Inicjatywa Badań Chorób Neurodegeneracyjnych Ontario (ONDRI)
Ontario Neurodegenerative Disease Research Initiative (ONDRI) to współpraca obejmująca całą prowincję, badająca demencję i sposoby poprawy diagnostyki i leczenia chorób neurodegeneracyjnych, w tym:
- Choroba Alzheimera (AD)
- Choroba Parkinsona (PD)
- stwardnienie zanikowe boczne (ALS lub choroba Lou Gehriga)
- zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego (FTD)
- naczyniowe upośledzenie funkcji poznawczych, wynikające z udaru mózgu (VCI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ontario Neurodegenerative Disease Research Initiative (ONDRI) to program badawczy mający na celu zbadanie podobieństw i różnic w demencji między pięcioma chorobami, co poprawi diagnostykę i leczenie neurodegeneracji. Nacisk kładziony jest na choroby związane z demencją: choroba Alzheimera/łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne (ALS lub choroba Lou Gehriga), zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego oraz naczyniowe upośledzenie funkcji poznawczych (wynikające z udaru mózgu).
ONDRI to obejmująca całą prowincję współpraca ponad 50 światowej klasy badaczy i klinicystów zajmujących się chorobami neurodegeneracyjnymi z Ontario, czterema grupami rzeczników pacjentów, sektorem przemysłowym i ponad 20 ośrodkami klinicznymi, akademickimi i badawczymi, prowadzona we współpracy z Ontario Brain Institute (OBI).
Zamiast badać tylko to, co jest wyjątkowe, nasze długoterminowe badanie obserwacyjne poszukuje wspólnych wczesnych wskaźników i czynników ryzyka pięciu chorób.
Naszym zadaniem jest zapewnienie, że wyniki zebranych danych zostaną przekształcone w nowe metody diagnostyczne, które pomogą wcześniej wykrywać choroby, ulepszoną praktykę kliniczną, która stawia pacjentów na pierwszym miejscu, a ostatecznie nowe skuteczne metody leczenia, które spowalniają postęp choroby, a nawet zapobiegają chorobie aby ludzie mogli nadal cieszyć się późniejszymi latami swojego życia.
Ponad 600 uczestników będzie obserwowanych przez okres do trzech lat i ukończy ocenę genomiki, chodu i równowagi, pomiarów oczu, neuropsychologii i neuroobrazowania oraz przekaże swoje dane do kompleksowego zintegrowanego systemu zarządzania danymi o nazwie Brain-CODE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5A2
- Providence Care Mental Health Services
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
- Parkwood Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Elisabeth Bruyere
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
- Thunder Bay Regional Research Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2Ei
- Baycrest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy uzyskać i udokumentować pisemną świadomą zgodę.
- Uczestnik musi ocenić swój poziom biegłości w mówieniu i rozumieniu języka angielskiego na 7 z 10 lub więcej w dwóch pytaniach LEAP-Q.
- Uczestnik musi mieć wykształcenie co najmniej 8 lat.
Uczestnik z minimalnym wynikiem MoCA ≥18.
- Wyjątek: minimalny wynik FTD w skali MoCA ≥ 14.
Uczestnik musi mieć wiarygodnego Partnera do nauki. Partner Studiów musi:
- Regularnie wchodzić w interakcje z uczestnikiem (tj. kontaktować się z uczestnikiem co najmniej raz w miesiącu przez telefon, e-mail lub osobiście);
- znać uczestnika na tyle dobrze, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące jego zdolności poznawczych, umiejętności komunikacyjnych, nastroju i codziennego funkcjonowania (tj. znać uczestnika od co najmniej 2 lat);
- Dostarczyć pisemną świadomą zgodę i wypełnić kwestionariusze badawcze;
- Bądź chętny i zdolny do pomocy w przestrzeganiu procedur badania (jeśli jest to wymagane).
- Dostępność geograficzna do miejsca badania.
- Uczestnik musi być w stanie chodzić (można użyć pomocy pomocniczych, np. laski, balkonika itp.).
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba podstawowa inna niż choroba badana, która w opinii badacza może zakłócać zdolność uczestnika do pełnego udziału w badaniu.
- Każda choroba, która mogłaby/mogłaby doprowadzić do śmierci w ciągu najbliższych 3 do 5 lat (np. rak serca/nerki/wątroby) ze złym rokowaniem.
- U uczestnika zdiagnozowano więcej niż jedną z pięciu badanych chorób (AD/MCI, ALS, FTD, PD lub VCI).
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków, które w opinii badacza mogą zakłócać zdolność uczestnika do przestrzegania procedur badania.
Obecność któregokolwiek z następujących stanów klinicznych:
- Nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatniego roku.
- Niestabilna choroba serca, płuc, nerek, wątroby, układu hormonalnego, hematologicznego lub czynna choroba nowotworowa lub zakaźna.
- AIDS lub kompleks związany z AIDS.
- Niestabilna choroba psychiczna zdefiniowana jako psychoza (omamy lub urojenia) lub nieleczona duża depresja w ciągu 90 dni od wizyty przesiewowej.
- Uczestnik jest obecnie zapisany do badania modyfikującego przebieg choroby (lekowego lub interwencyjnego) lub badania obserwacyjnego, które zdaniem Komitetu Wykonawczego mogłoby zagrozić wynikom badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eye Tracking - Pro Saccade i Anti Saccade
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zadanie pro-sakkadowe ocenia proste funkcje czuciowo-motoryczne poprzez śledzenie ruchu gałek ocznych dla określonych zadań. • Zadanie antysakkadowe jest tożsame z zadaniem prosakkadowym, z wyjątkiem instrukcji oznaczonej kolorem punktu fiksacji (FP) i jest czułym wskaźnikiem zaburzeń poznawczych. |
5 lat
|
|
Obrazowanie nerwów siatkówki
Ramy czasowe: 5 lat
|
W tej ocenie wezmą udział instytucje posiadające Heidelberg Spectralis z okularową koherentną tomografią (OCT) Blue Peak Instrumentation. Oba oczy wszystkich uczestników zostaną poddane:
|
5 lat
|
|
Chód i równowaga
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wszyscy uczestnicy będą spacerować po 6-metrowej ścieżce z akcelerometrami na biodrach i kostkach.
Uczestnicy będą wykonywać trzy główne zadania: 1) preferowana prędkość chodu, 2) chód dwuzadaniowy i 3) chód szybki.
|
5 lat
|
|
Genomika
Ramy czasowe: 5 lat
|
Próbki krwi zostaną pobrane przez LifeLabs Medical Laboratory Services zlokalizowane w Londynie, Ottawie, Toronto, Kingston, Thunder Bay i Hamilton.
W wyjątkowych okolicznościach można umówić się na spotkanie z LifeLabs w celu pobrania próbek krwi w domu lub w placówce mieszkalnej. Próbki należy pobierać od poniedziałku do środy, aby umożliwić wysyłkę w dni powszednie i odbiór próbek w OBI Biobank Sample Reception at Robarts Instytut Badawczy w Londynie, Ontario (ON).
Przestrzegane będą standardowe protokoły firmy LifeLabs dotyczące odbioru i wysyłki z dnia na dzień.
Następnie porcje DNA dla mikromacierzy NeuroX zostaną wysłane do dr Ekateriny Rogaeva z University of Toronto w Toronto, ON.
Porcje DNA dla panelu ponownego sekwencjonowania neurodegeneracji OBI pozostaną u dr Roberta Hegele w Instytucie Badawczym Robarts w Londynie, ON.
|
5 lat
|
|
Neuropsychologia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zestaw szeroko zakrojonych, znormalizowanych i zweryfikowanych ocen poznawczych obejmujących uwagę, pamięć, produkcję mowy, język i funkcje wzrokowo-przestrzenne, z naciskiem na domeny poznawcze odzwierciedlające funkcjonowanie sieci czołowej i uwagę społeczną.
będzie zakończona w cyklu rocznym.
|
5 lat
|
|
Neuroobrazowanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Obrazowanie będzie wykonywane co roku w celu scharakteryzowania profili neuroanatomicznych, mikrostrukturalnych i funkcjonalnych typów demencji oraz monitorowania zmian w stosunku do wartości wyjściowych.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Swartz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Afazja
- Choroba Parkinsona
- Choroba neuronu ruchowego
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Choroba Alzheimera
- Choroby neurodegeneracyjne
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONDRI2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .