Das Gespräch beginnen (STC)
4. Mai 2021 aktualisiert von: Nicolas Rüsch, University of Ulm
Starting the Conversation (STC) – Webbasierte Gruppenintervention zur Unterstützung von Offenlegungsentscheidungen für Eltern von Kindern mit psychischen Erkrankungen
Ziel der Studie ist es, die gruppenbasierte Intervention „Starting the Conversation“ als Webinar in Deutschland zu evaluieren.
Durchführbarkeit und Wirksamkeit des Programms werden in einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) getestet.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eltern von Kindern mit psychischen Erkrankungen leiden häufig unter öffentlicher Stigmatisierung und Selbststigmatisierung. Die Geheimhaltung der psychischen Erkrankung eines Kindes ist eine gängige Strategie zur Vermeidung von Stigmatisierung. Sowohl Geheimhaltung als auch Offenlegung haben Vor- und Nachteile für Eltern und ihre Kinder. Daher ist die Entscheidung, ob, wann und wem die psychische Erkrankung eines Kindes mitgeteilt werden soll, komplex. Interventionen können Orientierung für systematische Überlegungen und eine fundierte Entscheidung geben.
Die manuelle, peergeführte Gruppenintervention „Honest, Open, Proud“ (HOP) unterstützt Menschen mit psychischen Erkrankungen bei ihrer Entscheidung, psychische Erkrankungen offenzulegen. Untersuchungen zeigten positive Auswirkungen der Intervention auf Stigmatisierungsstress, Offenlegungsstress und Lebensqualität. Basierend auf HOP wurde „Starting the Conversation“ (STC) entwickelt, um Eltern systematisch bei ihrer Entscheidung zu begleiten, ob und wie sie die psychische Erkrankung eines Kindes offenlegen.
Derzeit liegen keine Daten zur Durchführbarkeit und Wirksamkeit von STC vor, aber derzeit laufen zwei Pilot-RCTs zu STC, eine in Westaustralien und eine in Wisconsin, USA. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit von STC als Webinar in einem Pilot-RCT auf Deutsch zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ulm, Deutschland, 89073
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, University of Ulm
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil mit mindestens einem Kind oder Jugendlichen, das (i) zwischen 6 und 17 Jahre alt ist (ii) an einer aktuellen psychischen Störung gemäß ICD-10 leidet, die von einem Psychiater oder Psychologen diagnostiziert wurde
- Alter ≥ 18 Jahre
- Positives Screening auf Offenlegungsnot (1 Item: „Wie beunruhigt oder besorgt sind Sie im Allgemeinen in Bezug auf die Geheimhaltung oder Offenlegung der psychischen Erkrankung Ihres Kindes?“, Selbsteinschätzung, Personen mit einem Wert ≥ 4 auf einer Skala von 1 bis -7 waren enthalten)
- Online-Einwilligung
- Ausreichende Deutschkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderung des Kindes (IQ <70, Selbsteinschätzung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention (STC)
Studienteilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeteilt wurden, erhalten die Intervention (STC). STC ist eine von Gleichaltrigen geleitete und webbasierte Gruppenintervention, die vier zweistündige Sitzungen innerhalb von vier Wochen sowie eine zusätzliche Auffrischungssitzung einen Monat später umfasst. Die Einhaltung des Handbuchs wird in jeder Sitzung vom Studienpersonal bewertet. |
Das von Kollegen geleitete und webbasierte Gruppenprogramm umfasst vier Lektionen plus eine Booster-Sitzung:
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
In die Kontrollgruppe randomisierte Teilnehmer erhalten nicht das Gruppenprogramm, sondern am Ende der Studie das begleitende Arbeitsbuch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbststigma der Eltern
Zeitfenster: 8 Wochen
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Parent's Self-Stigma Scale (PSSS) (Eaton et al., 2018), 11 Punkte, bewertet von 1 bis 5, Summenpunktzahl (Bereich 5–55), wobei höhere Werte auf mehr Selbststigmatisierung hinweisen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbststigma der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 16 Wochen
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Parent's Self-Stigma Scale (PSSS) (Eaton et al., 2018), 11 Punkte, bewertet von 1 bis 5, Summenpunktzahl (Bereich 5–55), wobei höhere Werte auf mehr Selbststigmatisierung hinweisen.
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Ausgangswert, 4 Wochen, 16 Wochen
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Selbststigma der Eltern
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Self-Stigma in Relatives of People with Mental Illness Scale (SSRMI) (Morris et al., 2018), 10 Items mit einer Bewertung von 1 bis 5, mittlerer Wert über alle Items (Bereich 1-5), wobei höhere Werte auf mehr Selbststigmatisierung hinweisen .
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Stigmatisierungsstress im Zusammenhang mit der psychischen Erkrankung des Kindes
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Stigma-Stress-Skala (Rüsch et al., 2009a,b), angepasst für Eltern von Kindern mit psychischen Erkrankungen, 8 Items, bewertet von 1 bis 7, wobei 4 Items die primäre Einschätzung der Stigmatisierung als schädlich und 4 Items die sekundäre Einschätzung der wahrgenommenen Ressourcen messen Um mit stigmabedingten Schäden umzugehen, gibt es für jede der beiden Subskalen einen Mittelwert (Bereich 1–7) und einen Gesamtwert für Stigmatisierungsstress wird berechnet, indem die wahrgenommenen Ressourcen vom wahrgenommenen Schaden mit höheren Differenzwerten (Bereich -6) abgezogen werden bis +6), was auf mehr Stigmatisierungsstress hinweist.
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Elternnot
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Parenting Stress Index, Elterndomäne (PSI) (Tröster, 2011), 28 Items, bewertet von 1 bis 5, Summenwerte der Subskalen (Bereich 4–20) und über alle Items (Bereich 28–140), wobei höhere Werte auf mehr Erziehungsstress hinweisen .
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Lebensqualität der Eltern
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Bewertung der Lebensqualität durch die Weltgesundheitsorganisation – Kurzform (WHOQOL-BREF), Bereiche allgemeine Lebensqualität, psychologische und soziale Beziehungen (Angermeyer, Kilian & Matschinger, 2000), 11 Punkte, bewertet von 1 bis 5, Durchschnittswerte für jeden Bereich ( Bereich 1-5), wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Von den Eltern bewertete Lebensqualität des Kindes
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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KIDSCREEN-10, Elternversion (The KIDSCREEN Group Europe, 2006), 10 Punkte, bewertet von 1 bis 5, Summenpunktzahl über alle Punkte (Bereich 5–50), wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität des Kindes hinweisen.
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Selbstachtung
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) (Collani & Herzberg, 2003), 10 Items, bewertet von 0 bis 3, Summenpunktzahl über alle Items (Bereich 0-30), wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl anzeigen.
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Fragebogen zur wahrgenommenen sozialen Unterstützung (FsozU K-6) (Kliem et al., 2015), 6 Punkte, bewertet von 1 bis 5, mittlere Punktzahl über alle Punkte (Bereich 1–5), wobei höhere Werte auf eine stärker wahrgenommene soziale Unterstützung hinweisen.
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Soziale Inklusion
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Social Inclusion Scale (SIS) (Hacking et al., 2008; Secker et al., 2009), angepasst für Eltern von Kindern mit psychischen Erkrankungen, 20 Punkte mit einer Bewertung von 1 bis 4, Durchschnittswerte (Bereich 1-4) der Unterskalen und darüber hinaus Alle Elemente mit höheren Werten weisen auf eine höhere soziale Eingliederung hin.
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rusch N, Corrigan PW, Wassel A, Michaels P, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: I. Predictors of cognitive stress appraisal. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):59-64. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.006. Epub 2009 Mar 6.
- Rusch N, Corrigan PW, Powell K, Rajah A, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: II. Emotional stress responses, coping behavior and outcome. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):65-71. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.005. Epub 2009 Feb 23.
- Eaton K, Ohan JL, Stritzke WGK, Corrigan PW. The Parents' Self-Stigma Scale: Development, Factor Analysis, Reliability, and Validity. Child Psychiatry Hum Dev. 2019 Feb;50(1):83-94. doi: 10.1007/s10578-018-0822-8.
- Morris E, Hippman C, Murray G, Michalak EE, Boyd JE, Livingston J, Inglis A, Carrion P, Austin J. Self-Stigma in Relatives of people with Mental Illness scale: development and validation. Br J Psychiatry. 2018 Mar;212(3):169-174. doi: 10.1192/bjp.2017.23. Epub 2018 Feb 5.
- Tröster H. Eltern-Belastungs-Inventar: Deutsche Version des Parenting Stress Index (PSI) von R. R. Abidin [German version of Parenting Stress Index of R. R. Abidin]. Göttingen: Hogrefe; 2011.
- Angermeyer MC, Kilian R, Matschinger H. WHOQOL-100 und WHOQOL-BREF: Handbuch für die deutschsprachigen Versionen der WHO Instrumente zur Erfassung von Lebensqualität [WHOQOL-100 and WHOQOL-BREF: Handbook for the German version of WHO instruments to assess quality of life]. Göttingen: Hogrefe; 2000.
- The KIDSCREEN Group Europe. The Kidscreen questionnaires: Quality of life questionnaires for children and adolescents: handbook. Lengerich: Pabst Science Publishers; 2006.
- Kliem S, Mossle T, Rehbein F, Hellmann DF, Zenger M, Brahler E. A brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU) was developed, validated, and standardized. J Clin Epidemiol. 2015 May;68(5):551-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.003. Epub 2014 Nov 13.
- Hacking S, Secker J, Spandler H, Kent L, Shenton J. Evaluating the impact of participatory art projects for people with mental health needs. Health Soc Care Community. 2008 Dec;16(6):638-48. doi: 10.1111/j.1365-2524.2008.00789.x. Epub 2008 May 13.
- Secker J, Hacking S, Kent L, Shenton J, Spandler H. Development of a measure of social inclusion for arts and mental health project participants. Journal of Mental Health. 2009;18(1):65-72. doi:10.1080/09638230701677803
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 375/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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