골관절염에 대한 무줄기 어깨 관절 성형술과 줄기 어깨 관절 성형술의 비교

배경 어깨의 골관절염(마모)은 가장 심한 경우에 어깨 보철물(인공 어깨 관절, 어깨 전치환술)을 삽입해야 할 수 있습니다. 이것은 통증 완화와 어깨 기능의 현저한 개선을 가진 효과적인 치료법입니다. 상완 골관에 금속 스템을 삽입하는 디자인은 현재 최고의 치료 옵션으로 간주되지만 상완골 골절을 비롯한 스템과 관련된 합병증은 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 스템리스 상완골 구성 요소를 사용하면 스템 관련 합병증을 줄일 수 있습니다. 또한, 근관 보존 디자인은 수정 보철물이 필요할 경우 추가 수술을 용이하게 할 수도 있습니다.

현재 줄기 없는 디자인의 결과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 초기 결과는 유망했지만 줄기 디자인 마이그레이션과 마찬가지로 결국 보철물이 느슨해지면 결과가 좋지 않고 경우에 따라 수정될 수 있습니다.

Radiostereometric analysis(RSA)를 이용하여 작은 금속 비드를 임플란트 주변의 뼈에 삽입하고 비드를 보철물에 부착하는 것을 기반으로 하는 특수 X-선 검사 기술을 사용(또는 임플란트의 3차원 모델(CAD 모델) 사용 = 모델- 기반 RSA(MB-RSA)), 임플란트 이동을 매우 정확하게 측정할 수 있습니다. RSA 기술은 이전에 고관절 및 무릎 보철물의 이동 및 풀림을 연구하는 데 사용되었습니다. RSA는 안전한 단계별 도입의 일환으로 수술 후 첫 2년 동안 작은 일련의 새로운 보철물을 모니터링하는 데 사용되어야 한다고 제안되었습니다.

RSA는 줄기형 또는 줄기 없는 상완골 구성요소의 이동에 접근하는 데 사용된 적이 없으며 줄기형 및 줄기 없는 상완골 구성요소가 통증 완화 및 어깨 기능과 관련하여 비교된 적이 없습니다.

목적 목적은 종합 나노 스템리스 견관절 인공삽입물(중재군)과 종합 스템드 견관절 인공삽입물(대조군)을 비교하는 것입니다.

방법 Gentofte에 있는 코펜하겐 대학 병원의 정형외과로 의뢰된 전체 어깨 관절 성형술을 나타내는 어깨 골관절염이 있는 모든 덴마크 시민에게 시험 참여를 제안합니다. 다음은 연구 참여에서 제외됩니다: 18세 미만, 인지 또는 언어 장애, 회전근개 기능 불충분(어깨 관절을 안정시키는 근육) 및 심각한 동반이환(ASA-점수 4-5).

총 122명의 환자가 포함될 것이며 그 중 56명이 RSA 분석에 포함될 것입니다. 이렇게 하면 최대 20%의 드롭아웃이 허용됩니다. 이 연구는 무작위 임상 시험(RCT)으로 진행되며 각 참가자는 추첨을 통해 두 디자인 중 하나에 할당됩니다. 차이가 있는지 여부를 결정하기 위해 이후에 환자를 주의 깊게 모니터링합니다. 주요 결과는 MB-RSA에 의해 평가된 상완골 구성요소의 이동의 크기와 패턴입니다. 2차 결과는 통증 완화, 설문지(환자가 보고한 결과), 운동 범위 및 근력(기능적 결과), 재입원, 합병증, 수정, 결투 에너지 X선 흡수측정법(DXA) 및 경제(비용 효용 분석). 이러한 결과 중 일부에서 편향을 피하기 위해 환자는 어떤 유형의 보철물이 사용되었는지 알 수 없습니다. 환자들은 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월에 검사를 받습니다. 연구자들은 마지막 환자를 포함시킨 후 약 2년 후에 조기 결과의 단기 간행물을 기대합니다.

윤리적 고려 사항 디자인의 차이를 제외하고 두 그룹은 동일하게 취급됩니다. 오늘날 두 가지 디자인은 골관절염 치료에서 동등한 것으로 간주됩니다. 이 연구를 통해 모든 환자는 후속 분석에서 열등한 것으로 간주되는 보철물로 치료받을 위험이 있습니다. 이것은 연구 설계에 함축되어 있으며 어떤 보철물이 더 나은지 제안하는 선험적인 것은 없습니다.

Gentofte에 있는 코펜하겐 대학병원 정형외과의 표준 치료에는 일반 방사선 사진을 이용한 수술 전 계획, 위팔 관절의 CT 및 MRI 스캔, 일반 방사선 사진을 사용한 수술 후 및 3개월 추적 검사가 포함됩니다. 이 표준 치료 외에도 참여 환자는 다음을 포함한 추가 방사선 검사를 받게 됩니다.

1주, 3개월, 6개월 및 1년 및 2년에서의 RSA 검사: 0.04 mSv 1 및 2년에서의 일반 방사선 사진: 0.02 mSv DXA 수술 전 스캔, 1주, 3개월, 6개월 및 1 및 2년 년: 0.04mSv

덴마크의 배경 방사선은 매년 3mSv입니다. 이 연구에서 0.10mSv의 추가 방사선량은 약 12일 동안의 배경 방사선에 해당합니다.

Gentofte에 있는 코펜하겐 대학병원 정형외과의 표준 치료에는 3개월 후 후속 검사가 포함됩니다. 참여 환자는 1주, 6개월, 1년, 2년차에 추가 추적 검사를 받게 된다. 시간이 많이 걸리는 것 외에도 이것은 환자를 아픈 역할로 유지할 수 있습니다. 그러나 환자는 안정감을 느끼고 불확실성이나 문제를 보다 쉽게 ​​해결할 수 있다는 이점도 있습니다.

이 연구의 결과는 미래의 어깨 골관절염 환자에게 도움이 될 것이며 따라서 의료 자원 사용에도 도움이 될 것입니다. 조정 조사자, 참여 조사자 또는 외과의는 연구 결과에 개인적인 경제적 이해 관계가 없습니다.