A Iniciativa de Pesquisa de Doenças Neurodegenerativas de Ontário (ONDRI)
A Ontario Neurodegenerative Disease Research Initiative (ONDRI) é uma colaboração em toda a província que estuda a demência e como melhorar o diagnóstico e tratamento de doenças neurodegenerativas, incluindo:
- Doença de Alzheimer (DA)
- Doença de Parkinson (DP)
- esclerose lateral amiotrófica (ALS ou doença de Lou Gehrig)
- degeneração lobar frontotemporal (FTD)
- comprometimento cognitivo vascular, resultante de acidente vascular cerebral (VCI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Iniciativa de Pesquisa de Doenças Neurodegenerativas de Ontário (ONDRI) é um programa de pesquisa projetado para investigar semelhanças e diferenças de demência entre cinco doenças que melhorarão o diagnóstico e o tratamento da neurodegeneração. O foco está nas doenças associadas à demência: doença de Alzheimer/comprometimento cognitivo leve, doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica (ALS ou doença de Lou Gehrig), degeneração lobar frontotemporal e comprometimento cognitivo vascular (resultante de acidente vascular cerebral).
ONDRI é uma colaboração em toda a província entre mais de 50 pesquisadores e clínicos de doenças neurodegenerativas de classe mundial de Ontário, quatro grupos de defesa de pacientes, o setor industrial e mais de 20 centros clínicos, acadêmicos e de pesquisa realizados em parceria com o Ontario Brain Institute (OBI).
Em vez de estudar apenas o que é único, nosso estudo observacional de longo prazo está buscando os indicadores precoces comuns e os fatores de risco das cinco doenças.
Nosso mandato é garantir que as descobertas dos dados coletados sejam transformadas em novos métodos de diagnóstico que ajudarão a detectar doenças mais cedo, práticas clínicas aprimoradas que colocam os pacientes em primeiro lugar e, eventualmente, novos tratamentos eficazes que retardarão a progressão das doenças ou até mesmo prevenirão a doença. para que as pessoas possam continuar a aproveitar os últimos anos de suas vidas.
Mais de 600 participantes serão acompanhados por até três anos e completarão avaliações de genômica, marcha e equilíbrio, medições oculares, neuropsicologia e neuroimagem e doarão seus dados para um sistema integrado de gerenciamento de dados abrangente chamado Brain-CODE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences Centre
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5A2
- Providence Care Mental Health Services
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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London, Ontario, Canadá, N6C 0A7
- Parkwood Institute
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
- Elisabeth Bruyere
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5E1
- Thunder Bay Regional Research Institute
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University Health Network
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2Ei
- Baycrest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado por escrito deve ser obtido e documentado.
- O participante deve classificar seu nível de proficiência em falar e entender inglês em 7 de 10 ou mais nas duas perguntas do LEAP-Q.
- O participante deve ter ≥ 8 anos de escolaridade.
Participante com uma pontuação mínima de MoCA de ≥18.
- Exceção: pontuação mínima de MoCA no FTD de ≥ 14.
O participante deve ter um parceiro de estudo confiável. O Parceiro de Estudo deve:
- Interaja regularmente com o participante (ou seja, tenha contato com o participante pelo menos uma vez por mês por telefone, e-mail ou pessoalmente);
- Conheça o participante bem o suficiente para responder a perguntas sobre suas habilidades cognitivas, habilidades de comunicação, humor e funcionamento diário (ou seja, conhece o participante há pelo menos 2 anos);
- Forneça consentimento informado por escrito e preencha os questionários do estudo;
- Estar disposto e ser capaz de ajudar no cumprimento dos procedimentos do estudo (se necessário).
- Acessibilidade geográfica ao local de estudo.
- O participante deve ser capaz de andar (auxílios auxiliares podem ser usados, por exemplo, bengala, andador, etc.).
Critério de exclusão:
- Doença subjacente grave diferente da doença em estudo que, na opinião do investigador, pode interferir na capacidade do participante de participar plenamente do estudo.
- Qualquer doença que levaria/poderia levar à morte nos próximos 3 a 5 anos (ou seja, câncer cardíaco/renal/hepático) com prognóstico ruim.
- O participante foi diagnosticado com mais de uma das cinco doenças (AD/MCI, ALS, FTD, PD ou VCI) em estudo.
- História de abuso de álcool ou drogas, que na opinião do investigador, pode interferir na capacidade do participante de cumprir os procedimentos do estudo.
Presença de qualquer uma das seguintes condições clínicas:
- Abuso de substâncias no último ano.
- Instável cardíaco, pulmonar, renal, hepático, endócrino, hematológico ou malignidade ativa ou doença infecciosa.
- AIDS ou complexo relacionado à AIDS.
- Doença psiquiátrica instável definida como psicose (alucinações ou delírios) ou depressão maior não tratada dentro de 90 dias da consulta de triagem.
- O participante está atualmente inscrito em um ensaio terapêutico modificador da doença (medicamentoso ou intervencional) ou estudo observacional que o Comitê Executivo considera que comprometeria os resultados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eye Tracking - Pro Saccade e Anti Saccade
Prazo: 5 anos
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A tarefa pró-sacada avalia a função sensório-motora simples seguindo o movimento dos olhos para tarefas específicas. • A tarefa anti-sacada é idêntica à tarefa pró-sacada, exceto a instrução, indicada pela cor do ponto de fixação (PF), e é um indicador sensível de distúrbios cognitivos. |
5 anos
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Imagem do Nervo da Retina
Prazo: 5 anos
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Instituições com o Heidelberg Spectralis com OCT (Ocular Coherence Tomography) Blue Peak Instrumentation participarão desta avaliação. Ambos os olhos de todos os participantes serão submetidos a:
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5 anos
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Marcha e Equilíbrio
Prazo: 5 anos
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Todos os participantes realizarão caminhadas ao longo de um caminho de 6 metros usando acelerômetros de quadril e tornozelo.
Os participantes realizarão três tarefas principais: 1) velocidade de caminhada preferida, 2) caminhada de dupla tarefa e 3) caminhada rápida.
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5 anos
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Genômica
Prazo: 5 anos
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Amostras de sangue serão coletadas pelos Serviços de Laboratório Médico LifeLabs localizados em Londres, Ottawa, Toronto, Kingston, Thunder Bay e Hamilton.
Sob circunstâncias atenuantes, um agendamento pode ser feito com LifeLabs para que as amostras de sangue sejam coletadas em casa ou em uma instalação residencial. Instituto de Pesquisa em Londres, Ontário (ON).
Os protocolos padronizados da LifeLabs para coleta e envio noturno serão seguidos.
Posteriormente, as alíquotas de DNA do microarray NeuroX serão enviadas à Dra. Ekaterina Rogaeva da Universidade de Toronto em Toronto, ON.
Alíquotas de DNA para o Painel de Resequenciamento de Neurodegeneração OBI permanecerão com o Dr. Robert Hegele no Robarts Research Institute em Londres, ON.
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5 anos
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Neuropsicologia
Prazo: 5 anos
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Uma bateria de avaliações cognitivas de base ampla, padronizadas e validadas cobrindo atenção, memória, produção de fala, linguagem e função visuoespacial com foco no funcionamento da rede frontal de reflexão dos domínios cognitivos e atenção social.
será concluído anualmente.
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5 anos
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Neuroimagem
Prazo: 5 anos
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Os exames de imagem serão feitos anualmente para caracterizar os perfis neuroanatômicos, microestruturais e funcionais dos tipos de demência e monitorar as alterações desde o início.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Swartz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neuromusculares
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças da Medula Espinhal
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Afasia
- Doença de Parkinson
- Doença do neurônio motor
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- Doença de Alzheimer
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- ONDRI2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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