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온타리오 신경퇴행성 질환 연구 이니셔티브 (ONDRI)

2024년 4월 1일 업데이트: Ontario Neurodegeneration Disease Research Initiative

온타리오 신경퇴행성 질병 연구 이니셔티브(ONDRI)는 치매를 연구하고 다음을 포함한 신경퇴행성 질병의 진단 및 치료를 개선하는 방법을 연구하는 주 차원의 협력입니다.

알츠하이머병(AD)
파킨슨병(PD)
근위축성 측삭 경화증(ALS 또는 루게릭병)
전측두엽 변성(FTD)
뇌졸중으로 인한 혈관인지 장애(VCI)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: 관찰 코호트

상세 설명

온타리오 신경퇴행성 질환 연구 이니셔티브(ONDRI)는 신경퇴행의 진단과 치료를 개선할 다섯 가지 질병 중에서 치매의 유사점과 차이점을 조사하기 위해 고안된 연구 프로그램입니다. 알츠하이머병/경도 인지 장애, 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증(ALS 또는 루게릭병), 전측두엽 변성 및 혈관 인지 장애(뇌졸중으로 인한)와 같은 치매와 관련된 질병에 초점을 맞춥니다.

ONDRI는 온타리오의 세계적 수준의 신경퇴행성 질환 연구자 및 임상의 50명 이상, 환자 옹호 단체 4개, 산업 부문, 20개 이상의 임상, 학술 및 연구 센터가 온타리오 뇌 연구소와 협력하여 수행하는 주 전체 협력입니다. (오비).

독특한 것만 연구하는 것이 아니라 장기 관찰 연구를 통해 5가지 질병의 공통적인 초기 지표와 위험 요인을 찾는 것입니다.

우리의 임무는 수집된 데이터의 결과가 질병을 조기에 발견하는 데 도움이 되는 새로운 진단 방법, 환자를 최우선으로 생각하는 개선된 임상 실습, 그리고 궁극적으로 질병 진행을 늦추거나 질병을 예방할 수 있는 새롭고 효과적인 치료법으로 변환되도록 하는 것입니다. 그래야 사람들이 인생의 노년을 계속해서 즐길 수 있습니다.

최대 3년 동안 600명 이상의 참가자를 추적하고 유전체학, 보행 및 균형, 안구 측정, 신경심리학 및 신경영상에 대한 평가를 완료하고 데이터를 Brain-CODE라는 포괄적인 통합 데이터 관리 시스템에 기부합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

522

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 8E7
    - Hamilton Health Sciences Centre
  - Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5A2
    - Providence Care Mental Health Services
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
    - London Health Sciences Centre
  - London, Ontario, 캐나다, N6C 0A7
    - Parkwood Institute
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
    - The Ottawa Hospital
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 5C8
    - Elisabeth Bruyere
  - Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 5E1
    - Thunder Bay Regional Research Institute
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
    - Centre for Addiction and Mental Health
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
    - University Health Network
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2Ei
    - Baycrest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 질병 중 하나가 있는 약 600명의 참가자: VCI(150), AD/MCI(150); PD(150); FTD(60) 및 ALS(90)가 등록됩니다.

설명

포함 기준:

서면 동의를 얻어 문서화해야 합니다.
참가자는 2개의 LEAP-Q 질문에서 영어 말하기 및 이해 능력 수준을 10점 만점에 7점 이상으로 평가해야 합니다.
참가자는 8년 이상의 교육을 받아야 합니다.
최소 MoCA 점수가 18 이상인 참가자.
- 예외: FTD 최소 MoCA 점수 ≥ 14.
참가자는 신뢰할 수 있는 연구 파트너가 있어야 합니다. 연구 파트너는 다음을 수행해야 합니다.
- 참가자와 정기적으로 상호 작용합니다(예: 전화, 이메일 또는 대면을 통해 적어도 한 달에 한 번 참가자와 연락).
- 참가자의 인지 능력, 의사소통 기술, 기분 및 일상 기능에 대한 질문에 답할 수 있을 만큼 참가자를 잘 알고 있습니다(즉, 참가자를 최소 2년 동안 알고 있음).
- 서면 동의서 및 완전한 연구 설문지를 제공합니다.
- (필요한 경우) 연구 절차를 준수하도록 기꺼이 도와줄 수 있어야 합니다.
연구 사이트에 대한 지리적 접근성.
참가자는 걸을 수 있어야 합니다(지팡이, 보행기 등의 보조 기구를 사용할 수 있음).

제외 기준:

조사자가 생각하기에 연구에 완전히 참여하는 참가자의 능력을 방해할 수 있는 연구 중인 질병 이외의 심각한 기저 질환.
예후가 불량한 향후 3~5년 동안 사망에 이를 수 있는 모든 질병(즉, 심장/신장/간암).
참가자는 연구 중인 5가지 질병(AD/MCI, ALS, FTD, PD 또는 VCI) 중 하나 이상을 진단받았습니다.
연구 절차를 준수하는 참가자의 능력을 방해할 수 있는 조사자의 의견에 따른 알코올 또는 약물 남용의 이력.
다음 임상 상태 중 하나의 존재:
- 지난 1년간 약물 남용.
- 불안정한 심장, 폐, 신장, 간, 내분비, 혈액, 활동성 악성 종양 또는 전염병.
- AIDS 또는 AIDS 관련 복합물.
- 정신병(환각 또는 망상)으로 정의되는 불안정한 정신 질환 또는 스크리닝 방문 90일 이내에 치료되지 않은 주요 우울증.
참가자는 현재 집행 위원회가 연구 결과를 손상시킬 것이라고 생각하는 질병 수정 치료(약물 또는 개입) 시험 또는 관찰 연구에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
아이 트래킹 - Pro Saccade 및 Anti Saccade 기간: 5 년	Pro-saccade 작업은 특정 작업에 대한 안구 움직임을 따라 간단한 감각 운동 기능을 평가합니다. • Anti-saccade task는 고정점(FP) 색상으로 표시되는 지침을 제외하고 pro-saccade task와 동일하며 인지 장애의 민감한 지표입니다.	5 년
망막신경영상 기간: 5 년	OCT(Ocular Coherence Tomography) Blue Peak Instrumentation을 갖춘 Heidelberg Spectralis가 있는 기관이 이 평가에 참여합니다. 모든 참가자의 양쪽 눈은 다음을 겪게 됩니다. 최적교정시력 평가 디지털 컬러 안저 사진. 망막 신경 영상	5 년
보행과 균형 기간: 5 년	모든 참가자는 엉덩이 및 발목 가속도계를 착용한 채 6m 경로를 따라 걷기를 수행합니다. 참가자는 1) 선호하는 걷기 속도, 2) 이중 작업 걷기 및 3) 빠른 걷기의 세 가지 주요 작업을 수행합니다.	5 년
유전체학 기간: 5 년	혈액 샘플은 런던, 오타와, 토론토, Kingston, Thunder Bay 및 Hamilton에 위치한 LifeLabs Medical Laboratory Services에서 채취합니다. 정상 참작이 가능한 상황에서는 집이나 주거 시설에서 혈액 샘플을 채취하도록 LifeLabs와 약속을 잡을 수 있습니다. 월요일부터 수요일까지 샘플을 채취해야 Robarts에 있는 OBI Biobank 샘플 리셉션에서 평일 배송 및 샘플 수령이 가능합니다. 온타리오(ON) 런던에 있는 연구소. 수거 및 익일 배송에 대한 LifeLabs 표준화 프로토콜을 따릅니다. 이어서 NeuroX 마이크로어레이용 DNA 분취량을 온타리오주 토론토에 있는 토론토 대학의 Ekaterina Rogaeva 박사에게 보낼 것입니다. OBI Neurodegeneration Re-sequencing Panel에 대한 DNA 분취량은 온타리오주 런던에 있는 Robarts 연구소의 Robert Hegele 박사에게 남게 됩니다.	5 년
신경심리학 기간: 5 년	인지 영역 반사 전두엽 네트워크 기능 및 사회적 관심에 초점을 두고 주의, 기억, 언어 생성, 언어 및 시공간 기능을 다루는 광범위하고 표준화되고 검증된 인지 평가 배터리입니다. 매년 완료됩니다.	5 년
신경영상 기간: 5 년	이미징은 치매 유형의 신경 해부학적, 미세 구조적, 기능적 프로필을 특성화하고 기준선에서 변화를 모니터링하기 위해 매년 수행됩니다.	5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ontario Neurodegeneration Disease Research Initiative

수사관

수석 연구원: Richard Swartz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨