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정형외과 수술 후 통증에 대한 펄스 전자기장(PEMF) 요법

2026년 1월 20일 업데이트: Geoffrey Abrams, Stanford University

정형외과 수술 후 수술 후 통증 감소에 있어 펄스 전자기장(PEMF) 요법의 효능을 평가하기 위한 파일럿 전향적, 무작위, 위약 대조 연구

이 연구의 주요 목적은 정형외과적 어깨 또는 무릎 수술 후 10일에 펄스 전자기장(PEMF) 요법이 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정된 환자 보고 수술 후 통증 감소에 유익한지 전향적으로 결정하는 것입니다. . 매일 복용하는 진통제의 양과 수술 및 PEMF 치료 후 신체 기능 결과 점수도 측정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • 모병
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 동의 시점에 18세 이상(≥ 18)의 남성 또는 여성일 수 있습니다.
  2. 어깨 또는 무릎 수술을 받을 피험자는 허용됩니다.
  3. 피험자는 수술 전 1주 동안 NSAID를 사용하지 않아야 합니다.

    ㅏ. ㅏ. 저용량 아스피린(81mg)은 허용됩니다.

  4. 피험자는 수술 후 물리 치료 운동에 참여할 의향과 능력이 있어야 합니다.
  5. 피험자는 IRB 승인 사전 동의 문서를 이해하고 기꺼이 서명해야 합니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 골형성 부전증(OI) 또는 Ehlers-Danlos 증후군(EDS)과 같은 알려진 콜라겐 장애를 가지고 있습니다.
  2. 피험자는 어깨에 영향을 미치는 통풍, 경피증, SLE, 류마티스 질환 또는 어깨의 석회화 건염과 같은 알려진 염증성 또는 자가면역 결합 조직 질환이 있습니다.
  3. 피험자는 의료 기록에 기록된 파제트병 또는 골연화증과 같은 대사성 뼈 질환이 있습니다.
  4. 피험자는 삼각근 결함, 삼각근 마비 또는 기타 유사 마비가 있습니다.
  5. 피험자는 당뇨병 환자입니다.
  6. 피험자는 HIV 또는 간염이 있습니다.
  7. 피험자는 섬유근육통 또는 기타 만성 통증 증후군 진단을 받았습니다.
  8. 피험자는 원인을 알 수 없는 어깨 또는 무릎 통증이 있습니다.
  9. 피험자는 지난 5년 동안 활동성 악성 종양이 있거나 양성 피부암을 제외한 활동성 또는 진행 중인 신생물 질환이 있습니다.
  10. 피험자는 수술 전 30일 이내에 모든 유형의 코르티코스테로이드(천식 약물 및 안과 약물 제외), 항종양제, 면역자극제 또는 면역억제제를 투여받았습니다.
  11. 피험자는 패혈증이 있거나 국소 또는 전신 감염이 있습니다.
  12. 피험자는 기분 전환용 약물 및/또는 마취제를 포함하는 활성 약물 남용 문제가 있거나 5년 이상 "의사의 치료를 받지 않은" 것으로 정의되는 약물 남용 병력이 있습니다.

    ㅏ. CBD 오일을 포함한 처방 의료용 마리화나는 허용되지 않습니다.

  13. 대상은 주당 표준 음료(알코올 단위) 14개(남성) 또는 7개(여성) 이상을 소비하며, 음료는 12온스입니다. 맥주 또는 5 온스. 와인 한 잔 또는 1.5 온스. 술 샷.
  14. 피험자는 현재 이 부상 또는 본 연구에 등록하기 12개월 이상 전에 발생한 부상에 대해 근로자 보상을 구하거나 받고 있거나 현재 소송 중이거나 근골격계 진단과 관련된 소송 이력이 있는 피험자입니다.
  15. 피험자는 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증 또는 치매를 포함하여 프로토콜을 따르거나 환자가 보고한 결과 측정을 독립적으로 완료하는 것을 방해하는 주요 정신 질환이 있습니다.
  16. 신경근병증 또는 척수병증과 같은 경추 척추 병리가 공존하는 피험자.
  17. 피험자는 연구 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 정신적 또는 신체적 상태를 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 PEMF 그룹
참가자는 수술 후 활성 치료 장치를 받을 수 있는 1/2의 기회를 갖게 됩니다. 장치는 수술 후 드레싱에 부착됩니다. 이 장치는 펄스 전자기장(PEMF)을 방출하는 Endonovo SofPulse입니다. 단일 맹검 무작위화.
활성 장치는 PEMF 신호를 방출하는 반면 위약 장치는 PEMF 신호를 방출하지 않습니다. 활성 장치는 10일 동안 2시간마다 한 번에 15분 동안 켜져 있습니다.
다른 이름들:
  • Endonovo tPEMF 장치
가짜 비교기: 위약 PEMF 그룹
참가자는 수술 후 위약 치료 장치를 받을 수 있는 1/2의 기회를 갖게 됩니다. 장치는 수술 후 드레싱에 부착됩니다. Endonovo SofPulse 위약 장치는 펄스 전자기장(PEMF)을 방출하지 않습니다. 단일 맹검 무작위화.
활성 장치는 PEMF 신호를 방출하는 반면 위약 장치는 PEMF 신호를 방출하지 않습니다. 활성 장치는 10일 동안 2시간마다 한 번에 15분 동안 켜져 있습니다.
다른 이름들:
  • Endonovo tPEMF 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10일 시점에서 VAS(visual analog scale) 통증 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 10 일
VAS는 0에서 10까지의 주관적 통증 척도이며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10일째 마약성 진통제 사용의 기준선 대비 평균 변화
기간: 10 일
진통제는 24시간마다 기록됩니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Geoffrey D Abrams, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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