Lymphödem-Prävention bei Brustkrebs

ZIEL: Es sollte die Wirksamkeit einer frühzeitigen Anwendung der manuellen Lymphdrainage bei der Prävention von Lymphödemen der oberen Extremitäten nach Brustoperationen und axillärer Lymphadenektomie bei Frauen mit Brustkrebs ermittelt werden.

DESIGN: Randomisierte, kontrollierte und einfach verblindete klinische Studie. Fünf Jahre Dauer. Die Patienten wurden randomisiert einer dieser Gruppen zugeordnet: Versuchsgruppe: Manuelle Lymphdrainage + Präventionstraining; Kontrollgruppe: Nur Training in Prävention. In beiden Gruppen wurden mehrere physikalische Therapieuntersuchungen durchgeführt: 1. vor der Operation; 2. 3 Monate nach der Operation; 4., 5., 6., 7., 8. und 9. nach 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten.

THEMEN: Frauen mit Brustkrebs, die im Provinzkrankenhaus von Toledo mit einer Brustoperation einschließlich axillärer Lymphadenektomie behandelt wurden, vorausgesetzt, dass keine Kontraindikation für die manuelle Lymphdrainage besteht, und nachdem sie eine Einverständniserklärung gelesen, verstanden und frei unterschrieben haben.

PROBENUMFANG: Insgesamt 150 Probanden wurden in die Studie eingeschlossen (57 Probanden in der Versuchsgruppe und 93 in der Kontrollgruppe), wobei von 20 % Abbrechern und mindestens 25 % Reduktion ausgegangen wurde, mit einer statistischen Aussagekraft von 75 %.

DATENANALYSE: Um die Wirksamkeit der Intervention herauszufinden, vergleichen die Forscher die Lymphödemrate in beiden Gruppen mittels einer logistischen Regressionsanalyse, bei der der Hauptfaktor die Interventionsgruppe ist. Andere Faktoren, die darauf abzielen, die Wirkung der Intervention zu kontrollieren, werden ebenfalls einbezogen. Um die Häufigkeit des Auftretens von Lymphödemen in beiden Gruppen vergleichen zu können, wird auch eine Überlebensanalyse einbezogen.