Effet de MitoQ sur la fonction plaquettaire et la génération d'espèces réactives de l'oxygène chez les patients atteints d'anémie falciforme (MitoQ)
Effet de MitoQ sur la fonction plaquettaire et la génération d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) chez les patients atteints d'anémie falciforme
MitoQ est disponible dans le commerce en tant que complément alimentaire et il a été testé comme médicament potentiel dans d'autres maladies, mais il n'a jamais été testé chez des patients atteints de drépanocytose.
L'objectif de cette recherche est d'étudier si MitoQ, une molécule qui agit comme un antioxydant en éliminant les agents potentiellement nocifs dans un organisme vivant, améliore la fonction plaquettaire chez les patients atteints de drépanocytose (SCD).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les thérapies antioxydantes ciblées sur des enzymes ou des compartiments spécifiques peuvent être bénéfiques dans l'anémie falciforme (ACS). MitoQ, l'antioxydant ciblant les mitochondries le plus étudié, s'est avéré protecteur contre les lésions d'ischémie/reperfusion dans le cœur, les lésions endothéliales dues à l'hypertension et les ROS dans des modèles animaux. MitoQ est disponible dans le commerce en tant que complément alimentaire pour réduire le stress oxydatif global et anti-âge. Cependant, MitoQ n'a été testé ni comme antagoniste plaquettaire ni comme protecteur endothélial chez les patients SCA. Les chercheurs proposent de mener un petit essai clinique de MitoQ chez des sujets atteints de SCA pour tester l'hypothèse selon laquelle MitoQ récupère le mtROS plaquettaire pour empêcher l'activation des plaquettes et atténuer le dysfonctionnement vasculaire dans le SCA.
Les chercheurs testeront si MitoQ diminue l'activation plaquettaire basale chez les patients SCD et atténue le dysfonctionnement vasculaire chez les sujets atteints de SCA. Les enquêteurs administreront MitoQ par voie orale aux patients et aux témoins sains pendant 14 jours. Les enquêteurs obtiendront la numération plaquettaire, les marqueurs hémolytiques, les niveaux de mtROS plaquettaires et les marqueurs d'activation, les mesures cliniques de la pression artérielle avant et après MitoQ.
Des sujets adultes masculins et féminins SCA à l'état d'équilibre (n = 10) et 5 volontaires afro-américains en bonne santé seront recrutés après avoir obtenu leur consentement éclairé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Presbyterian
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Hillman Cancer Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Magee Women's Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Montefiore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Sujets
- Afro-américain
- Patients atteints d'anémie falciforme
- 18 ans ou plus
Contrôle
- Contrôles sains afro-américains
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Grossesse,
- HTA connue,
- Hémodialyse et apnée obstructive du sommeil active nécessitant un traitement.
- Utilisation de médicaments antiplaquettaires ou transfusion dans les 4 semaines précédant l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients drépanocytaires
Sujets drépanocytaires recevant MitoQ par voie orale (20 mg une fois par jour pendant 14 jours)
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Oral; 20 mg une fois par jour pendant 14 jours
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Comparateur actif: Sujets témoins non drépanocytaires
Sujets témoins normaux recevant MitoQ par voie orale (20 mg une fois par jour pendant 14 jours)
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Oral; 20 mg une fois par jour pendant 14 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de MitoQ sur les marqueurs d'activation plaquettaire chez les sujets atteints de SCA
Délai: De base à 14 jours
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L'évolution du pourcentage de marqueurs d'activation plaquettaire dans le sang sera mesurée (sélectine p, expression GpIIb/IIIa activée, mtROS plaquettaire [espèces réactives mitochondriales de l'oxygène], bioénergétique plaquettaire, activité du Complexe V mitochondrial)
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De base à 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de MitoQ sur le dysfonctionnement vasculaire chez les sujets atteints de SCA
Délai: De base à 14 jours
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Les changements dans la pression artérielle systolique et diastolique seront mesurés au cours de la période d'étude
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De base à 14 jours
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Effet de MitoQ sur l'hémolyse chez les sujets avec SCA
Délai: De base à 14 jours
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Les variations du taux plasmatique d'hémoglobine libre (mg/dL) seront mesurées dans le sang.
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De base à 14 jours
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Effet de MitoQ sur l'hémolyse chez les sujets avec SCA
Délai: De base à 14 jours
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Les modifications du taux plasmatique d'adénosine diphosphate (micromole/litre) seront mesurées dans le sang.
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De base à 14 jours
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Effet de MitoQ sur l'hémolyse chez les sujets avec SCA
Délai: De base à 14 jours
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Les modifications du taux sérique de lactate déshydrogénase (unités/L) seront mesurées dans le sang.
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De base à 14 jours
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Événements indésirables graves (EIG) liés au traitement
Délai: De base à 14 jours
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Incidence globale des événements indésirables graves (EIG) apparus sous traitement
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De base à 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramasubramanian Kalpatthi, MD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY18120144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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