Ontarion neurodegeneratiivisten sairauksien tutkimusaloite (ONDRI)
Ontario Neurodegenerative Disease Research Initiative (ONDRI) on provinssin laajuinen yhteistyö, joka tutkii dementiaa ja kuinka parantaa hermostoa rappeutuvien sairauksien diagnosointia ja hoitoa, mukaan lukien:
- Alzheimerin tauti (AD)
- Parkinsonin tauti (PD)
- amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS tai Lou Gehrigin tauti)
- frontotemporaalinen lobar degeneraatio (FTD)
- aivohalvauksesta johtuva verisuonten kognitiivinen heikentyminen (VCI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ontario Neurodegenerative Disease Research Initiative (ONDRI) on tutkimusohjelma, jonka tarkoituksena on tutkia dementian yhtäläisyyksiä ja eroja viiden sairauden välillä, jotka parantavat hermoston rappeuman diagnosointia ja hoitoa. Painopiste on sairauksissa, jotka liittyvät dementiaan: Alzheimerin tauti/lievä kognitiivinen heikentyminen, Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS tai Lou Gehrigin tauti), frontotemporaalinen lobar rappeuma ja verisuonten kognitiivinen heikkeneminen (aivohalvauksen seurauksena).
ONDRI on provinssinlaajuinen yhteistyö yli 50 Ontarion maailmanluokan neurodegeneratiivisten sairauksien tutkijan ja kliinikon, neljän potilaiden edunvalvontaryhmän, teollisuussektorin ja yli 20 kliinisen, akateemisen ja tutkimuskeskuksen välillä yhteistyössä Ontario Brain Instituten kanssa. (OBI).
Sen sijaan, että tutkisimme vain sitä, mikä on ainutlaatuista, pitkän aikavälin havainnointitutkimuksemme etsii näiden viiden sairauden yhteisiä varhaisia indikaattoreita ja riskitekijöitä.
Tehtävämme on varmistaa, että kerätyistä tiedoista saadut löydökset muunnetaan uusiksi diagnostisiksi menetelmiksi, jotka auttavat havaitsemaan sairaudet aikaisemmin, parantamaan kliinistä käytäntöä, joka asettaa potilaat etusijalle, ja lopulta uusiksi tehokkaiksi hoidoksiksi, jotka hidastavat sairauksien etenemistä tai jopa estävät sairauden. jotta ihmiset voivat nauttia elämästään myöhemmistä vuosista.
Yli 600 osallistujaa seurataan jopa kolmen vuoden ajan, ja he suorittavat genomiikan, kävelyn ja tasapainon, silmämittausten, neuropsykologian ja neurokuvantamisen arvioinnit ja lahjoittavat tietonsa kattavaan integroituun tiedonhallintajärjestelmään nimeltä Brain-CODE.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5A2
- Providence Care Mental Health Services
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
- Parkwood Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Elisabeth Bruyere
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
- Thunder Bay Regional Research Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2Ei
- Baycrest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ja dokumentoitava.
- Osallistujan tulee arvioida taitonsa englannin puhumisessa ja ymmärtämisessä arvolla 7/10 tai korkeampi kahdessa LEAP-Q-kysymyksessä.
- Osallistujalla tulee olla vähintään 8 vuoden koulutus.
Osallistuja, jonka MoCA-pistemäärä on vähintään 18.
- Poikkeus: FTD:n MoCA-vähimmäispistemäärä on ≥ 14.
Osallistujalla tulee olla luotettava opintokumppani. Opintokumppanin tulee:
- Ole säännöllisesti vuorovaikutuksessa osallistujan kanssa (eli ole yhteydessä osallistujaan vähintään kerran kuukaudessa puhelimitse, sähköpostitse tai kasvokkain);
- tuntea osallistujan riittävän hyvin vastatakseen kysymyksiin hänen kognitiivisista kyvyistään, kommunikaatiokykyistään, mielialasta ja päivittäisestä toiminnasta (eli tuntenut osallistujan vähintään 2 vuotta);
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus ja täytä tutkimuskyselylomakkeet;
- Haluaa ja pystyä auttamaan opintomenettelyjen noudattamisessa (tarvittaessa).
- Maantieteellinen saavutettavuus tutkimuspaikalle.
- Osallistujan tulee pystyä kävelemään (saatetaan käyttää apuvälineitä, esim. keppiä, kävelijää jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Muu kuin tutkittava sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä osallistujan kykyä osallistua täysimääräisesti tutkimukseen.
- Mikä tahansa sairaus, joka johtaisi/voisi johtaa kuolemaan seuraavien 3–5 vuoden aikana (eli sydän-/munuais-/maksasyöpä), jonka ennuste on huono.
- Osallistujalla on diagnosoitu useampi kuin yksi viidestä tutkittavasta sairaudesta (AD/MCI, ALS, FTD, PD tai VCI).
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka voi tutkijan mielestä häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä.
Minkä tahansa seuraavista kliinisistä tiloista:
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana.
- Epästabiili sydämen, keuhkojen, munuaisten, maksan, endokriininen, hematologinen tai aktiivinen pahanlaatuinen syöpä tai tartuntatauti.
- AIDS tai AIDSiin liittyvä kompleksi.
- Epästabiili psykiatrinen sairaus, joka määritellään psykoosiksi (hallusinaatiot tai harhaluulot) tai hoitamattomaksi vakavaksi masennukseksi 90 päivän kuluessa seulontakäynnistä.
- Osallistuja on tällä hetkellä mukana sairautta modifioivassa terapeuttisessa (lääke- tai interventiotutkimuksessa) tai havainnointitutkimuksessa, jonka toimeenpanokomitea katsoo vaarantavan tutkimustulokset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eye Tracking - Pro Saccade ja Anti Saccade
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Pro-saccade-tehtävä arvioi yksinkertaisia sensori-motorisia toimintoja seuraamalla silmän liikkeitä tiettyjä tehtäviä varten. • Anti-saccade-tehtävä on identtinen pro-saccade-tehtävän kanssa lukuun ottamatta ohjetta, joka on merkitty kiinnityspisteen (FP) värillä, ja se on herkkä kognitiivisten häiriöiden indikaattori. |
5 vuotta
|
|
Verkkokalvon hermokuvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Laitokset, joilla on Heidelberg Spectralis with Ocular Coherence Tomography (OCT) Blue Peak Instrumentation, osallistuvat tähän arviointiin. Kaikkien osallistujien molemmat silmät käyvät läpi:
|
5 vuotta
|
|
Liikunta ja tasapaino
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikki osallistujat suorittavat kävelylenkkejä 6 metrin polulla lonkka- ja nilkkakiihtyvyysantureilla.
Osallistujat suorittavat kolme päätehtävää: 1) haluttu kävelynopeus, 2) kaksitehtäväkävely ja 3) nopea kävely.
|
5 vuotta
|
|
Genomiikka
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Verinäytteet ottaa LifeLabs Medical Laboratory Services, joka sijaitsee Lontoossa, Ottawassa, Torontossa, Kingstonissa, Thunder Bayssä ja Hamiltonissa.
Lieventävissä olosuhteissa LifeLabsin kanssa voidaan sopia aika verinäytteiden ottamiseksi kotona tai asuinalueella. Näytteet on otettava maanantaista keskiviikkoon, jotta näytteitä voidaan toimittaa arkisin ja vastaanottaa näytteitä OBI Biopankin näytevastaanottoon Robartsissa. Research Institute Lontoossa, Ontario (ON).
Noudatetaan LifeLabsin standardoituja protokollia keräykseen ja yön yli tapahtuvaan toimitukseen.
Sen jälkeen DNA-erät NeuroX-mikrosirua varten lähetetään tri. Ekaterina Rogaevalle Toronton yliopistoon Torontossa, ON.
DNA-erät OBI Neurodegeneration Re-sekvensointipaneelia varten jäävät tri Robert Hegelelle Robarts Research Institutesta Lontoossa, ON.
|
5 vuotta
|
|
Neuropsykologia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sarja laajapohjaisia, standardoituja ja validoituja kognitiivisia arvioita, jotka kattavat huomion, muistin, puheen tuotannon, kielen ja visuospatiaalisen toiminnan keskittyen kognitiivisiin alueisiin, jotka heijastavat etuverkoston toimintaa ja sosiaalista huomiota.
valmistuu vuosittain.
|
5 vuotta
|
|
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuvantaminen tehdään vuosittain dementiatyyppien neuro-anatomisten, mikrorakenteellisten ja toiminnallisten profiilien karakterisoimiseksi ja muutosten seuraamiseksi lähtötilanteesta.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Swartz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Dementia
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Parkinsonin tauti
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Alzheimerin tauti
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONDRI2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .