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L'Initiative ontarienne de recherche sur les maladies neurodégénératives (ONDRI)

L'Initiative de recherche sur les maladies neurodégénératives de l'Ontario (ONDRI) est une collaboration provinciale qui étudie la démence et comment améliorer le diagnostic et le traitement des maladies neurodégénératives, notamment :

  • La maladie d'Alzheimer (MA)
  • Maladie de Parkinson (MP)
  • la sclérose latérale amyotrophique (SLA ou maladie de Lou Gehrig)
  • dégénérescence lobaire frontotemporale (FTD)
  • déficience cognitive vasculaire résultant d'un accident vasculaire cérébral (VCI)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Initiative de recherche sur les maladies neurodégénératives de l'Ontario (ONDRI) est un programme de recherche conçu pour étudier les similitudes et les différences de la démence entre cinq maladies qui amélioreront le diagnostic et le traitement de la neurodégénérescence. L'accent est mis sur les maladies associées à la démence : maladie d'Alzheimer/déficience cognitive légère, maladie de Parkinson, sclérose latérale amyotrophique (SLA ou maladie de Lou Gehrig), dégénérescence lobaire frontotemporale et déficience cognitive vasculaire (résultant d'un accident vasculaire cérébral).

L'ONDRI est une collaboration à l'échelle de la province entre plus de 50 chercheurs et cliniciens ontariens de classe mondiale dans le domaine des maladies neurodégénératives, quatre groupes de défense des patients, le secteur industriel et plus de 20 centres cliniques, universitaires et de recherche menés en partenariat avec l'Ontario Brain Institute (OBI).

Au lieu d'étudier uniquement ce qui est unique, notre étude observationnelle à long terme recherche les indicateurs précoces communs et les facteurs de risque des cinq maladies.

Notre mandat est de veiller à ce que les résultats des données recueillies soient transformés en nouvelles méthodes de diagnostic qui aideront à détecter les maladies plus tôt, à une pratique clinique améliorée qui donne la priorité aux patients et, éventuellement, à de nouveaux traitements efficaces qui ralentiront la progression de la maladie ou même la préviendront. afin que les gens puissent continuer à profiter des dernières années de leur vie.

Plus de 600 participants seront suivis jusqu'à trois ans et effectueront des évaluations de la génomique, de la démarche et de l'équilibre, des mesures oculaires, de la neuropsychologie et de la neuroimagerie et feront don de leurs données à un système de gestion de données intégré complet appelé Brain-CODE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

522

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 8E7
        • Hamilton Health Sciences Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5A2
        • Providence Care Mental Health Services
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
        • Parkwood Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Elisabeth Bruyere
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
        • Thunder Bay Regional Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2Ei
        • Baycrest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Environ six cents (600) participants qui ont l'une des maladies suivantes : VCI (150), AD/MCI (150) ; PD (150); FTD (60) et ALS (90) doivent être inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Un consentement éclairé écrit doit être obtenu et documenté.
  • Le participant doit évaluer son niveau de compétence en anglais parlé et compris à 7 sur 10 ou plus sur les deux questions LEAP-Q.
  • Le participant doit avoir ≥ 8 ans d'études.
  • Participant avec un score MoCA minimum de ≥18.

    • Exception : score MoCA minimum FTD ≥ 14.
  • Le participant doit avoir un partenaire d'étude fiable. Le partenaire d'étude doit :

    • Interagir régulièrement avec le participant (c.-à-d. avoir un contact avec le participant au moins une fois par mois par téléphone, par courriel ou en personne);
    • Connaître le participant suffisamment bien pour répondre aux questions sur ses capacités cognitives, ses compétences en communication, son humeur et son fonctionnement quotidien (c'est-à-dire connaître le participant depuis au moins 2 ans);
    • Fournir un consentement éclairé écrit et remplir les questionnaires d'étude ;
    • Être disposé et capable d'aider conformément aux procédures d'étude (si nécessaire).
  • Accessibilité géographique au site d'étude.
  • Le participant doit être capable de marcher (des aides fonctionnelles peuvent être utilisées, par exemple une canne, une marchette, etc.).

Critère d'exclusion:

  • Maladie sous-jacente grave autre que la maladie étudiée qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la capacité du participant à participer pleinement à l'étude.
  • Toute maladie qui entraînerait/pourrait entraîner la mort au cours des 3 à 5 prochaines années (c.-à-d. cancer cardiaque/rénal/foie) avec un mauvais pronostic.
  • Le participant a reçu un diagnostic de plus d'une des cinq maladies (AD/MCI, ALS, FTD, PD ou VCI) étudiées.
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec la capacité du participant à se conformer aux procédures de l'étude.
  • Présence de l'une des conditions cliniques suivantes :

    • Toxicomanie au cours de la dernière année.
    • Instable cardiaque, pulmonaire, rénal, hépatique, endocrinien, hématologique ou malignité active ou maladie infectieuse.
    • SIDA ou complexe lié au SIDA.
    • Maladie psychiatrique instable définie comme une psychose (hallucinations ou délires) ou une dépression majeure non traitée dans les 90 jours suivant la visite de dépistage.
  • Le participant est actuellement inscrit à un essai thérapeutique modificateur de la maladie (médicamenteux ou interventionnel) ou à une étude observationnelle qui, selon le comité exécutif, compromettrait les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Eye Tracking - Pro Saccade et Anti Saccade
Délai: 5 années

La tâche Pro-saccade évalue la fonction sensorimotrice simple en suivant le mouvement des yeux pour des tâches spécifiques.

• La tâche anti-saccade est identique à la tâche pro-saccade, à l'exception de l'instruction, indiquée par la couleur du point de fixation (FP), et est un indicateur sensible des troubles cognitifs.

5 années
Imagerie des nerfs rétiniens
Délai: 5 années

Les établissements disposant de l'instrument Heidelberg Spectralis avec tomographie en cohérence oculaire (OCT) Blue Peak participeront à cette évaluation.

Les deux yeux de tous les participants subiront :

  • Évaluation de la meilleure acuité visuelle corrigée
  • Photographie numérique couleur du fond d'œil.
  • Imagerie du nerf rétinien
5 années
Marche et équilibre
Délai: 5 années
Tous les participants effectueront des marches le long d'un parcours de 6 mètres tout en portant des accéléromètres à la hanche et à la cheville. Les participants effectueront trois tâches principales : 1) la vitesse de marche préférée, 2) la marche à deux tâches et 3) la marche rapide.
5 années
Génomique
Délai: 5 années
Les échantillons de sang seront prélevés par les services de laboratoire médical de LifeLabs situés à London, Ottawa, Toronto, Kingston, Thunder Bay et Hamilton. Dans des circonstances atténuantes, un rendez-vous peut être pris avec LifeLabs pour faire prélever les échantillons de sang à domicile ou dans un établissement résidentiel. Les échantillons doivent être prélevés du lundi au mercredi pour permettre l'expédition et la réception des échantillons en semaine à la réception des échantillons de la biobanque OBI à Robarts Institut de recherche à London, Ontario (ON). Les protocoles standardisés de LifeLabs pour la collecte et l'expédition le lendemain seront suivis. Par la suite, des aliquotes d'ADN pour la micropuce NeuroX seront envoyées au Dr Ekaterina Rogaeva de l'Université de Toronto à Toronto, ON. Les aliquotes d'ADN pour le groupe de re-séquençage de la neurodégénérescence OBI resteront chez le Dr Robert Hegele au Robarts Research Institute à London, en Ontario.
5 années
Neuropsychologie
Délai: 5 années
Une batterie d'évaluations cognitives larges, standardisées et validées couvrant l'attention, la mémoire, la production de la parole, le langage et la fonction visuospatiale avec un accent sur les domaines coginitfs reflétant le fonctionnement du réseau frontal et l'attention sociale. sera complété sur une base annuelle.
5 années
Neuroimagerie
Délai: 5 années
L'imagerie sera effectuée sur une base annuelle pour caractériser les profils neuro-anatomiques, microstructuraux et fonctionnels des types de démence et surveiller les changements par rapport à la ligne de base.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Swartz, MD, SunnyBrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Première publication (Réel)

26 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un comité d'accès aux données a été mis en place pour examiner les propositions d'accès aux données de l'ONDRI.

Délai de partage IPD

La publication initiale des données de référence a été rendue disponible le 8 juin 2022. D’autres données longitudinales et des données brutes et anonymisées de neuroimagerie seront disponibles le 30 septembre 2023.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données est fourni aux utilisateurs affiliés à un établissement universitaire, un groupe de réflexion, une entreprise ou un autre organisme de recherche accrédité. Les utilisateurs doivent également soumettre une demande d'accès aux données accompagnée de l'approbation du comité d'éthique de la recherche, qui sont ensuite examinées et approuvées par le comité d'accès aux données d'OBI.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cohorte d'observation

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