고관절 관절경 검사 후 혈류 제한
고관절 관절경 수술 후 혈류 제한 훈련: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구자들은 표준화된 근력 테스트, 일련의 대퇴사두근 측정 및 MRI를 사용하여 고관절 관절경술 후 증가하는 근육 비대에서 BFR 훈련의 효능을 평가할 것을 제안합니다. 조사관은 1차 고관절 관절경 검사를 받는 환자에 대한 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험을 수행할 것입니다. 대퇴사두근 근력은 수술 후 3, 6, 12개월에 동력계로 측정하고 Biodex 근력 검사는 수술 후 6, 12개월에 측정합니다. 또한, 대퇴사두근 비대를 평가하기 위한 표준화된 다리 둘레 측정이 1, 3, 6 및 12개월 시점에서 수행됩니다. 환자는 또한 고관절에 대한 근육 크기와 모양을 정량화하기 위해 수술 후 6개월에 고관절 MRI를 받게 됩니다. 3, 6, 12개월의 표준 결과 측정 및 직장/스포츠 데이터로의 복귀를 포함하는 환자 보고 결과도 표준 시점에서 수집됩니다. 환자는 또한 재부상 비율, 업무 복귀율, 스포츠 복귀율에 대해 종방향으로 추적될 것입니다.
본 연구는 단기 재활 기간 동안 근비대증을 개선하기 위한 일차 고관절 관절경 수술 후 기간에 BFR 요법의 효능을 평가하고자 한다. 이것은 동력계와 Biodex 테스트를 사용한 강도 테스트로 직접 측정됩니다. 다른 지표에는 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS), 해리스 고관절 점수(HHS), 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 국제 고관절 결과 도구( iHOT-12), 고관절 결과 점수(HOS), 스포츠 설문지로 돌아갑니다. 수술 후 6개월에 1회 MRI에 추가하여 각 방문 시 표준화된 일련의 허벅지 둘레 측정도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carla M. Edwards, PhD
- 전화번호: 312-563-5735
- 이메일: carla_edwards@rush.edu
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
-
연락하다:
- Carla M Edwards, PhD
- 전화번호: 312-563-5735
- 이메일: carla_edwards@rush.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-40세의 성인 환자
- 영어로 말하기
- 임상 및 방사선 사진 검사(MRI)가 FAIS 및/또는 관절순 병리와 일치하며 기본 고관절 관절경 검사 일정입니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 40세 이상의 환자
- 영어가 모국어가 아닌 사용자
- 재수술 또는 동측 고관절 또는 무릎 수술의 과거력
- 제안된 후속 클리닉 방문을 준수할 수 없음
- 의사결정 능력이 부족한 환자
- 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 알려진 응고 장애 또는 과응고 상태의 병력이 있는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성. 시술 전 양성 임신 검사로 결정된 임신. 가임 여성은 연구에 참여하는 동안 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 산재보험 환자
- 환자를 건강 위험에 빠뜨리거나, 연구에 영향을 미치거나, 연구 완료에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 결과
- 연구의 세부 사항 및 특성에 대한 이해를 방해하고 후속 진료소 방문을 방해하는 모든 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
대조군은 커프에 비폐쇄 압력을 가하는 가짜 BFR을 받게 됩니다.
수행되는 운동은 BFR 그룹과 동일합니다.
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일정, 운동 유형, 반복 범위 및 기타 물리 치료 개입은 BFR 실험군과 동일하지만 대조군의 커프에 비폐색 압력이 가해집니다.
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실험적: BFR 수술 후 재활
실험군은 대조군과 동일한 일련의 혈류 제한 운동을 수행하는 BFR 수술 후 재활을 받게 됩니다.
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BFR 커프는 대퇴부 근위부, 대전자 바로 아래에 위치합니다. 인플레이션 시간은 20분을 초과하지 않습니다. 치료당 하나의 BFR 세션. BFR 운동 용량: 30, 15, 15, 15, 30초 휴식, 운동 사이 1분 휴식을 4세트 반복합니다. 통증이 있는 경우 운동 진행 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력
기간: 3개월 시점
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동력계로 측정할 것
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3개월 시점
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대퇴사두근 근력
기간: 6개월 시점
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동력계로 측정할 것
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6개월 시점
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대퇴사두근 근력
기간: 12개월 시점
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동력계로 측정할 것
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12개월 시점
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Biodex 강도 테스트
기간: 6개월 시점
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등속 강도 테스트
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6개월 시점
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Biodex 강도 테스트
기간: 12개월 시점
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등속 강도 테스트
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12개월 시점
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표준화된 다리 둘레 측정
기간: 1개월 시점
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대퇴사두근 비대를 평가하기 위해
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1개월 시점
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표준화된 다리 둘레 측정
기간: 3개월 시점
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대퇴사두근 비대를 평가하기 위해
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3개월 시점
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표준화된 다리 둘레 측정
기간: 6개월 시점
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대퇴사두근 비대를 평가하기 위해
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6개월 시점
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표준화된 다리 둘레 측정
기간: 12개월 시점
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대퇴사두근 비대를 평가하기 위해
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12개월 시점
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고관절에 대한 근육의 크기와 모양
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 고관절 MRI를 통해 평가
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수
기간: 3개월 시점
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고관절 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하고 치료 과정에서 고관절과 관련된 증상 및 기능 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월 시점
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수
기간: 6개월 시점
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고관절 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하고 치료 과정에서 고관절과 관련된 증상 및 기능 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
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6개월 시점
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수
기간: 12개월 시점
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고관절 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하고 치료 과정에서 고관절과 관련된 증상 및 기능 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
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12개월 시점
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해리스 힙 스코어
기간: 3개월 시점
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최대 100점을 줍니다.
통증은 44점, 기능은 47점, 가동범위는 5점, 기형은 4점을 받는다.
기능은 일상생활활동(14점)과 보행(33점)으로 세분화된다.
HHS가 높을수록 기능 장애가 적습니다.
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3개월 시점
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해리스 힙 스코어
기간: 6개월 시점
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최대 100점을 줍니다.
통증은 44점, 기능은 47점, 가동범위는 5점, 기형은 4점을 받는다.
기능은 일상생활활동(14점)과 보행(33점)으로 세분화된다.
HHS가 높을수록 기능 장애가 적습니다.
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6개월 시점
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해리스 힙 스코어
기간: 12개월 시점
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최대 100점을 줍니다.
통증은 44점, 기능은 47점, 가동범위는 5점, 기형은 4점을 받는다.
기능은 일상생활활동(14점)과 보행(33점)으로 세분화된다.
HHS가 높을수록 기능 장애가 적습니다.
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12개월 시점
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 3개월 시점
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환자의 통증 강도를 "전혀 통증 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증" 사이의 지점으로 나타내는 100mm 수평선.
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3개월 시점
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 6개월 시점
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환자의 통증 강도를 "전혀 통증 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증" 사이의 지점으로 나타내는 100mm 수평선.
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6개월 시점
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 12개월 시점
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환자의 통증 강도를 "전혀 통증 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증" 사이의 지점으로 나타내는 100mm 수평선.
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12개월 시점
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국제 고관절 결과 도구
기간: 3개월 시점
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다음과 관련된 33개의 질문으로 구성: 증상 및 기능 제한 스포츠 및 레크리에이션 활동 직업 관련 문제 사회적, 정서적 및 생활 방식 문제 |
3개월 시점
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국제 고관절 결과 도구
기간: 6개월 시점
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다음과 관련된 33개의 질문으로 구성: 증상 및 기능 제한 스포츠 및 레크리에이션 활동 직업 관련 문제 사회적, 정서적 및 생활 방식 문제 |
6개월 시점
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국제 고관절 결과 도구
기간: 12개월 시점
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다음과 관련된 33개의 질문으로 구성: 증상 및 기능 제한 스포츠 및 레크리에이션 활동 직업 관련 문제 사회적, 정서적 및 생활 방식 문제 |
12개월 시점
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엉덩이 결과 점수
기간: 3개월 시점
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2개의 하위 척도로 구성된 채점 시스템을 갖춘 자가 관리 설문지입니다.
19개 항목으로 구성된 일상 생활 활동(ADL) 하위 척도와 9개 항목으로 구성된 스포츠 하위 척도.
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3개월 시점
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엉덩이 결과 점수
기간: 6개월 시점
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2개의 하위 척도로 구성된 채점 시스템을 갖춘 자가 관리 설문지입니다.
19개 항목으로 구성된 일상 생활 활동(ADL) 하위 척도와 9개 항목으로 구성된 스포츠 하위 척도.
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6개월 시점
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엉덩이 결과 점수
기간: 12개월 시점
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2개의 하위 척도로 구성된 채점 시스템을 갖춘 자가 관리 설문지입니다.
19개 항목으로 구성된 일상 생활 활동(ADL) 하위 척도와 9개 항목으로 구성된 스포츠 하위 척도.
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12개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jorge Chahla, MD PhD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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