オンタリオ州神経変性疾患研究イニシアチブ (ONDRI)
オンタリオ州神経変性疾患研究イニシアチブ (ONDRI) は、認知症と、以下のような神経変性疾患の診断と治療を改善する方法を研究する州全体の共同研究です。
- アルツハイマー病 (AD)
- パーキンソン病 (PD)
- 筋萎縮性側索硬化症(ALSまたはルー・ゲーリッグ病)
- 前頭側頭葉変性症 (FTD)
- 脳卒中に起因する血管性認知障害 (VCI)
調査の概要
詳細な説明
オンタリオ神経変性疾患研究イニシアチブ (ONDRI) は、神経変性の診断と治療を改善するために、5 つの疾患間の認知症の類似点と相違点を調査することを目的とした研究プログラムです。 焦点は、アルツハイマー病/軽度認知障害、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症(ALSまたはルー・ゲーリッグ病)、前頭側頭葉変性症、および血管性認知障害(脳卒中から生じる)など、認知症に関連する疾患に焦点を当てています。
ONDRI は、オンタリオ州の世界クラスの神経変性疾患の研究者および臨床医 50 名以上、4 つの患者擁護団体、産業界、およびオンタリオ脳研究所との提携により実施される 20 以上の臨床、学術、研究センターによる州全体のコラボレーションです。 (帯)。
何がユニークかを研究するだけでなく、私たちの長期観察研究では、5 つの病気に共通する初期指標と危険因子を探しています。
私たちの使命は、収集されたデータからの発見を、病気の早期発見に役立つ新しい診断方法、患者を第一に考えた臨床実践の改善、そして最終的には病気の進行を遅らせたり、さらには病気を予防したりする新しい効果的な治療法に確実に変換することです。人々が人生の晩年を楽しみ続けることができるように。
600人以上の参加者が最長3年間追跡調査され、ゲノミクス、歩行とバランス、眼球測定、神経心理学、神経画像検査などの評価を完了し、そのデータをBrain-CODEと呼ばれる包括的な統合データ管理システムに提供する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences Centre
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5A2
- Providence Care Mental Health Services
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London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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London、Ontario、カナダ、N6C 0A7
- Parkwood Institute
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 5C8
- Elisabeth Bruyere
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Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 5E1
- Thunder Bay Regional Research Institute
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- SunnyBrook Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- University Health Network
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Toronto、Ontario、カナダ、M6A 2Ei
- Baycrest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを取得し、文書化する必要があります。
- 参加者は、LEAP-Q の 2 つの質問で、英語の会話と理解の習熟度を 10 点中 7 以上と評価する必要があります。
- 参加者は8年以上の教育を受けている必要があります。
最低 MoCA スコアが 18 以上の参加者。
- 例外: FTD の最小 MoCA スコアが 14 以上。
参加者には信頼できる研究パートナーが必要です。 研究パートナーは次のことを行う必要があります。
- 参加者と定期的に連絡を取る(つまり、電話、電子メール、または対面で少なくとも月に 1 回は参加者と連絡を取る)。
- 参加者の認知能力、コミュニケーションスキル、気分、日常生活に関する質問に答えられるほど参加者のことをよく知っている(つまり、参加者のことを少なくとも 2 年間知っている)。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究アンケートに記入します。
- 学習手順の遵守を喜んで支援できるようにしてください(必要な場合)。
- 研究現場への地理的なアクセス。
- 参加者は歩くことができなければなりません(杖、歩行器などの補助器具を使用することもできます)。
除外基準:
- 研究者が研究に完全に参加する能力を妨げる可能性があると研究者が判断した、研究対象の疾患以外の重篤な基礎疾患。
- 今後 3 ~ 5 年間で死に至る可能性のある、またはその可能性のある予後不良の疾患 (心臓がん、腎臓がん、肝臓がんなど)。
- 参加者は、研究対象の5つの疾患(AD/MCI、ALS、FTD、PDまたはVCI)のうち1つ以上と診断されている。
- 研究者の意見では、アルコールまたは薬物乱用の履歴は、参加者の研究手順に従う能力を妨げる可能性があります。
以下の臨床状態のいずれかの存在:
- 過去 1 年以内の薬物乱用。
- 不安定な心臓、肺、腎臓、肝臓、内分泌、血液、または活動性の悪性腫瘍または感染症。
- エイズまたはエイズ関連複合体。
- - スクリーニング訪問から90日以内の精神病(幻覚または妄想)または未治療の大うつ病として定義される不安定な精神疾患。
- 参加者は現在、研究結果を損なうと実行委員会が判断する疾患修飾療法(薬物または介入)試験または観察研究に参加している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイトラッキング - プロサッカードとアンチサッカード
時間枠:5年
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プロサッカード課題では、特定の課題に対する目の動きを追跡することで、単純な感覚運動機能を評価します。 • アンチサッカードタスクは、固視点 (FP) の色で示される指示を除いてプロサッカードタスクと同じであり、認知障害の敏感な指標です。 |
5年
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網膜神経画像検査
時間枠:5年
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眼球干渉断層撮影法 (OCT) Blue Peak Instrumentation を備えた Heidelberg Spectralis を備えた機関がこの評価に参加します。 参加者全員の両目に以下の検査が行われます。
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5年
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歩行とバランス
時間枠:5年
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すべての参加者は、腰と足首の加速度計を装着して、6 メートルの小道に沿ってウォーキングを実行します。
参加者は 3 つの主要なタスクを実行します: 1) 好みの歩行速度、2) デュアルタスクウォーキング、3) 早歩き。
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5年
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ゲノミクス
時間枠:5年
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血液サンプルは、ロンドン、オタワ、トロント、キングストン、サンダーベイ、ハミルトンにある LifeLabs Medical Laboratory Services によって採取されます。
酌量すべき事情があれば、LifeLabs に自宅または居住施設で血液サンプルを採取してもらう予約をすることができます。サンプルの採取は、月曜日から水曜日までに行う必要があります。これにより、平日のサンプルの発送とロバーツの OBI Biobank サンプル受付での受け取りが可能になります。オンタリオ州ロンドン(ON)の研究所。
収集および夜間配送については、LifeLabs の標準化されたプロトコルに従います。
その後、NeuroX マイクロアレイ用の DNA アリコートがオンタリオ州トロントのトロント大学の Ekaterina Rogaeva 博士に送られます。
OBI神経変性再配列パネル用のDNAアリコートは、オンタリオ州ロンドンのロバーツ研究所のロバート・ヘゲレ博士に保管されます。
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5年
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神経心理学
時間枠:5年
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前頭ネットワーク機能と社会的注意を反映する認知領域に焦点を当て、注意、記憶、音声生成、言語、視空間機能をカバーする広範で標準化および検証された一連の認知評価。
年次ベースで完了します。
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5年
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神経画像診断
時間枠:5年
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画像検査は、認知症の種類の神経解剖学的、微細構造、機能的プロファイルを特徴づけ、ベースラインからの変化を監視するために毎年行われます。
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard Swartz, MD、SunnyBrook Health Sciences Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ONDRI2013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
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