Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv MitoQ na funkci krevních destiček a tvorbu druhů reaktivního kyslíku u pacientů se srpkovitou anémií (MitoQ)

16. června 2025 aktualizováno: Ramasubramanian Kalpatthi, University of Pittsburgh

Vliv MitoQ na funkci krevních destiček a tvorbu reaktivních druhů kyslíku (ROS) u pacientů se srpkovitou anémií

MitoQ je komerčně dostupný jako doplněk stravy a byl testován jako potenciální lék u jiných onemocnění, ale nikdy nebyl testován u pacientů se srpkovitou anémií.

Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda MitoQ, molekula, která funguje jako antioxidant tím, že odstraňuje potenciálně škodlivé látky v živém organismu, zlepšuje funkci krevních destiček u pacientů se srpkovitou anémií (SCD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antioxidační terapie cílené na specifické enzymy nebo kompartmenty mohou být prospěšné při srpkovité anémii (SCA). MitoQ, nejrozsáhleji studovaný antioxidant cílený na mitochondrie, se ukázal jako ochranný proti ischemickému/reperfuznímu poškození srdce, poškození endotelu v důsledku hypertenze a ROS na zvířecích modelech. MitoQ je komerčně dostupný jako doplněk stravy ke snížení celkového oxidačního stresu a proti stárnutí. MitoQ však nebyl testován ani jako antagonista krevních destiček, ani jako ochrana endotelu u pacientů s SCA. Výzkumníci navrhují provést malou klinickou studii MitoQ u subjektů s SCA, aby ověřili hypotézu, že MitoQ vychytává krevní destičky mtROS, aby zabránil aktivaci destiček a zmírnil vaskulární dysfunkci u SCA.

Vyšetřovatelé budou testovat, zda MitoQ snižuje aktivaci bazálních destiček u pacientů s SCD a zmírňuje vaskulární dysfunkci u subjektů s SCA. Zkoušející budou podávat MitoQ pacientům a zdravým kontrolám perorálně po dobu 14 dnů. Vyšetřovatelé získají počet krevních destiček, hemolytické markery, hladiny krevních destiček mtROS a aktivační markery, klinické měření TK před a po MitoQ.

Po získání informovaného souhlasu budou přijati dospělí muži a ženy SCA v ustáleném stavu (n=10) a 5 zdravých afroamerických dobrovolníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mikhil N Bamne, PhD
  • Telefonní číslo: (412) 648-6920
  • E-mail: bamnemn2@upmc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramasubramanian Kalpatthi, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramasubramanian Kalpatthi, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • UPMC Presbyterian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramasubramanian Kalpatthi, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • Magee Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramasubramanian Kalpatthi, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • UPMC Montefiore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramasubramanian Kalpatthi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předměty

  • Afro-Američan
  • Pacienti se srpkovitou anémií
  • 18 let nebo starší

Řízení

  • Afroamerické zdravé kontroly
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství,
  2. Známá hypertenze,
  3. Hemodialýza a aktivní obstrukční spánková apnoe vyžadující léčbu.
  4. Užívání antiagregačních léků nebo jste měli transfuzi během 4 týdnů před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti se srpkovitou anémií
Subjektům se srpkovitou anémií byl perorálně podáván MitoQ (20 mg jednou denně po dobu 14 dnů)
Doplněk stravy: MitoQ
Ústní; 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů
Aktivní komparátor: Subjekty kontroly bez srpkovité anémie
Normální kontrolní subjekty dostávaly perorálně MitoQ (20 mg jednou denně po dobu 14 dnů)
Doplněk stravy: MitoQ
Ústní; 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek MitoQ na markery aktivace krevních destiček u subjektů s SCA
Časové okno: Základní až 14 dní
Bude měřena změna procenta markerů aktivace krevních destiček v krvi (p-selektin, aktivovaná exprese GpIIb/IIIa, destičkový mtROS [mitochondriální reaktivní formy kyslíku], bioenergetika destiček, aktivita mitochondriálního komplexu V)
Základní až 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek MitoQ na vaskulární dysfunkci u subjektů s SCA
Časové okno: Základní až 14 dní
Během období studie budou měřeny změny jak systolického, tak diastolického krevního tlaku
Základní až 14 dní
Vliv MitoQ na hemolýzu u subjektů s SCA
Časové okno: Základní až 14 dní
Změny hladiny volného hemoglobinu v plazmě (mg/dl) budou měřeny v krvi.
Základní až 14 dní
Vliv MitoQ na hemolýzu u subjektů s SCA
Časové okno: Základní až 14 dní
Změny plazmatické hladiny adenosindifosfátu (mikromol/litr) budou měřeny v krvi.
Základní až 14 dní
Vliv MitoQ na hemolýzu u subjektů s SCA
Časové okno: Základní až 14 dní
Změny hladiny laktátdehydrogenázy v séru (jednotky/l) budou měřeny v krvi.
Základní až 14 dní
Závažné nežádoucí účinky související s léčbou (SAE)
Časové okno: Základní až 14 dní
Celkový výskyt závažných nežádoucích účinků vzniklých při léčbě (SAE)
Základní až 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramasubramanian Kalpatthi, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY18120144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé mohou sdílet neidentifikovaná data s ostatními, kteří provádějí podobné typy výzkumu. Budou sdílena všechna shromážděná data jednotlivých účastníků (IPD), všechna IPD, která jsou základem výsledků v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění. července 2022.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD a jakékoli další podpůrné informace budou na požádání sdíleny s dalšími vyšetřovateli/spolupracovníky. Hlavní zkoušející zkontroluje žádosti a poskytne pokyny pracovníkům výzkumného pracoviště, aby IPD sdíleli s ostatními zkoušejícími.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na MitoQ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit