MitoQ가 겸상적혈구빈혈 환자의 혈소판 기능 및 활성산소종 생성에 미치는 영향 (MitoQ)
MitoQ가 겸상적혈구빈혈 환자의 혈소판 기능 및 활성산소종(ROS) 생성에 미치는 영향
MitoQ는 건강 보조 식품으로 상업적으로 이용 가능하며 다른 질병에 대한 잠재적 약물로 테스트되었지만 겸상 적혈구 질환 환자에게는 테스트되지 않았습니다.
이 연구의 목표는 살아있는 유기체에서 잠재적인 손상 물질을 제거하여 항산화제로 작용하는 분자인 MitoQ가 낫적혈구병(SCD) 환자의 혈소판 기능을 개선하는지 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 효소 또는 구획을 표적으로 하는 항산화 요법은 겸상적혈구빈혈(SCA)에 도움이 될 수 있습니다. 가장 광범위하게 연구된 미토콘드리아 표적 항산화제인 MitoQ는 심장의 허혈/재관류 손상, 고혈압으로 인한 내피 손상 및 동물 모델에서 ROS를 예방하는 것으로 나타났습니다. MitoQ는 전반적인 산화 스트레스와 노화 방지를 위한 식이 보충제로 상업적으로 이용 가능합니다. 그러나 MitoQ는 혈소판 길항제 또는 SCA 환자의 내피 보호제로 테스트되지 않았습니다. 연구자들은 MitoQ가 SCA에서 혈소판 활성화를 방지하고 혈관 기능 장애를 약화시키기 위해 혈소판 mtROS를 제거한다는 가설을 테스트하기 위해 SCA가 있는 피험자에서 MitoQ의 소규모 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다.
연구자들은 MitoQ가 SCD 환자의 기초 혈소판 활성화를 감소시키고 SCA 환자의 혈관 기능 장애를 약화시키는지 여부를 테스트할 것입니다. 연구자들은 14일 동안 환자와 건강한 대조군에게 MitoQ를 구두로 투여할 것입니다. 조사관은 MitoQ 전후에 혈소판 수, 용혈 마커, 혈소판 mtROS 수준 및 활성화 마커, 클리닉 BP 측정치를 얻을 것입니다.
정상 상태(n=10)의 성인 남성 및 여성 SCA 피험자와 5명의 건강한 아프리카계 미국인 지원자가 정보에 입각한 동의를 얻은 후 모집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Presbyterian
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- Hillman Cancer Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee Women's Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Montefiore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
과목
- 아프리카 계 미국인
- 겸상 적혈구 빈혈 환자
- 18세 이상
제어
- 아프리카계 미국인 건강한 대조군
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신,
- 알려진 고혈압,
- 치료가 필요한 혈액 투석 및 활동성 폐쇄성 수면 무호흡증.
- 등록 전 4주 이내에 항혈소판제를 사용했거나 수혈을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낫적혈구 환자
겸상적혈구 피험자에게 경구 MitoQ(14일 동안 하루에 한 번 20mg) 투여
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경구; 14일 동안 하루에 한 번 20mg
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활성 비교기: 비 낫적혈구 대조군 피험자
정상 대조군은 경구 MitoQ(14일 동안 1일 1회 20mg)를 투여받았습니다.
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경구; 14일 동안 하루에 한 번 20mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SCA 환자의 혈소판 활성화 마커에 대한 MitoQ의 효과
기간: 14일 기준
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혈액 내 혈소판 활성화 마커 백분율의 변화를 측정합니다(p-셀렉틴, 활성화된 GpIIb/IIIa 발현, 혈소판 mtROS[미토콘드리아 반응성 산소종], 혈소판 생체에너지학, 미토콘드리아 복합체 V 활성).
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14일 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SCA 환자의 혈관 기능 장애에 대한 MitoQ의 효과
기간: 14일 기준
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연구 기간 동안 수축기 및 이완기 혈압의 변화를 측정합니다.
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14일 기준
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SCA 환자의 용혈에 대한 MitoQ의 효과
기간: 14일 기준
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혈장 유리 헤모글로빈 수준(mg/dL)의 변화는 혈액에서 측정됩니다.
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14일 기준
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SCA 환자의 용혈에 대한 MitoQ의 효과
기간: 14일 기준
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혈장 아데노신 이인산 수치(마이크로몰/리터)의 변화는 혈액에서 측정됩니다.
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14일 기준
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SCA 환자의 용혈에 대한 MitoQ의 효과
기간: 14일 기준
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혈청 젖산 탈수소효소 수준(단위/L)의 변화는 혈액에서 측정됩니다.
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14일 기준
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치료 관련 심각한 부작용(SAE)
기간: 14일 기준
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치료 응급 중증 부작용(SAE)의 전체 발생률
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14일 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ramasubramanian Kalpatthi, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY18120144
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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