유방암의 림프부종 예방
유방암과 관련된 림프부종 예방을 위한 도수 림프 배액법
목적: 유방암이 있는 여성의 유방 수술 및 겨드랑이 림프절 절제술 후 상지 림프부종 예방에 수동 림프 배액의 조기 적용의 효과를 알아보기 위해.
설계: 무작위, 통제 및 단일 맹검 임상 시험. 기간 5년. 환자는 다음 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 실험 그룹: 수동 림프 배액 + 예방 수단 교육; 대조군: 예방 수단으로만 훈련. 두 그룹 모두에서 몇 가지 물리 치료 평가가 수행되었습니다: 첫 번째는 수술 전; 2차 수술 후 3개월; 6, 12, 24, 36, 48, 60개월 후 4, 5, 6, 7, 8, 9.
주제: 톨레도 주립 병원에서 액와 림프절 절제술을 포함한 유방 수술로 치료받은 유방암 여성. 단, 수동 림프 배액에 대한 금기 사항이 없고 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 자유롭게 서명한 후.
샘플 크기: 총 150명의 피험자가 연구에 포함되었으며(실험군 57명, 대조군 93명) 탈락률이 20%이고 탈락률이 25% 이상 감소했으며 통계적 검정력은 75%였습니다.
데이터 분석: 개입의 효과를 알아보기 위해 조사관은 주요 요인이 개입 그룹인 로지스틱 회귀 분석을 통해 두 그룹의 림프부종 비율을 비교합니다. 개입의 효과를 제어하기 위한 다른 요인도 포함될 것입니다. 두 그룹에서 림프부종의 발생률을 비교하기 위해 생존 분석도 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toledo, 스페인, 45006
- Provincial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방암의 임상 진단.
- 겨드랑이 림프절 절제술로 편측 수술을 진행합니다.
제외 기준:
- 양측 유방암.
- 전신 질환.
- 국소 재발.
- 물리 치료에 대한 모든 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 수동 림프 배액
수술 후 3개월 동안 수동 림프배액법 14회 시행하고 림프부종 예방에 대한 보건교육을 받았다.
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수술 후 3개월 동안 수동 림프 배액 기법 14회를 포함한 조기 수동 림프 배액 및 구두 지침 및 서면 자료를 포함한 림프 부종 예방을 위한 건강 교육.
림프부종 예방을 위한 보건교육.
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다른: 림프부종 예방을 위한 보건교육
림프부종 예방을 위한 보건교육만 합니다.
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림프부종 예방을 위한 보건교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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둘레 측정
기간: 0개월
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무작위 배정 전 수술 전 팔꿈치 주름에서 5cm 간격으로 상지 둘레 측정.
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0개월
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둘레 측정
기간: 3 개월
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무작위 배정 전 수술 전과 수술 후 3개월 후 팔꿈치 주름에서 5 cm 간격으로 상지 둘레 측정.
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3 개월
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둘레 측정
기간: 6 개월
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무작위배정 전 수술 전과 수술 후 6개월 후 팔꿈치 주름에서 5 cm 간격으로 상지 둘레 측정.
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6 개월
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둘레 측정
기간: 12 개월
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무작위배정 전 수술 전과 수술 후 12개월째 팔꿈치 주름에서 5 cm 간격으로 상지 둘레 측정.
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12 개월
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둘레 측정
기간: 24개월
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무작위배정 전 수술 전과 수술 후 24개월에 팔꿈치 주름에서 5 cm 간격으로 상지 둘레 측정.
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24개월
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둘레 측정
기간: 36개월
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무작위 배정 전 수술 전과 수술 후 36개월에 팔꿈치 주름에서 5 cm 간격으로 상지 둘레 측정.
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36개월
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둘레 측정
기간: 48개월
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무작위 배정 전 수술 전과 수술 후 48개월에 팔꿈치 주름에서 5 cm 간격으로 상지 둘레 측정.
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48개월
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둘레 측정
기간: 60개월
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무작위 배정 전 수술 전과 수술 후 60개월 후 팔꿈치 주름에서 5 cm 간격으로 상지 둘레 측정.
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helena Romay Barrero, Prof. PhD., University of Castilla-La Mancha
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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