비만 저환기 증후군을 위한 케토제닉 식단 (KETOHS)
비만 저환기 증후군(OHS)은 혈중 높은 이산화탄소와 낮은 산소 수치를 유발하는 소수의 비만인에서 발생하는 상태입니다. OHS는 호흡 부전, 폐 고혈압 및 사망과 관련이 있습니다. OHS의 원인은 불분명합니다. 모든 비만인이 OHS를 개발하는 것은 아니기 때문에 호르몬 불균형이 호흡 문제에 기여할 수 있다고 믿어집니다.
일부 다이어트는 신체의 호르몬을 변화시킬 수 있습니다. 예를 들어, 저탄수화물, 고지방 "케톤 생성" 다이어트(KD)는 인슐린 및 포도당 수치를 감소시키고 다른 호르몬에 대한 민감성을 증가시킬 수 있습니다. 연구자들은 KD가 체중 감소가 없는 경우에도 OHS 환자의 호흡을 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
비만 저환기 증후군(OHS)은 소수의 비만인에서 발생하는 상태로, 혈액 내 높은 이산화탄소 수치와 낮은 산소 수치로 이어집니다. OHS는 호흡 부전, 폐고혈압, 병원 입원 및 사망과 관련이 있습니다. 불행하게도 종종 비만 수술이 필요한 엄청난 체중 감소 외에 OHS에 대한 치료법은 없습니다.
이 연구에서 연구자들은 일반 식단에서 케토제닉 식단으로 전환하면 OHS 환자의 호흡, 산소 및 이산화탄소 수치가 개선되는지 여부를 조사하고 있습니다. KD에서 며칠-몇 주 후에 호르몬 변화가 발생하는 것으로 알려져 있으며 연구자들은 이러한 호르몬 변화가 호흡을 자극할 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
이것은 12일 KD가 OHS에 미치는 영향을 조사하기 위한 파일럿 연구입니다. 연구 결과에는 혈중 산소, 이산화탄소 수치, 인슐린, 렙틴과 같은 호르몬의 혈장 수치, 수면 연구, 체성분 a, 체중 및 대사율이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만(BMI≥30kg/m2)
- 혈액 가스에 대한 고칼슘혈증(PaCO2>45 또는 PvCO2>50), 또는 호기말/경피적 CO2 모니터링을 통한 수면 연구에서 각성 CO2 수준 >50을 보여줌
- 혈액 가스 데이터가 없는 참가자는 혈청 중탄산염 >=28 mEq/L에 근거하여 OHS를 의심할 수도 있습니다.
- 고칼슘혈증을 적절하게 설명하는 대체 폐 진단의 부족. 문서화된 폐 진단(예: 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 천식) 그 자체는 OHS가 종종 폐쇄성 폐질환으로 오진되기 때문에 피험자를 반드시 배제하지는 않습니다. 기능적 또는 방사선학적 데이터는 대체 진단의 존재를 확증해야 합니다.
- 피험자는 수면 무호흡증에 대한 수면 연구 및 임상 평가를 받아야 합니다. OHS가 있는 대부분의 피험자는 수반되는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 가질 것으로 예상됩니다. 이 정보는 CPAP(지속적 양압)/NIV(비침습적 환기)가 연구 수면 연구에 사용될지 여부를 결정하는 데 필요합니다.
제외 기준:
- 다른 체중 감량 또는 다이어트 프로그램에 동시 참여
- SGLT2(Sodium-glucose Cotransporter-2) 억제제를 복용하는 당뇨병 환자(당뇨병성 케톤산증의 위험으로 인해)
- 제1형 당뇨병 환자
- 당뇨병성 케톤산증 병력이 있는 모든 환자
- 불완전한 수면 무호흡증 진단 또는 관리가 있는 환자(예: 아직 CPAP에 적응하고 있거나 OSA 관리에 대한 치료 결정을 보류 중인 사람들)
- 마약 또는 알코올의 알려진 또는 의심되는 남용
- 간경화
- 조절되지 않는 통풍
- 투석이 필요한 만성 신부전 병력
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 연구 영양사가 수용할 수 없는 식품 알레르기 또는 식이 제한
자격이 있는지 확인하려면 이 링크를 따르십시오.
https://mrprcbcw.hosts.jhmi.edu/redcap/surveys/?s=RYX7DELK9Y
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케토제닉 다이어트
참가자는 케토제닉 식단을 받게 됩니다.
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피험자는 2주 동안 2.5:1(지방:탄수화물+단백질) 비율로 케톤식이 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깨어있는 정맥 이산화탄소(PvCO2) 수준의 변화
기간: 기준선(케토 전 다이어트) 및 케토 다이어트 후 2주
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MmHg 단위로 측정됩니다.
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기준선(케토 전 다이어트) 및 케토 다이어트 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 pH의 변화
기간: 주 1회, 4주 이상
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리터당 몰로 측정됩니다.
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주 1회, 4주 이상
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포도당 수치의 변화
기간: 주 1회, 4주 이상
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G/dL 단위로 측정됩니다.
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주 1회, 4주 이상
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인슐린 수치의 변화
기간: 주 1회, 4주 이상
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MIU/L 단위로 측정됩니다.
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주 1회, 4주 이상
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렙틴 수치의 변화
기간: 주 1회, 4주 이상
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Ng/mL로 측정됩니다.
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주 1회, 4주 이상
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베타-하이드록시부티레이트 수준의 변화
기간: 주 1회, 4주 이상
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Mg/dL 단위로 측정됩니다.
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주 1회, 4주 이상
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포도당 프로필
기간: 4주간 지속적으로 측정
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연속 혈당 모니터링(CGM)을 사용하여 집에서 매일 혈당 수치(g/dL)를 측정합니다.
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4주간 지속적으로 측정
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체중변화(kg)
기간: 주 1회, 4주 이상
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주 1회, 4주 이상
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산소 포화도의 변화
기간: 주 1회, 4주 이상
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백분율로 측정됩니다.
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주 1회, 4주 이상
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혈압의 변화
기간: 주 1회, 4주 이상
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MmHg 단위로 측정됩니다.
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주 1회, 4주 이상
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체지방률 변화
기간: 4주에 걸쳐 2주에 한 번씩
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조사관은 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 체지방률을 측정합니다.
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4주에 걸쳐 2주에 한 번씩
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무호흡 저호흡 지수의 변화
기간: 4주에 걸쳐 2주에 한 번씩
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저호흡 무호흡 지수(AHI)는 EEG 신호, 흐름 센서, 호흡 벨트 및 이산화탄소 검열 장치의 결합된 정보에서 파생되며 수면 무호흡증의 심각도를 측정합니다.
AHI < 5는 정상으로 간주됩니다.
AHI 5-15는 가벼운 수면 무호흡증으로 간주됩니다.
AHI 15-30은 중간 정도의 수면 무호흡증으로 간주됩니다.
AHI >30은 심각한 수면 무호흡증으로 간주됩니다.
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4주에 걸쳐 2주에 한 번씩
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LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 주 1회, 4주 이상
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Mg/dL 단위로 측정됩니다.
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주 1회, 4주 이상
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HDL 콜레스테롤의 변화
기간: 주 1회, 4주 이상
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Mg/dL 단위로 측정됩니다.
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주 1회, 4주 이상
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트리글리세리드 수치의 변화
기간: 주 1회, 4주 이상
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Mg/dL 단위로 측정됩니다.
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주 1회, 4주 이상
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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