대화 시작 (STC)
2021년 5월 4일 업데이트: Nicolas Rüsch, University of Ulm
대화 시작(STC) - 정신 질환이 있는 아동의 부모를 위한 공개 결정을 지원하기 위한 웹 기반 그룹 개입
이 연구의 목적은 독일에서 웨비나로 그룹 기반 개입 "대화 시작"을 평가하는 것입니다.
프로그램의 타당성과 효율성은 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)에서 테스트될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신 질환이 있는 아동의 부모는 종종 공개적이고 자기 낙인을 경험하며 아동의 정신 질환을 비밀로 유지하는 것은 낙인을 피하기 위한 일반적인 전략입니다. 비밀과 공개 모두 부모와 자녀에게 장단점이 있습니다. 따라서 아동의 정신 질환을 누구에게, 언제, 누구에게 공개할지 여부에 대한 결정은 복잡합니다. 개입은 체계적 고려와 충분한 정보에 입각한 결정을 위한 지침을 제공할 수 있습니다.
수동화된 동료 주도 그룹 개입 "Honest, Open, Proud"(HOP)는 정신 질환을 공개할지 여부를 결정할 때 정신 질환이 있는 사람들을 지원합니다. 연구는 낙인 스트레스, 공개 관련 고통 및 삶의 질에 대한 개입의 긍정적인 효과를 보여주었습니다. HOP를 기반으로 "대화 시작"(STC)은 부모가 자녀의 정신 질환을 공개할지 여부와 방법을 결정하는 과정을 체계적으로 안내하기 위해 개발되었습니다.
현재 STC의 타당성 및 효능에 대한 데이터는 없지만 STC의 시범 RCT는 현재 웨스턴오스트레일리아와 미국 위스콘신에서 각각 하나씩 진행되고 있습니다. 현재 연구의 목적은 독일어 파일럿 RCT에서 웨비나로서 STC의 타당성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ulm, 독일, 89073
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, University of Ulm
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (i) 6세에서 17세 사이이고 (ii) 정신과 의사나 심리학자가 진단한 ICD-10에 따라 현재 정신 장애가 있는 자녀 또는 청소년이 한 명 이상 있는 부모
- 연령 ≥ 18세
- 공개 고민에 대한 긍정적인 스크리닝(1 항목: "일반적으로 귀하는 자녀의 정신 질환에 대한 비밀 또는 공개에 대해 얼마나 고민하거나 걱정하십니까?", 자가 보고, 1점 만점에서 4점 이상인 사람 -7 포함됨)
- 온라인 사전 동의
- 충분한 독일어 능력
제외 기준:
- 아동의 지적 장애(IQ<70, 자가 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입(STC)
실험 그룹으로 무작위 배정된 연구 참가자는 개입(STC)을 받습니다. STC는 4주 내에 4개의 2시간 세션과 한 달 후 추가 부스터 세션을 포함하는 동료 주도 및 웹 기반 그룹 개입입니다. 매뉴얼에 대한 충실도는 연구 직원에 의해 각 세션에서 평가됩니다. |
동료 주도 및 웹 기반 그룹 프로그램에는 4개의 수업과 1개의 부스터 세션이 포함되어 있습니다.
|
|
간섭 없음: 개입 없음
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 그룹 프로그램을 받지 않지만 연구 종료 시 함께 제공되는 워크북을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모의 자기 낙인
기간: 8주
|
부모의 자기 낙인 척도(Parent's Self-Stigma Scale, PSSS)(Eaton et al., 2018), 1에서 5까지 평가된 11개 항목, 총 점수(범위 5-55) 점수가 높을수록 더 많은 자기 낙인을 나타냅니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모의 자기 낙인
기간: 기준선, 4주, 16주
|
부모의 자기 낙인 척도(Parent's Self-Stigma Scale, PSSS)(Eaton et al., 2018), 1에서 5까지 평가된 11개 항목, 총 점수(범위 5-55) 점수가 높을수록 더 많은 자기 낙인을 나타냅니다.
|
기준선, 4주, 16주
|
|
부모의 자기 낙인
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
|
정신 질환이 있는 사람들의 친척에 대한 자기 낙인 척도(SSRMI)(Morris et al., 2018), 1에서 5까지 평가된 10개 항목, 모든 항목(범위 1-5)의 평균 점수, 점수가 높을수록 자기 낙인이 더 많음을 나타냄 .
|
기준선, 4주, 8주, 16주
|
|
아동의 정신질환과 관련된 낙인 스트레스
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
|
낙인 스트레스 척도(Rüsch et al., 2009a,b)는 정신 질환 아동의 부모를 위해 조정되었으며, 낙인에 대한 1차 평가를 유해한 것으로 측정하는 4개 항목과 인지된 자원의 2차 평가를 측정하는 4개 항목으로 1에서 7까지 등급이 매겨진 8개 항목입니다. 낙인 관련 피해에 대처하기 위해 두 하위 척도 각각에 대해 평균 점수(범위 1-7)가 있고 총 낙인 스트레스 점수는 차이 점수가 더 높은(범위 -6 범위) 인지된 피해에서 인지된 자원을 빼서 계산됩니다. +6) 더 많은 낙인 스트레스를 나타냅니다.
|
기준선, 4주, 8주, 16주
|
|
육아 고민
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
|
양육 스트레스 지수, 부모 영역(PSI)(Tröster, 2011), 1에서 5까지 평가된 28개 항목, 하위 척도의 합계 점수(범위 4-20) 및 모든 항목(범위 28-140)의 점수가 높을수록 양육 스트레스가 더 심함을 나타냄 .
|
기준선, 4주, 8주, 16주
|
|
부모의 삶의 질
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
|
세계보건기구 삶의 질 평가 약식(WHOQOL-BREF), 영역 일반 삶의 질, 심리적 및 사회적 관계(Angermeyer, Kilian & Matschinger, 2000), 1에서 5까지 평가된 11개 항목, 각 영역의 평균 점수( 범위 1-5) 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 4주, 8주, 16주
|
|
부모가 평가한 자녀의 삶의 질
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
|
KIDSCREEN-10, 부모 버전(The KIDSCREEN Group Europe, 2006), 1에서 5까지 평가된 10개 항목, 모든 항목(범위 5-50)의 합계 점수(5-50 범위) 점수가 높을수록 아동의 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
|
기준선, 4주, 8주, 16주
|
|
자아 존중감
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
|
Rosenberg Self-Esteem Scale(RSE)(Collani & Herzberg, 2003), 0에서 3까지 평가된 10개 항목, 모든 항목(0-30 범위)의 합계 점수는 높은 자존감을 나타냅니다.
|
기준선, 4주, 8주, 16주
|
|
사회적 지원
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
|
인지된 사회적 지원 설문지(FsozU K-6)(Kliem et al., 2015), 1에서 5까지 평가된 6개 항목은 모든 항목(범위 1-5)의 평균 점수이며 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
|
기준선, 4주, 8주, 16주
|
|
사회적 포함
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
|
SIS(Social Inclusion Scale)(Hacking et al., 2008; Secker et al., 2009) 정신 질환이 있는 아동의 부모를 위해 조정됨, 1~4로 평가된 20개 항목, 하위 척도의 평균 점수(범위 1~4) 및 더 높은 점수를 가진 모든 항목은 더 높은 사회적 포함을 나타냅니다.
|
기준선, 4주, 8주, 16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rusch N, Corrigan PW, Wassel A, Michaels P, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: I. Predictors of cognitive stress appraisal. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):59-64. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.006. Epub 2009 Mar 6.
- Rusch N, Corrigan PW, Powell K, Rajah A, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: II. Emotional stress responses, coping behavior and outcome. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):65-71. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.005. Epub 2009 Feb 23.
- Eaton K, Ohan JL, Stritzke WGK, Corrigan PW. The Parents' Self-Stigma Scale: Development, Factor Analysis, Reliability, and Validity. Child Psychiatry Hum Dev. 2019 Feb;50(1):83-94. doi: 10.1007/s10578-018-0822-8.
- Morris E, Hippman C, Murray G, Michalak EE, Boyd JE, Livingston J, Inglis A, Carrion P, Austin J. Self-Stigma in Relatives of people with Mental Illness scale: development and validation. Br J Psychiatry. 2018 Mar;212(3):169-174. doi: 10.1192/bjp.2017.23. Epub 2018 Feb 5.
- Tröster H. Eltern-Belastungs-Inventar: Deutsche Version des Parenting Stress Index (PSI) von R. R. Abidin [German version of Parenting Stress Index of R. R. Abidin]. Göttingen: Hogrefe; 2011.
- Angermeyer MC, Kilian R, Matschinger H. WHOQOL-100 und WHOQOL-BREF: Handbuch für die deutschsprachigen Versionen der WHO Instrumente zur Erfassung von Lebensqualität [WHOQOL-100 and WHOQOL-BREF: Handbook for the German version of WHO instruments to assess quality of life]. Göttingen: Hogrefe; 2000.
- The KIDSCREEN Group Europe. The Kidscreen questionnaires: Quality of life questionnaires for children and adolescents: handbook. Lengerich: Pabst Science Publishers; 2006.
- Kliem S, Mossle T, Rehbein F, Hellmann DF, Zenger M, Brahler E. A brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU) was developed, validated, and standardized. J Clin Epidemiol. 2015 May;68(5):551-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.003. Epub 2014 Nov 13.
- Hacking S, Secker J, Spandler H, Kent L, Shenton J. Evaluating the impact of participatory art projects for people with mental health needs. Health Soc Care Community. 2008 Dec;16(6):638-48. doi: 10.1111/j.1365-2524.2008.00789.x. Epub 2008 May 13.
- Secker J, Hacking S, Kent L, Shenton J, Spandler H. Development of a measure of social inclusion for arts and mental health project participants. Journal of Mental Health. 2009;18(1):65-72. doi:10.1080/09638230701677803
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .