Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Ontario Neurodegeneratieve Ziekte Onderzoeksinitiatief (ONDRI)

1 april 2024 bijgewerkt door: Ontario Neurodegeneration Disease Research Initiative

Het Ontario Neurodegeneratieve Disease Research Initiative (ONDRI) is een provinciale samenwerking die dementie bestudeert en onderzoekt hoe de diagnose en behandeling van neurodegeneratieve ziekten kan worden verbeterd, waaronder:

  • Ziekte van Alzheimer (AD)
  • Ziekte van Parkinson (PD)
  • amyotrofische laterale sclerose (ALS of de ziekte van Lou Gehrig)
  • frontotemporale kwabdegeneratie (FTD)
  • vasculaire cognitieve stoornissen, als gevolg van een beroerte (VCI)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Ontario Neurodegeneratieve Disease Research Initiative (ONDRI) is een onderzoeksprogramma dat is opgezet om overeenkomsten en verschillen van dementie tussen vijf ziekten te onderzoeken die de diagnose en behandeling van neurodegeneratie zullen verbeteren. De focus ligt op ziekten die verband houden met dementie: de ziekte van Alzheimer/milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose (ALS of de ziekte van Lou Gehrig), frontotemporale kwabdegeneratie en vasculaire cognitieve stoornissen (als gevolg van een beroerte).

ONDRI is een provinciale samenwerking tussen meer dan 50 van Ontario's neurodegeneratieve ziekteonderzoekers en clinici van wereldklasse, vier patiëntenbelangengroepen, de industriële sector en meer dan 20 klinische, academische en onderzoekscentra, uitgevoerd in samenwerking met het Ontario Brain Institute (OBI).

In plaats van alleen te bestuderen wat uniek is, zoekt ons observatieonderzoek op lange termijn naar de gemeenschappelijke vroege indicatoren en risicofactoren van de vijf ziekten.

Ons mandaat is om ervoor te zorgen dat de bevindingen van de verzamelde gegevens worden omgezet in nieuwe diagnostische methoden die ziekten eerder zullen helpen opsporen, verbeterde klinische praktijken waarbij de patiënt op de eerste plaats komt, en uiteindelijk nieuwe effectieve behandelingen die de voortgang van de ziekte zullen vertragen of zelfs voorkomen. zodat mensen kunnen blijven genieten van de latere jaren van hun leven.

Meer dan 600 deelnemers zullen gedurende maximaal drie jaar worden gevolgd en zullen beoordelingen uitvoeren voor genomics, gang en balans, oogmetingen, neuropsychologie en neuroimaging en zullen hun gegevens doneren aan een uitgebreid geïntegreerd gegevensbeheersysteem genaamd Brain-CODE.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

522

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 8E7
        • Hamilton Health Sciences Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5A2
        • Providence Care Mental Health Services
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
        • Parkwood Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Elisabeth Bruyere
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
        • Thunder Bay Regional Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2Ei
        • Baycrest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer zeshonderd (600) deelnemers die een van de volgende aandoeningen hebben: VCI (150), AD/MCI (150); PD (150); FTD (60) en ALS (90) worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen en gedocumenteerd.
  • De deelnemer moet zijn/haar vaardigheidsniveau in het spreken en begrijpen van Engels beoordelen op 7 op 10 of hoger op de twee LEAP-Q-vragen.
  • Deelnemer moet ≥ 8 jaar onderwijs hebben genoten.

  • Deelnemer met een minimale MoCA-score van ≥18.

    • Uitzondering: FTD minimale MoCA-score van ≥ 14.

  • Deelnemer dient een betrouwbare Studiepartner te hebben. De studiepartner moet:

    • Regelmatig interactie hebben met de deelnemer (d.w.z. minimaal één keer per maand contact hebben met de deelnemer via de telefoon, e-mail of face-to-face);
    • Ken de deelnemer goed genoeg om vragen te beantwoorden over haar/zijn cognitieve vaardigheden, communicatieve vaardigheden, stemming en dagelijks functioneren (d.w.z. ken de deelnemer al minstens 2 jaar);
    • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming en vul onderzoeksvragenlijsten in;
    • Bereid en in staat zijn om te helpen bij het naleven van studieprocedures (indien nodig).
  • Geografische toegankelijkheid van de onderzoekslocatie.
  • Deelnemer moet kunnen lopen (hulpmiddelen mogen worden gebruikt, bijv. wandelstok, rollator, enz.).

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige onderliggende ziekte anders dan de ziekte die wordt bestudeerd, die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de deelnemer om volledig aan het onderzoek deel te nemen, kan belemmeren.
  • Elke ziekte die de komende 3 tot 5 jaar zou kunnen leiden tot de dood (d.w.z. hart-/nier-/leverkanker) met een slechte prognose.
  • Deelnemer is gediagnosticeerd met meer dan één van de vijf ziekten (AD/MCI, ALS, FTD, PD of VCI) die worden bestudeerd.
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik, wat naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de deelnemer om aan de onderzoeksprocedures te voldoen, kan belemmeren.

  • Aanwezigheid van een van de volgende klinische aandoeningen:

    • Middelenmisbruik in het afgelopen jaar.
    • Onstabiele hart-, long-, nier-, lever-, endocriene, hematologische of actieve maligniteit of infectieziekte.
    • AIDS of AIDS-gerelateerd complex.
    • Instabiele psychiatrische ziekte gedefinieerd als psychose (hallucinaties of wanen) of onbehandelde ernstige depressie binnen 90 dagen na het screeningsbezoek.
  • Deelnemer is momenteel ingeschreven in een ziektemodificerend therapeutisch (geneesmiddel of interventioneel) onderzoek of observationeel onderzoek waarvan het uitvoerend comité meent dat het de onderzoeksresultaten in gevaar zou brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eye Tracking - Pro Saccade en Anti Saccade
Tijdsspanne: 5 jaar

Pro-saccade-taak beoordeelt eenvoudige sensomotorische functie door oogbewegingen voor specifieke taken te volgen.

• Anti-saccade-taak is identiek aan de pro-saccade-taak, behalve de instructie, aangegeven door fixatiepunt (FP) kleur, en is een gevoelige indicator van cognitieve stoornissen.
5 jaar
Beeldvorming van de zenuw van het netvlies
Tijdsspanne: 5 jaar

Instellingen met de Heidelberg Spectralis met Ocular Coherence Tomography (OCT) Blue Peak Instrumentation zullen aan deze beoordeling deelnemen.

Beide ogen van alle deelnemers ondergaan:

  • Beoordeling van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte
  • Digitale fundusfotografie in kleur.
  • Beeldvorming van de zenuw van het netvlies
5 jaar
Gang en Balans
Tijdsspanne: 5 jaar
Alle deelnemers zullen wandelingen maken over een pad van 6 meter terwijl ze heup- en enkelversnellingsmeters dragen. Deelnemers zullen drie hoofdtaken uitvoeren: 1) gewenste loopsnelheid, 2) lopen met dubbele taak en 3) snel lopen.
5 jaar
Genomica
Tijdsspanne: 5 jaar
Bloedmonsters worden afgenomen door LifeLabs Medical Laboratory Services in Londen, Ottawa, Toronto, Kingston, Thunder Bay en Hamilton. Onder verzachtende omstandigheden kan een afspraak worden gemaakt met LifeLabs om de bloedmonsters thuis of in een wooninstelling te laten afnemen. Monsters moeten van maandag tot en met woensdag worden genomen om doordeweekse verzending en ontvangst van monsters bij de OBI Biobank-monsterontvangst in Robarts mogelijk te maken Onderzoeksinstituut in London, Ontario (ON). De gestandaardiseerde protocollen van LifeLabs voor het ophalen en de nachtelijke verzending zullen worden gevolgd. Vervolgens zullen DNA-aliquots voor NeuroX-microarray worden verzonden naar Dr. Ekaterina Rogaeva van de Universiteit van Toronto in Toronto, ON. DNA-aliquots voor het OBI Neurodegeneration Re-sequencing Panel blijven bij Dr. Robert Hegele van het Robarts Research Institute in London, ON.
5 jaar
Neuropsychologie
Tijdsspanne: 5 jaar
Een reeks brede, gestandaardiseerde en gevalideerde cognitieve beoordelingen die betrekking hebben op aandacht, geheugen, spraakproductie, taal en visueel-ruimtelijke functie met een focus op cognitieve domeinen reflectie frontaal netwerkfunctioneren en sociale aandacht. zal jaarlijks worden afgerond.
5 jaar
Neuroimaging
Tijdsspanne: 5 jaar
Jaarlijks zal er beeldvorming plaatsvinden om de neuro-anatomische, microstructurele en functionele profielen van dementietypes te karakteriseren en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde te volgen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ontario Neurodegeneration Disease Research Initiative

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Swartz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONDRI2013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is een Data Access Committee opgericht dat voorstellen voor toegang tot ONDRI-gegevens zal beoordelen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De eerste gegevenspublicatie van basislijngegevens werd op 8 juni 2022 beschikbaar gesteld. Verdere vrijgave van longitudinale gegevens en ruwe, geanonimiseerde neuroimaging-gegevens zullen op 30 september 2023 beschikbaar worden gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot gegevens wordt verleend aan gebruikers die verbonden zijn aan een geaccrediteerde academische instelling, denktank, bedrijf of andere onderzoeksorganisatie. Gebruikers moeten ook een verzoek om gegevenstoegang indienen, samen met goedkeuring van de Research Ethics Board, die vervolgens worden beoordeeld en goedgekeurd door de commissie voor gegevenstoegang van OBI.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren