinária pós-parto menor que 150cc no ultrassom
  • Infecção do trato urinário conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cateterismo intermitente
mulheres que são cateterizadas intermitentemente a cada 6-8 horas até um tempo total de 48 horas
Dispositivo: Cateter Foley
Cateter de Foley usado para tratamento de retenção urinária
Comparador Ativo: Cateterismo contínuo
mulheres que terão um cateter de demora inserido por 24 horas
Dispositivo: Cateter Foley
Cateter de Foley usado para tratamento de retenção urinária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio para resolução da retenção urinária.
Prazo: Até 10 dias após o diagnóstico
Tempo médio de resolução da retenção urinária após a intervenção.
Até 10 dias após o diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção urinária
Prazo: Até 96 horas a partir do diagnóstico
Incidência de infecções do trato urinário
Até 96 horas a partir do diagnóstico
Duração da internação
Prazo: Até 96 horas a partir do diagnóstico
Duração da internação
Até 96 horas a partir do diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0515-19-RMB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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