Vliv MitoQ na funkci krevních destiček a tvorbu druhů reaktivního kyslíku u pacientů se srpkovitou anémií (MitoQ)
Vliv MitoQ na funkci krevních destiček a tvorbu reaktivních druhů kyslíku (ROS) u pacientů se srpkovitou anémií
MitoQ je komerčně dostupný jako doplněk stravy a byl testován jako potenciální lék u jiných onemocnění, ale nikdy nebyl testován u pacientů se srpkovitou anémií.
Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda MitoQ, molekula, která funguje jako antioxidant tím, že odstraňuje potenciálně škodlivé látky v živém organismu, zlepšuje funkci krevních destiček u pacientů se srpkovitou anémií (SCD).
Přehled studie
Detailní popis
Antioxidační terapie cílené na specifické enzymy nebo kompartmenty mohou být prospěšné při srpkovité anémii (SCA). MitoQ, nejrozsáhleji studovaný antioxidant cílený na mitochondrie, se ukázal jako ochranný proti ischemickému/reperfuznímu poškození srdce, poškození endotelu v důsledku hypertenze a ROS na zvířecích modelech. MitoQ je komerčně dostupný jako doplněk stravy ke snížení celkového oxidačního stresu a proti stárnutí. MitoQ však nebyl testován ani jako antagonista krevních destiček, ani jako ochrana endotelu u pacientů s SCA. Výzkumníci navrhují provést malou klinickou studii MitoQ u subjektů s SCA, aby ověřili hypotézu, že MitoQ vychytává krevní destičky mtROS, aby zabránil aktivaci destiček a zmírnil vaskulární dysfunkci u SCA.
Vyšetřovatelé budou testovat, zda MitoQ snižuje aktivaci bazálních destiček u pacientů s SCD a zmírňuje vaskulární dysfunkci u subjektů s SCA. Zkoušející budou podávat MitoQ pacientům a zdravým kontrolám perorálně po dobu 14 dnů. Vyšetřovatelé získají počet krevních destiček, hemolytické markery, hladiny krevních destiček mtROS a aktivační markery, klinické měření TK před a po MitoQ.
Po získání informovaného souhlasu budou přijati dospělí muži a ženy SCA v ustáleném stavu (n=10) a 5 zdravých afroamerických dobrovolníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Magee Women's Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC Montefiore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Předměty
- Afro-Američan
- Pacienti se srpkovitou anémií
- 18 let nebo starší
Řízení
- Afroamerické zdravé kontroly
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství,
- Známá hypertenze,
- Hemodialýza a aktivní obstrukční spánková apnoe vyžadující léčbu.
- Užívání antiagregačních léků nebo jste měli transfuzi během 4 týdnů před zařazením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se srpkovitou anémií
Subjektům se srpkovitou anémií byl perorálně podáván MitoQ (20 mg jednou denně po dobu 14 dnů)
|
Ústní; 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů
|
|
Aktivní komparátor: Subjekty kontroly bez srpkovité anémie
Normální kontrolní subjekty dostávaly perorálně MitoQ (20 mg jednou denně po dobu 14 dnů)
|
Ústní; 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek MitoQ na markery aktivace krevních destiček u subjektů s SCA
Časové okno: Základní až 14 dní
|
Bude měřena změna procenta markerů aktivace krevních destiček v krvi (p-selektin, aktivovaná exprese GpIIb/IIIa, destičkový mtROS [mitochondriální reaktivní formy kyslíku], bioenergetika destiček, aktivita mitochondriálního komplexu V)
|
Základní až 14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek MitoQ na vaskulární dysfunkci u subjektů s SCA
Časové okno: Základní až 14 dní
|
Během období studie budou měřeny změny jak systolického, tak diastolického krevního tlaku
|
Základní až 14 dní
|
|
Vliv MitoQ na hemolýzu u subjektů s SCA
Časové okno: Základní až 14 dní
|
Změny hladiny volného hemoglobinu v plazmě (mg/dl) budou měřeny v krvi.
|
Základní až 14 dní
|
|
Vliv MitoQ na hemolýzu u subjektů s SCA
Časové okno: Základní až 14 dní
|
Změny plazmatické hladiny adenosindifosfátu (mikromol/litr) budou měřeny v krvi.
|
Základní až 14 dní
|
|
Vliv MitoQ na hemolýzu u subjektů s SCA
Časové okno: Základní až 14 dní
|
Změny hladiny laktátdehydrogenázy v séru (jednotky/l) budou měřeny v krvi.
|
Základní až 14 dní
|
|
Závažné nežádoucí účinky související s léčbou (SAE)
Časové okno: Základní až 14 dní
|
Celkový výskyt závažných nežádoucích účinků vzniklých při léčbě (SAE)
|
Základní až 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramasubramanian Kalpatthi, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY18120144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .