Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MitoQ:n vaikutus verihiutaleiden toimintaan ja reaktiivisten happilajien tuotantoon potilailla, joilla on sirppisoluanemia (MitoQ)

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ramasubramanian Kalpatthi, University of Pittsburgh

MitoQ:n vaikutus verihiutaleiden toimintaan ja reaktiivisten happilajien (ROS) syntymiseen potilailla, joilla on sirppisoluanemia

MitoQ on kaupallisesti saatavilla ravintolisänä ja sitä on testattu mahdollisena lääkkeenä muissa sairauksissa, mutta sitä ei ole koskaan testattu sirppisolusairauspotilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako MitoQ, molekyyli, joka toimii antioksidanttina poistamalla mahdollisesti haitallisia aineita elävästä organismista, verihiutaleiden toimintaa potilailla, joilla on sirppisolusairaus (SCD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiettyihin entsyymeihin tai osastoihin kohdistetut antioksidanttihoidot voivat olla hyödyllisiä sirppisoluanemiassa (SCA). MitoQ, laajimmin tutkittu mitokondrioihin kohdistettu antioksidantti, on osoitettu suojaavan iskemiaa/reperfuusiovauriota vastaan ​​sydämessä, verenpaineesta johtuvia endoteelivaurioita ja ROS:ää vastaan ​​eläinmalleissa. MitoQ on kaupallisesti saatavilla ravintolisänä yleisen oksidatiivisen stressin vähentämiseksi ja ikääntymisen estämiseksi. MitoQ:ta ei kuitenkaan ole testattu verihiutaleiden antagonistina tai endoteelin suojana SCA-potilailla. Tutkijat ehdottavat pienen kliinisen MitoQ-tutkimuksen suorittamista SCA-potilailla sen hypoteesin testaamiseksi, että MitoQ puhdistaa verihiutaleiden mtROS:n estääkseen verihiutaleiden aktivoitumisen ja vaimentaakseen verisuonten toimintahäiriöitä SCA:ssa.

Tutkijat testaavat, vähentääkö MitoQ perusverihiutaleaktivaatiota SCD-potilailla ja vaimentaako verisuonten toimintahäiriöitä potilailla, joilla on SCA. Tutkijat antavat MitoQ:ta suun kautta potilaille ja terveille kontrolleille 14 päivän ajan. Tutkijat saavat verihiutaleiden määrän, hemolyyttisiä markkereita, verihiutaleiden mtROS-tasoja ja aktivaatiomarkkereita, klinikan verenpainemittauksia ennen MitoQ:ta ja sen jälkeen.

Aikuiset mies- ja naispuoliset SCA-potilaat vakaassa tilassa (n=10) ja 5 tervettä afroamerikkalaista vapaaehtoista rekrytoidaan saatuaan tietoisen suostumuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mikhil N Bamne, PhD
  • Puhelinnumero: (412) 648-6920
  • Sähköposti: bamnemn2@upmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramasubramanian Kalpatthi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • Hillman Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramasubramanian Kalpatthi, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • UPMC Presbyterian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramasubramanian Kalpatthi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • Magee Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramasubramanian Kalpatthi, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • UPMC Montefiore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramasubramanian Kalpatthi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aiheet

  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • Potilaat, joilla on sirppisoluanemia
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi

Ohjaus

  • Afroamerikkalaiset terveet kontrollit
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus,
  2. Tunnettu verenpainetauti,
  3. Hoitoa vaativa hemodialyysi ja aktiivinen obstruktiivinen uniapnea.
  4. Verihiutaleiden estämiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö tai verensiirto 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sirppisolupotilaat
Sirppisolupotilaille annettiin suun kautta MitoQ:ta (20 mg kerran päivässä 14 päivän ajan)
Ravintolisä: MitoQ
Oraalinen; 20 mg kerran päivässä 14 päivän ajan
Active Comparator: Muut kuin sirppisoluvertailukohteet
Normaalit kontrollihenkilöt saivat suun kautta MitoQ:ta (20 mg kerran päivässä 14 päivän ajan)
Ravintolisä: MitoQ
Oraalinen; 20 mg kerran päivässä 14 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MitoQ:n vaikutus verihiutaleiden aktivaatiomarkkereihin potilailla, joilla on SCA
Aikaikkuna: Perustaso 14 päivään
Verihiutaleiden aktivaatiomarkkerien prosenttiosuuden muutos veressä mitataan (p-selektiini, aktivoitunut GpIIb/IIIa:n ilmentyminen, verihiutaleiden mtROS [mitokondrioiden reaktiiviset happilajit], verihiutaleiden bioenergetiikka, mitokondrioiden kompleksi V -aktiivisuus)
Perustaso 14 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MitoQ:n vaikutus verisuonten toimintahäiriöihin potilailla, joilla on SCA
Aikaikkuna: Perustaso 14 päivään
Tutkimusjakson aikana mitataan sekä systolisen että diastolisen verenpaineen muutoksia
Perustaso 14 päivään
MitoQ:n vaikutus hemolyysiin potilailla, joilla on SCA
Aikaikkuna: Perustaso 14 päivään
Muutokset plasman vapaassa hemoglobiinitasossa (mg/dl) mitataan verestä.
Perustaso 14 päivään
MitoQ:n vaikutus hemolyysiin potilailla, joilla on SCA
Aikaikkuna: Perustaso 14 päivään
Muutokset plasman adenosiinidifosfaattipitoisuudessa (mikromoli/litra) mitataan verestä.
Perustaso 14 päivään
MitoQ:n vaikutus hemolyysiin potilailla, joilla on SCA
Aikaikkuna: Perustaso 14 päivään
Seerumin laktaattidehydrogenaasitason muutokset (yksikköä/l) mitataan verestä.
Perustaso 14 päivään
Hoitoon liittyvät vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Perustaso 14 päivään
Hoidosta johtuvien vakavien haittatapahtumien (SAE) yleinen ilmaantuvuus
Perustaso 14 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramasubramanian Kalpatthi, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY18120144

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat jakaa tunnistamattomia tietoja muiden samantyyppistä tutkimusta tekevien kanssa. Kaikki kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD), kaikki IPD, jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta julkaisun jälkeen. Heinäkuu 2022.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD ja muut tukitiedot jaetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden/yhteistyökumppaneiden kanssa. Päätutkija tarkistaa pyynnöt ja antaa tutkimuspaikan henkilökunnalle ohjeet jakaa IPD muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset MitoQ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa