The Ontario Neurodegenerative Disease Research Initiative (ONDRI)
The Ontario Neurodegenerative Disease Research Initiative (ONDRI) je celoprovinční spolupráce studující demenci a způsoby, jak zlepšit diagnostiku a léčbu neurodegenerativních onemocnění, včetně:
- Alzheimerova choroba (AD)
- Parkinsonova nemoc (PD)
- amyotrofická laterální skleróza (ALS nebo Lou Gehrigova choroba)
- frontotemporální lobární degenerace (FTD)
- vaskulární kognitivní porucha v důsledku mrtvice (VCI)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ontario Neurodegenerative Disease Research Initiative (ONDRI) je výzkumný program navržený ke zkoumání podobností a rozdílů demence mezi pěti nemocemi, které zlepší diagnostiku a léčbu neurodegenerace. Důraz je kladen na onemocnění, která jsou spojena s demencí: Alzheimerova choroba/lehká kognitivní porucha, Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza (ALS nebo Lou Gehrigova choroba), degenerace frontotemporálního laloku a vaskulární kognitivní poruchy (vyplývající z mrtvice).
ONDRI je celoprovinční spolupráce mezi více než 50 předními světovými výzkumníky a klinickými lékaři v Ontariu, čtyřmi skupinami zastupujícími pacienty, průmyslovým sektorem a více než 20 klinickými, akademickými a výzkumnými centry, která probíhá ve spolupráci s Ontarijským institutem mozku. (OBI).
Místo toho, abychom pouze studovali to, co je jedinečné, naše dlouhodobá observační studie hledá společné rané indikátory a rizikové faktory pěti onemocnění.
Naším úkolem je zajistit, aby poznatky ze shromážděných dat byly transformovány do nových diagnostických metod, které pomohou odhalit nemoci dříve, zlepšenou klinickou praxi, která staví pacienty na první místo, a nakonec do nových účinných léčebných postupů, které zpomalí progresi nemocí nebo dokonce nemoci zabrání. aby si lidé mohli i nadále užívat pozdější roky svého života.
Více než 600 účastníků bude sledováno po dobu až tří let a dokončí hodnocení pro genomiku, chůzi a rovnováhu, měření očí, neuropsychologii a neuroimaging a věnují svá data komplexnímu integrovanému systému správy dat zvanému Brain-CODE.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5A2
- Providence Care Mental Health Services
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
- Parkwood Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Elisabeth Bruyere
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
- Thunder Bay Regional Research Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2Ei
- Baycrest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je třeba získat a zdokumentovat písemný informovaný souhlas.
- Účastník musí u dvou otázek LEAP-Q ohodnotit svou úroveň mluvení a porozumění angličtině na 7 z 10 nebo vyšší.
- Účastník musí mít ≥ 8 let vzdělání.
Účastník s minimálním skóre MoCA ≥18.
- Výjimka: FTD minimální skóre MoCA ≥ 14.
Účastník musí mít spolehlivého studijního partnera. Studijní partner musí:
- Komunikujte pravidelně s účastníkem (tj. buďte s účastníkem v kontaktu alespoň jednou měsíčně telefonicky, e-mailem nebo tváří v tvář);
- Znát účastníka dostatečně dobře, abyste mohli zodpovědět otázky týkající se jeho/jeho kognitivních schopností, komunikačních dovedností, nálady a každodenního fungování (tj. znát účastníka alespoň 2 roky);
- Poskytněte písemný informovaný souhlas a vyplňte studijní dotazníky;
- Být ochoten a schopen pomoci při dodržování studijních postupů (pokud je to požadováno).
- Geografická dostupnost místa studia.
- Účastník musí být schopen chůze (lze použít pomocné pomůcky, např. hůl, chodítko atd.).
Kritéria vyloučení:
- Závažné základní onemocnění jiné než studované onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může narušovat schopnost účastníka plně se účastnit studie.
- Jakékoli onemocnění, které by mohlo/mohlo vést ke smrti během příštích 3 až 5 let (tj. rakovina srdce/ledvin/jater) se špatnou prognózou.
- Účastníkovi bylo diagnostikováno více než jedno z pěti studovaných onemocnění (AD/MCI, ALS, FTD, PD nebo VCI).
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog, která podle názoru zkoušejícího může narušit schopnost účastníka dodržovat postupy studie.
Přítomnost některého z následujících klinických stavů:
- Zneužívání návykových látek za poslední rok.
- Nestabilní srdeční, plicní, renální, jaterní, endokrinní, hematologická nebo aktivní malignita nebo infekční onemocnění.
- AIDS nebo komplex související s AIDS.
- Nestabilní psychiatrické onemocnění definované jako psychóza (halucinace nebo bludy) nebo neléčená velká deprese do 90 dnů od screeningové návštěvy.
- Účastník je v současné době zařazen do terapeutické (lékové nebo intervenční) studie nebo pozorovací studie modifikující onemocnění, která by podle Výkonného výboru ohrozila výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eye Tracking - Pro Saccade a Anti Saccade
Časové okno: 5 let
|
Pro-saccade task hodnotí jednoduchou senzoricko-motorickou funkci sledováním pohybu očí pro konkrétní úkoly. • Anti-saccade úloha je identická s pro-saccade úlohou, s výjimkou instrukce označené barvou fixačního bodu (FP) a je citlivým indikátorem kognitivních poruch. |
5 let
|
|
Zobrazování retinálního nervu
Časové okno: 5 let
|
Tohoto hodnocení se zúčastní instituce s přístrojem Heidelberg Spectralis s oční koherenční tomografií (OCT) Blue Peak Instrumentation. Obě oči všech účastníků podstoupí:
|
5 let
|
|
Chůze a rovnováha
Časové okno: 5 let
|
Všichni účastníci budou provádět procházky po 6metrové dráze s použitím kyčelních a kotníkových akcelerometrů.
Účastníci budou plnit tři hlavní úkoly: 1) preferovaná rychlost chůze, 2) chůze se dvěma úkoly a 3) rychlá chůze.
|
5 let
|
|
Genomika
Časové okno: 5 let
|
Vzorky krve odebere LifeLabs Medical Laboratory Services se sídlem v Londýně, Ottawě, Torontu, Kingstonu, Thunder Bay a Hamiltonu.
Za polehčujících okolností je možné domluvit se s LifeLabs na odběru vzorků krve doma nebo v rezidenčním zařízení. Vzorky musí být odebrány od pondělí do středy, aby bylo možné v pracovní den odeslat a přijmout vzorky na recepci vzorků OBI Biobank v Robarts Výzkumný ústav v Londýně, Ontario (ON).
Budou dodržovány standardizované protokoly LifeLabs pro odběr a přepravu přes noc.
Následně budou alikvoty DNA pro mikročipy NeuroX zaslány Dr. Ekaterině Rogaevové z University of Toronto v Torontu, ON.
Alikvoty DNA pro OBI Neurodegeneration Re-sekvenační panel zůstanou u Dr. Roberta Hegeleho z Robarts Research Institute v Londýně, ON.
|
5 let
|
|
Neuropsychologie
Časové okno: 5 let
|
Baterie široce založených, standardizovaných a ověřených kognitivních hodnocení zahrnujících pozornost, paměť, produkci řeči, jazyk a vizuoprostorové funkce se zaměřením na koginitvní domény odrážející fungování frontální sítě a sociální pozornost.
bude dokončena na roční bázi.
|
5 let
|
|
Neurozobrazování
Časové okno: 5 let
|
Zobrazování bude prováděno každoročně, aby se charakterizovaly neuroanatomické, mikrostrukturální a funkční profily typů demence a sledovaly se změny od výchozího stavu.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Swartz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neuromuskulární onemocnění
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Afázie
- Parkinsonova choroba
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Alzheimerova nemoc
- Neurodegenerativní onemocnění
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
Další identifikační čísla studie
- ONDRI2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .