Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskustelun aloittaminen (STC)

tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: Nicolas Rüsch, University of Ulm

Aloita keskustelu

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ryhmäpohjaista interventiota "Starting the Conversation" webinaarina Saksassa. Ohjelman toteutettavuus ja tehokkuus testataan pilottisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielisairaiden lasten vanhemmat kokevat usein julkista ja itsensä leimaamista, ja lapsen mielisairauden salassa pitäminen on yleinen strategia leimautumisen välttämiseksi. Sekä salassapidolla että paljastamisella on hyviä ja huonoja puolia vanhemmille ja heidän lapsilleen. Siksi päätös siitä, milloin ja kenelle paljastaa lapsen mielisairaus, on monimutkainen. Interventiot voivat tarjota ohjausta järjestelmälliseen harkintaan ja tietoon perustuvaan päätökseen.

Manuaalinen vertaisjohtoinen ryhmäinterventio "Honest, Open, Proud" (HOP) tukee mielisairaita ihmisiä heidän päätöksensä paljastaako mielisairaus. Tutkimukset osoittivat interventiolla positiivisia vaikutuksia leimautumiseen, paljastamiseen liittyvään ahdistukseen ja elämänlaatuun. HOP:iin perustuen "Starting the Conversation" (STC) kehitettiin ohjaamaan vanhempia järjestelmällisesti heidän päätöksenteossa, paljastaako lapsen mielisairaus ja miten.

Tällä hetkellä ei ole tietoa STC:n toteutettavuudesta ja tehokkuudesta, mutta kaksi STC:n pilotti-RCT:tä on parhaillaan käynnissä, yksi Länsi-Australiassa ja yksi Wisconsinissa Yhdysvalloissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida STC:n toteutettavuutta ja tehokkuutta webinaarina pilotti-RCT:ssä saksaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Ulm, Saksa, 89073
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, University of Ulm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmalla, jolla on vähintään yksi lapsi tai nuori, joka (i) on 6–17-vuotias (ii) jolla on ICD-10:n mukainen mielenterveyshäiriö, jonka psykiatri tai psykologi on diagnosoinut
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Positiivinen seulonta paljastamishäiriöstä (1 kohta: "Kuinka ahdistunut tai huolissanne olet yleensä lapsesi mielisairauden salailusta tai paljastamisesta?", omaehtoinen ilmoitus, henkilöt, joiden pistemäärä on ≥ 4 asteikolla 1 -7 sisälsi)
  • Tietoinen suostumus verkossa
  • Riittävä saksan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen kehitysvamma (IQ < 70, itsearviointi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (STC)

Koeryhmään satunnaistetut tutkimuksen osallistujat saavat interventiota (STC). STC on vertaisjohtoinen ja verkkopohjainen ryhmäinterventio, joka sisältää neljä kahden tunnin istuntoa neljän viikon sisällä sekä ylimääräisen tehosteistunnon kuukauden kuluttua.

Opintohenkilöstö arvioi jokaisessa istunnossa uskollisuuden manuaalille.
Käyttäytyminen: STC

Vertaisohjattu ja verkkopohjainen ryhmäohjelma sisältää neljä oppituntia sekä yhden tehosteistunnon:

  • Oppitunti 1: Harkitse paljastamisen etuja ja haittoja: Osallistujat pohtivat kokemuksiaan itsensä leimaamisesta ja punnitsevat lapsensa mielenterveyshäiriön (ei)paljastamisen etuja ja haittoja.
  • Oppitunti 2: Eri tapoja paljastaa: Osallistujat oppivat eri tavoista paljastaa ja niiden eduista ja haitoista. Jälkeenpäin osallistujat keskustelevat mahdollisista vastauksista, joita he saattavat kokea, ja kehittävät strategioita selviytyäkseen.
  • Oppitunti 3: Viestintä tietojen paljastamisesta vanhempien ja heidän lapsensa välillä: Osallistujat keskustelevat lapsilleen (luottamuksellisuuden) eduista ja haitoista sekä siitä, kuinka neuvotella paljastamisesta vai ei.
  • Oppitunti 4: Tarinasi kertominen: Osallistujat oppivat kertomaan oman tarinansa.
  • Tehosteistunnossa osallistujat keskustelevat kokemuksistaan ​​paljastamisesta tai paljastamatta jättämisestä.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Vertailuryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa ryhmäohjelmaa, vaan mukana tulee työkirja tutkimuksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien itsestigma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vanhemman itsestigma-asteikko (PSSS) (Eaton et al., 2018), 11 kohdetta arvosanalla 1–5, summapisteet (vaihteluväli 5–55), korkeammat pisteet osoittavat enemmän itseleimaa.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien itsestigma
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 16 viikkoa
Vanhemman itsestigma-asteikko (PSSS) (Eaton et al., 2018), 11 kohtaa arvosanaksi 1–5, summapisteet (alue 5–55), korkeammat pisteet osoittavat enemmän itseleimaa.
lähtötaso, 4 viikkoa, 16 viikkoa
Vanhempien itsestigma
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Self-stigma in Relatives of People with Mental Illness Scale (SSRMI) (Morris et al., 2018), 10 kohtaa arvosanaksi 1–5, keskimääräinen pistemäärä kaikissa kohteissa (vaihteluväli 1–5), korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsestigmaa .
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Stigmastressi, joka liittyy lapsen mielenterveysongelmiin
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Stigma-stressiasteikko (Rüsch et al., 2009a,b), sovitettu mielenterveysongelmista kärsivien lasten vanhemmille, 8 kohtaa arvosanalla 1-7, joista 4 mittaa leimautumisen haitallisena ensisijaista arviointia ja 4 kohtaa havaittujen resurssien toissijaista arviointia leimautumiseen liittyvien haittojen selvittämiseksi kummallekin ala-asteikolle on keskimääräinen pistemäärä (alue 1–7), ja leimautumisen kokonaisstressipisteet lasketaan vähentämällä havaitut resurssit havaituista haitoista, joiden eropisteet ovat korkeammat (vaihteluväli -6). +6) osoittaen lisää stigmastressiä.
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Vanhemmuuden ahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Vanhemmuusstressiindeksi, vanhempi verkkotunnus (PSI) (Tröster, 2011), 28 kohdetta arvosanalla 1-5, ala-asteikkojen summapisteet (alue 4-20) ja kaikkien kohteiden (vaihteluväli 28-140) pisteet, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhemmuuden ahdistusta .
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi -lyhyt lomake (WHOQOL-BREF), osa-alueet yleinen elämänlaatu, psykologiset ja sosiaaliset suhteet (Angermeyer, Kilian & Matschinger, 2000), 11 kohtaa arvosanalla 1-5, kunkin alueen keskiarvopisteet ( vaihteluväli 1-5) korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Vanhempien arvioima lapsen elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
KIDSCREEN-10, pääversio (The KIDSCREEN Group Europe, 2006), 10 kohdetta arvosanalla 1–5, kaikkien kohteiden summapisteet (alue 5–50), korkeammat pisteet osoittavat parempaa lapsen elämänlaatua.
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Itsetunto
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSE) (Collani & Herzberg, 2003), 10 kohtaa arvosanalla 0–3, kaikkien kohteiden summapisteet (alue 0–30), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Perceived Social Support Questionnaire (FsozU K-6) (Kliem et al., 2015), 6 kohtaa arvosanalla 1-5, keskimääräinen pistemäärä kaikissa kohteissa (vaihteluväli 1-5), korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua sosiaalista tukea.
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Sosiaalinen osallisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Sosiaalisen osallisuuden asteikko (SIS) (Hacking et al., 2008; Secker et al., 2009), sovitettu mielenterveysongelmista kärsivien lasten vanhemmille, 20 kohtaa arvosanalla 1-4, keskimääräiset pisteet (alue 1-4) ala-asteikoista ja kaikista kaikista kaikki kohteet, joilla on korkeammat pisteet, osoittavat parempaa sosiaalista osallisuutta.
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ulm

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 375/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa