La Iniciativa de Investigación de Enfermedades Neurodegenerativas de Ontario (ONDRI)
La Iniciativa de Investigación de Enfermedades Neurodegenerativas de Ontario (ONDRI) es una colaboración de toda la provincia que estudia la demencia y cómo mejorar el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, que incluyen:
- Enfermedad de Alzheimer (EA)
- Enfermedad de Parkinson (EP)
- esclerosis lateral amiotrófica (ELA o enfermedad de Lou Gehrig)
- degeneración lobar frontotemporal (FTD)
- deterioro cognitivo vascular, como resultado de un accidente cerebrovascular (DVC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Iniciativa de Investigación de Enfermedades Neurodegenerativas de Ontario (ONDRI) es un programa de investigación diseñado para investigar las similitudes y diferencias de la demencia entre cinco enfermedades que mejorarán el diagnóstico y el tratamiento de la neurodegeneración. La atención se centra en las enfermedades asociadas con la demencia: enfermedad de Alzheimer/deterioro cognitivo leve, enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica (ELA o enfermedad de Lou Gehrig), degeneración del lóbulo frontotemporal y deterioro cognitivo vascular (como resultado de un accidente cerebrovascular).
ONDRI es una colaboración en toda la provincia entre más de 50 investigadores y médicos de enfermedades neurodegenerativas de clase mundial de Ontario, cuatro grupos de defensa de pacientes, el sector industrial y más de 20 centros clínicos, académicos y de investigación llevado a cabo en asociación con el Instituto del Cerebro de Ontario. (OBI).
En lugar de solo estudiar lo que es único, nuestro estudio observacional a largo plazo busca los indicadores tempranos comunes y los factores de riesgo de las cinco enfermedades.
Nuestro mandato es garantizar que los hallazgos de los datos recopilados se transformen en nuevos métodos de diagnóstico que ayuden a detectar enfermedades antes, mejores prácticas clínicas que prioricen a los pacientes y, finalmente, nuevos tratamientos efectivos que retrasen el progreso de las enfermedades o incluso las prevengan. para que las personas puedan seguir disfrutando los últimos años de sus vidas.
Más de 600 participantes serán seguidos durante un máximo de tres años y completarán evaluaciones de genómica, marcha y equilibrio, mediciones oculares, neuropsicología y neuroimagen, y donarán sus datos a un sistema integral de gestión de datos integrado llamado Brain-CODE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences Centre
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5A2
- Providence Care Mental Health Services
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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London, Ontario, Canadá, N6C 0A7
- Parkwood Institute
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
- Elisabeth Bruyere
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5E1
- Thunder Bay Regional Research Institute
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University Health Network
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2Ei
- Baycrest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se debe obtener y documentar el consentimiento informado por escrito.
- El participante debe calificar su nivel de competencia para hablar y comprender inglés con 7 de 10 o más en las dos preguntas de LEAP-Q.
- El participante debe tener ≥ 8 años de educación.
Participante con un puntaje MoCA mínimo de ≥18.
- Excepción: puntaje mínimo de MoCA de FTD de ≥ 14.
El participante debe tener un compañero de estudio confiable. El socio de estudio debe:
- Interactuar regularmente con el participante (es decir, tener contacto con el participante al menos una vez al mes por teléfono, correo electrónico o cara a cara);
- Conocer al participante lo suficientemente bien como para responder preguntas sobre sus habilidades cognitivas, habilidades de comunicación, estado de ánimo y funcionamiento diario (es decir, conocer al participante durante al menos 2 años);
- Proporcionar consentimiento informado por escrito y cuestionarios de estudio completos;
- Estar dispuesto y ser capaz de ayudar en el cumplimiento de los procedimientos del estudio (si es necesario).
- Accesibilidad geográfica al sitio de estudio.
- El participante debe poder caminar (se pueden usar ayudas de asistencia, por ejemplo, bastón, andador, etc.).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad subyacente grave distinta de la enfermedad en estudio que, en opinión del investigador, puede interferir con la capacidad del participante para participar plenamente en el estudio.
- Cualquier enfermedad que podría conducir a la muerte en los próximos 3 a 5 años (es decir, cáncer cardíaco, renal o hepático) con mal pronóstico.
- Al participante se le ha diagnosticado más de una de las cinco enfermedades (AD/MCI, ALS, FTD, PD o VCI) que se están estudiando.
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas que, en opinión del investigador, pueden interferir con la capacidad del participante para cumplir con los procedimientos del estudio.
Presencia de cualquiera de las siguientes condiciones clínicas:
- Abuso de sustancias en el último año.
- Enfermedad cardíaca, pulmonar, renal, hepática, endocrina, hematológica o maligna inestable o activa o enfermedad infecciosa.
- SIDA o complejo relacionado con el SIDA.
- Enfermedad psiquiátrica inestable definida como psicosis (alucinaciones o delirios) o depresión mayor no tratada dentro de los 90 días posteriores a la visita de selección.
- El participante está actualmente inscrito en un ensayo terapéutico modificador de la enfermedad (medicamento o intervención) o en un estudio observacional que el Comité Ejecutivo considera que comprometería los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eye Tracking - Pro Saccade y Anti Saccade
Periodo de tiempo: 5 años
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La tarea Pro-sacádica evalúa la función sensoriomotora simple siguiendo el movimiento ocular para tareas específicas. • La tarea anti sacádica es idéntica a la tarea pro sacádica, excepto por la instrucción, indicada por el color del punto de fijación (FP), y es un indicador sensible de alteraciones cognitivas. |
5 años
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Imágenes del nervio retinal
Periodo de tiempo: 5 años
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Las instituciones con Heidelberg Spectralis con tomografía de coherencia ocular (OCT) Blue Peak Instrumentation participarán en esta evaluación. Ambos ojos de todos los participantes se someterán a:
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5 años
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Marcha y Equilibrio
Periodo de tiempo: 5 años
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Todos los participantes realizarán caminatas a lo largo de un camino de 6 metros mientras usan acelerómetros de cadera y tobillo.
Los participantes realizarán tres tareas principales: 1) velocidad de marcha preferida, 2) marcha de doble tarea y 3) marcha rápida.
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5 años
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Genómica
Periodo de tiempo: 5 años
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Las muestras de sangre serán extraídas por LifeLabs Medical Laboratory Services ubicados en Londres, Ottawa, Toronto, Kingston, Thunder Bay y Hamilton.
En circunstancias atenuantes, se puede programar una cita con LifeLabs para que le extraigan las muestras de sangre en el hogar o en un centro residencial. Las muestras se deben extraer de lunes a miércoles para permitir el envío y la recepción de muestras en días laborables en la Recepción de muestras del biobanco OBI en Robarts. Instituto de Investigación en Londres, Ontario (ON).
Se seguirán los protocolos estandarizados de LifeLabs para la recolección y el envío nocturno.
Posteriormente, las alícuotas de ADN para la micromatriz NeuroX se enviarán a la Dra. Ekaterina Rogaeva de la Universidad de Toronto en Toronto, ON.
Las alícuotas de ADN para el Panel de Resecuenciación de Neurodegeneración OBI permanecerán con el Dr. Robert Hegele en el Instituto de Investigación Robarts en Londres, ON.
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5 años
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Neuropsicología
Periodo de tiempo: 5 años
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Una batería de evaluaciones cognitivas amplias, estandarizadas y validadas que cubren la atención, la memoria, la producción del habla, el lenguaje y la función visuoespacial con un enfoque en los dominios cognitivos que reflejan el funcionamiento de la red frontal y la atención social.
se completará anualmente.
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5 años
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Neuroimagen
Periodo de tiempo: 5 años
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Las imágenes se realizarán anualmente para caracterizar los perfiles neuroanatómicos, microestructurales y funcionales de los tipos de demencia y monitorear los cambios desde el inicio.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Swartz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Demencia
- Tauopatías
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Afasia
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- ONDRI2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .