L'iniziativa di ricerca sulle malattie neurodegenerative dell'Ontario (ONDRI)
L'Ontario Neurodegenerative Disease Research Initiative (ONDRI) è una collaborazione a livello provinciale che studia la demenza e come migliorare la diagnosi e il trattamento delle malattie neurodegenerative, tra cui:
- Morbo di Alzheimer (AD)
- Malattia di Parkinson (MdP)
- sclerosi laterale amiotrofica (SLA o morbo di Lou Gehrig)
- degenerazione lobare frontotemporale (FTD)
- deterioramento cognitivo vascolare, derivante da ictus (VCI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Ontario Neurodegenerative Disease Research Initiative (ONDRI) è un programma di ricerca progettato per studiare somiglianze e differenze di demenza tra cinque malattie che miglioreranno la diagnosi e il trattamento della neurodegenerazione. L'attenzione si concentra sulle malattie associate alla demenza: morbo di Alzheimer/deterioramento cognitivo lieve, morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica (SLA o morbo di Lou Gehrig), degenerazione lobare frontotemporale e deterioramento cognitivo vascolare (derivante da ictus).
ONDRI è una collaborazione a livello provinciale tra più di 50 ricercatori e medici di livello mondiale sulle malattie neurodegenerative dell'Ontario, quattro gruppi di difesa dei pazienti, il settore industriale e più di 20 centri clinici, accademici e di ricerca realizzati in collaborazione con l'Ontario Brain Institute (OBI).
Invece di studiare solo ciò che è unico, il nostro studio osservazionale a lungo termine sta cercando gli indicatori precoci comuni e i fattori di rischio delle cinque malattie.
Il nostro mandato è garantire che i risultati dei dati raccolti vengano trasformati in nuovi metodi diagnostici che aiuteranno a rilevare le malattie in anticipo, in una migliore pratica clinica che metta i pazienti al primo posto e, infine, in nuovi trattamenti efficaci che rallentino la progressione delle malattie o addirittura prevengano la malattia così le persone possono continuare a godersi gli ultimi anni della loro vita.
Più di 600 partecipanti saranno seguiti per un massimo di tre anni e completeranno valutazioni per genomica, andatura ed equilibrio, misurazioni oculari, neuropsicologia e neuroimaging e doneranno i loro dati a un sistema di gestione dei dati integrato e completo chiamato Brain-CODE.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences Centre
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 5A2
- Providence Care Mental Health Services
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London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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London, Ontario, Canada, N6C 0A7
- Parkwood Institute
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Elisabeth Bruyere
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Thunder Bay Regional Research Institute
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network
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Toronto, Ontario, Canada, M6A 2Ei
- Baycrest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il consenso informato scritto deve essere ottenuto e documentato.
- Il partecipante deve valutare il proprio livello di competenza nel parlare e comprendere l'inglese a 7 su 10 o superiore nelle due domande LEAP-Q.
- Il partecipante deve avere ≥ 8 anni di istruzione.
Partecipante con un punteggio MoCA minimo di ≥18.
- Eccezione: punteggio MoCA minimo FTD ≥ 14.
Il partecipante deve avere un partner di studio affidabile. Il Partner di studio deve:
- Interagire regolarmente con il partecipante (ad esempio, avere contatti con il partecipante almeno una volta al mese tramite telefono, e-mail o faccia a faccia);
- Conoscere il partecipante abbastanza bene da rispondere a domande sulle sue capacità cognitive, abilità comunicative, umore e funzionamento quotidiano (ad esempio, conosce il partecipante da almeno 2 anni);
- Fornire il consenso informato scritto e completare i questionari di studio;
- Essere disposti e in grado di assistere nel rispetto delle procedure di studio (se richiesto).
- Accessibilità geografica al sito di studio.
- Il partecipante deve essere in grado di camminare (possono essere utilizzati ausili, ad esempio bastone, deambulatore, ecc.).
Criteri di esclusione:
- - Grave malattia di base diversa dalla malattia studiata che, secondo il parere dello sperimentatore, potrebbe interferire con la capacità del partecipante di partecipare pienamente allo studio.
- Qualsiasi malattia che porterebbe/potrebbe portare alla morte nei prossimi 3-5 anni (ad es. cancro cardiaco/renale/epatico) con prognosi infausta.
- Al partecipante è stata diagnosticata più di una delle cinque malattie (AD/MCI, ALS, FTD, PD o VCI) studiate.
- Storia di abuso di alcol o droghe, che secondo l'opinione dello sperimentatore, può interferire con la capacità del partecipante di rispettare le procedure dello studio.
Presenza di una delle seguenti condizioni cliniche:
- Abuso di sostanze nell'ultimo anno.
- Malignità instabile cardiaca, polmonare, renale, epatica, endocrina, ematologica o attiva o malattia infettiva.
- AIDS o complesso correlato all'AIDS.
- Malattia psichiatrica instabile definita come psicosi (allucinazioni o deliri) o depressione maggiore non trattata entro 90 giorni dalla visita di screening.
- - Il partecipante è attualmente arruolato in uno studio osservazionale o terapeutico che modifica la malattia (farmaco o interventistico) che il Comitato Esecutivo ritiene possa compromettere i risultati dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eye Tracking - Pro Saccade e Anti Saccade
Lasso di tempo: 5 anni
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Il compito pro-saccade valuta la semplice funzione sensomotoria seguendo il movimento degli occhi per compiti specifici. • Il compito anti-saccade è identico al compito pro-saccade, eccetto l'istruzione, indicata dal colore del punto di fissazione (FP), ed è un indicatore sensibile di disturbi cognitivi. |
5 anni
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Imaging del nervo retinico
Lasso di tempo: 5 anni
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Parteciperanno a questa valutazione le istituzioni con Heidelberg Spectralis con OCT (Ocular Coherence Tomography) Blue Peak Instrumentation. Entrambi gli occhi di tutti i partecipanti saranno sottoposti a:
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5 anni
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Andatura ed equilibrio
Lasso di tempo: 5 anni
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Tutti i partecipanti eseguiranno camminate lungo un percorso di 6 metri indossando accelerometri per anca e caviglia.
I partecipanti eseguiranno tre compiti principali: 1) velocità di camminata preferita, 2) camminata a doppia attività e 3) camminata veloce.
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5 anni
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Genomica
Lasso di tempo: 5 anni
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I campioni di sangue verranno prelevati dai LifeLabs Medical Laboratory Services con sede a Londra, Ottawa, Toronto, Kingston, Thunder Bay e Hamilton.
In circostanze attenuanti, è possibile fissare un appuntamento con LifeLabs per prelevare i campioni di sangue a casa o in una struttura residenziale. I campioni devono essere prelevati dal lunedì al mercoledì per consentire la spedizione nei giorni feriali e la ricezione dei campioni presso l'OBI Biobank Sample Reception di Robarts Istituto di ricerca di Londra, Ontario (ON).
Saranno seguiti i protocolli standardizzati LifeLabs per la raccolta e la spedizione durante la notte.
Successivamente, le aliquote di DNA per il microarray NeuroX saranno inviate alla dott.ssa Ekaterina Rogaeva dell'Università di Toronto a Toronto, ON.
Le aliquote di DNA per il pannello di risequenziamento della neurodegenerazione OBI rimarranno al Dr. Robert Hegele presso il Robarts Research Institute di Londra, ON.
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5 anni
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Neuropsicologia
Lasso di tempo: 5 anni
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Una batteria di valutazioni cognitive ad ampio raggio, standardizzate e convalidate che coprono l'attenzione, la memoria, la produzione del linguaggio, il linguaggio e la funzione visuospaziale con particolare attenzione ai domini coginitivi, alla riflessione, al funzionamento della rete frontale e all'attenzione sociale.
sarà completato su base annuale.
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5 anni
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Neuroimaging
Lasso di tempo: 5 anni
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L'imaging verrà eseguito su base annuale per caratterizzare i profili neuro-anatomici, microstrutturali e funzionali dei tipi di demenza e monitorare i cambiamenti rispetto al basale.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Swartz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie neuromuscolari
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie del midollo spinale
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Afasia
- Morbo di Parkinson
- Malattia del motoneurone
- Sclerosi laterale amiotrofica
- Malattia di Alzheimer
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONDRI2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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