노인의 대수술 후 수술 중 Dexmedetomidine과 장기 예후
2022년 4월 18일 업데이트: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
주요 비심장 수술 후 노인 환자의 장기 결과에 대한 수술 중 Dexmedetomidine의 영향: 무작위 대조 시험의 3년 추적
이는 수술 중 덱스메데토미딘이 주요 비심장 수술 후 노인 환자의 섬망을 감소시킨 것으로 나타난 이전의 무작위 통제 시험에 등록된 환자의 3년 추적 조사입니다.
이 연구의 목적은 이러한 환자의 장기 결과에 대한 수술 중 덱스메데토미딘의 효과를 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
덱스메데토미딘은 진정, 진통 및 항불안 효과가 있는 매우 선택적인 α-2 수용체 작용제입니다. 전신마취 시 보충제로 사용하면 마취제 사용량을 줄이고 수술 관련 스트레스 반응과 염증을 완화한다. 지원자들의 최근 무작위 통제 시험에서, 주요 비심장 수술을 받은 620명의 노인 환자들이 전신 마취 동안 덱스메데토미딘 또는 생리식염수를 무작위로 투여받았습니다. 결과는 덱스메데토미딘의 사용이 섬망(덱스메데토미딘의 경우 5.5%[17/309] vs. 위약의 경우 10.2%[32/310], P=0.026) 및 30일 비섬망 합병증(9.4%[60/309])을 감소시키는 것으로 나타났습니다. ] 수술 후 덱스메데토미딘 대 위약 26.1% [81/310, P=0.047).
수술 후 장기 결과에 대한 수술 중 덱스메데토미딘의 효과는 불분명합니다. 지원자의 또 다른 연구에서 수술 후 ICU 환자에게 저용량 덱세메디토미딘을 사용하면 최대 2년까지 생존이 증가하고 3년 생존자의 삶의 질이 향상됩니다. 반대로, 후향적 연구에서는 수술 중 덱스메데토미딘의 사용이 폐암 수술 후 환자의 전체 생존 기간 단축과 관련이 있다고 보고되었습니다. 따라서 대수술을 받는 환자, 특히 암 수술을 받는 환자의 장기 결과에 대한 수술 중 dexemeditomidine의 영향을 명확히 하는 것이 시급합니다.
이 연구는 수술 후 장기 결과에 대한 수술 중 덱스메데토미딘의 효과를 명확히 하기 위해 지원자의 무작위 통제 시험에 등록된 환자의 3년 추적 조사입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
619
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노인 환자(연령 ≥60세);
- 전신 마취 하에서 예상 기간이 2시간 이상인 선택적 주요 비심장 수술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공하지 마십시오.
- 정신분열증, 간질 또는 파킨슨병의 이전 병력;
- 의사소통 및 수술 전 섬망 평가를 방해하는 시각, 청각, 언어 또는 기타 장벽
- 외상성 뇌 손상의 병력;
- 중증 서맥(심박동수 <40 분당 박동수), 부비동 증후군 또는 심박조율기가 없는 2도 이상의 방실 차단;
- 심한 간 기능 장애(Child-Pugh 등급 C);
- 신부전(신대체 요법이 필요함);
- 신경외과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
마취 유도 전 10분 동안 덱스메데토미딘 로딩 용량(0.6 μg/kg)을 투여한 후, 수술 종료 1시간 전까지 0.5 μg/kg/hr의 속도로 지속적으로 주입하였다.
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마취 유도 전 10분 동안 덱스메데토미딘 로딩 용량(0.6 μg/kg)을 투여한 후, 수술 종료 1시간 전까지 0.5 μg/kg/hr의 속도로 지속적으로 주입하였다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
용량 일치 생리식염수는 개입군에서와 동일한 기간 동안 동일한 속도로 투여되었습니다.
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용량 일치 생리식염수는 개입군에서와 동일한 기간 동안 동일한 속도로 투여되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3년 이내 전체 생존
기간: 수술 후 최대 3년.
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수술 후 3년 이내 전체 생존
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수술 후 최대 3년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3년 이내 무재발 생존.
기간: 수술 후 최대 3년.
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수술 후 3년 이내 무재발 생존.
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수술 후 최대 3년.
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수술 후 3년 이내에 암 특이 생존.
기간: 수술 후 최대 3년.
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수술 후 3년 이내에 암 특이 생존.
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수술 후 최대 3년.
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수술 후 3년 이내에 새로운 발병 질병 또는 병원 재입원 비율.
기간: 수술 후 최대 3년.
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수술 후 3년 이내에 새로운 발병 질병 또는 병원 재입원 비율.
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수술 후 최대 3년.
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3년 생존자의 삶의 질.
기간: 수술 후 3년째.
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삶의 질은 세계보건기구 삶의 질-요약 버전으로 평가됩니다.
신체적, 심리적, 사회적 관계, 환경의 4가지 영역에서 삶의 질을 평가합니다.
각 영역의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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수술 후 3년째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Abdel-Meguid ME. Dexmedetomidine as anesthetic adjunct for fast tracking and pain control in off-pump coronary artery bypass. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):6-8. doi: 10.4103/1658-354X.109557.
- Jalonen J, Hynynen M, Kuitunen A, Heikkila H, Perttila J, Salmenpera M, Valtonen M, Aantaa R, Kallio A. Dexmedetomidine as an anesthetic adjunct in coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 1997 Feb;86(2):331-45. doi: 10.1097/00000542-199702000-00009.
- Li Y, Wang B, Zhang LL, He SF, Hu XW, Wong GT, Zhang Y. Dexmedetomidine Combined with General Anesthesia Provides Similar Intraoperative Stress Response Reduction When Compared with a Combined General and Epidural Anesthetic Technique. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1202-10. doi: 10.1213/ANE.0000000000001165.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Wang BJ, Li CJ, Hu J, Li HJ, Guo C, Wang ZH, Zhang QC, Mu DL, Wang DX. Impact of dexmedetomidine infusion during general anaesthesia on incidence of postoperative delirium in elderly patients after major non-cardiac surgery: study protocol of a randomised, double-blinded and placebo-controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 21;8(4):e019549. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019549.
- Cata JP, Singh V, Lee BM, Villarreal J, Mehran JR, Yu J, Gottumukkala V, Lavon H, Ben-Eliyahu S. Intraoperative use of dexmedetomidine is associated with decreased overall survival after lung cancer surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):317-323. doi: 10.4103/joacp.JOACP_299_16.
- Gerresheim G, Schwemmer U. [Dexmedetomidine]. Anaesthesist. 2013 Aug;62(8):661-74. doi: 10.1007/s00101-013-2206-6. German.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-0927
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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