Влияние MitoQ на функцию тромбоцитов и образование активных форм кислорода у пациентов с серповидноклеточной анемией (MitoQ)
Влияние MitoQ на функцию тромбоцитов и образование активных форм кислорода (АФК) у пациентов с серповидноклеточной анемией
MitoQ коммерчески доступен в виде пищевой добавки и был протестирован в качестве потенциального лекарственного средства при других заболеваниях, но никогда не тестировался у пациентов с серповидно-клеточной анемией.
Целью этого исследования является изучение того, улучшает ли MitoQ, молекула, которая работает как антиоксидант, удаляя потенциально повреждающие агенты в живом организме, функцию тромбоцитов у пациентов с серповидно-клеточной анемией (SCD).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Антиоксидантная терапия, направленная на определенные ферменты или компартменты, может быть полезной при серповидноклеточной анемии (SCA). Было показано, что MitoQ, наиболее широко изученный митохондриально-направленный антиоксидант, защищает от ишемии/реперфузии сердца, повреждения эндотелия из-за гипертонии и АФК на животных моделях. MitoQ коммерчески доступен в качестве пищевой добавки для снижения общего окислительного стресса и предотвращения старения. Однако MitoQ не тестировался ни в качестве антагониста тромбоцитов, ни в качестве эндотелиального протектора у пациентов с SCA. Исследователи предлагают провести небольшое клиническое испытание MitoQ у пациентов с ВОС, чтобы проверить гипотезу о том, что MitoQ нейтрализует mtROS тромбоцитов, чтобы предотвратить активацию тромбоцитов и ослабить сосудистую дисфункцию при ВОС.
Исследователи проверят, снижает ли MitoQ базальную активацию тромбоцитов у пациентов с ВСС и ослабляет ли сосудистую дисфункцию у пациентов с ВСС. Исследователи будут вводить MitoQ перорально пациентам и здоровым людям в течение 14 дней. Исследователи получат количество тромбоцитов, гемолитические маркеры, уровни mtROS тромбоцитов и маркеры активации, клинические измерения АД до и после MitoQ.
Взрослые мужчины и женщины с СКА в устойчивом состоянии (n = 10) и 5 здоровых афроамериканских добровольцев будут набраны после получения информированного согласия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Magee Women's Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC Montefiore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Предметы
- афроамериканец
- Больные серповидноклеточной анемией
- 18 лет и старше
Контроль
- здоровые афроамериканцы
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Беременность,
- Известная артериальная гипертензия,
- Гемодиализ и активное обструктивное апноэ сна, требующие лечения.
- Использование антитромбоцитарных препаратов или переливание крови за 4 недели до регистрации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные серповидноклеточной анемией
Субъекты серповидно-клеточной анемии, получавшие перорально MitoQ (20 мг один раз в день в течение 14 дней)
|
Оральный; 20 мг один раз в день в течение 14 дней
|
|
Активный компаратор: Контрольные субъекты без серповидноклеточной анемии
Нормальные субъекты контрольной группы принимали перорально MitoQ (20 мг один раз в день в течение 14 дней).
|
Оральный; 20 мг один раз в день в течение 14 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние MitoQ на маркеры активации тромбоцитов у пациентов с ВСС
Временное ограничение: Исходный уровень до 14 дней
|
Будет измерено изменение процентного содержания маркеров активации тромбоцитов в крови (p-селектин, активированная экспрессия GpIIb/IIIa, мтАФК тромбоцитов [митохондриальные активные формы кислорода], биоэнергетика тромбоцитов, активность митохондриального комплекса V)
|
Исходный уровень до 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние MitoQ на сосудистую дисфункцию у пациентов с ВСС
Временное ограничение: Исходный уровень до 14 дней
|
Изменения как систолического, так и диастолического артериального давления будут измеряться в течение периода исследования.
|
Исходный уровень до 14 дней
|
|
Влияние MitoQ на гемолиз у пациентов с ВСС
Временное ограничение: Исходный уровень до 14 дней
|
Изменения уровня свободного гемоглобина в плазме (мг/дл) будут измеряться в крови.
|
Исходный уровень до 14 дней
|
|
Влияние MitoQ на гемолиз у пациентов с ВСС
Временное ограничение: Исходный уровень до 14 дней
|
Изменения уровня аденозиндифосфата в плазме (микромоль/литр) будут измеряться в крови.
|
Исходный уровень до 14 дней
|
|
Влияние MitoQ на гемолиз у пациентов с ВСС
Временное ограничение: Исходный уровень до 14 дней
|
Изменения уровня лактатдегидрогеназы в сыворотке (единиц/л) измеряют в крови.
|
Исходный уровень до 14 дней
|
|
Тяжелые нежелательные явления, связанные с лечением (СНЯ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 14 дней
|
Общая частота развития тяжелых нежелательных явлений, возникающих при лечении (СНЯ)
|
Исходный уровень до 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramasubramanian Kalpatthi, MD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY18120144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .